Estudo vibroacústico do desenvolvimento pulmonar em recém-nascidos
Bioassinaturas passivas de infrassom para ultrassom de vibroma do desenvolvimento pulmonar em recém-nascidos
Os investigadores levantam a hipótese de que os recém-nascidos prematuros com baixo desempenho cardiopulmonar apresentam maiores morbidades e resultados de desenvolvimento físico e cognitivo piores.
Os investigadores levantam ainda a hipótese de que sons audíveis combinados com novas vibrações inaudíveis acima e abaixo da percepção humana interpretadas com algoritmos de IA transparentes e auditáveis podem detectar e identificar anomalias precoces de movimento de gás e fluido não descobertas por ferramentas convencionais de maneira não invasiva, fácil, rápida e de baixo custo. exame de custos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nascimento prematuro em todo o mundo (<37 semanas de gestação) afeta aproximadamente 10% dos nascidos vivos e é a principal causa de morte em crianças com menos de 5 anos de idade. O nascimento prematuro interrompe o desenvolvimento pulmonar normal, levando a várias complicações respiratórias no período neonatal e posteriormente na vida. Consequentemente, fatores que afetam negativamente o crescimento respiratório pré-natal e no início da vida podem comprometer a obtenção da "melhor função pulmonar pessoal".
Este novo estudo gerará frequências normativas audíveis/inaudíveis, frequências visíveis/invisíveis e energias perceptíveis/imperceptíveis, denominadas bioassinaturas de vibroma, de desenvolvimento e função cardiopulmonar durante o desenvolvimento pós-natal inicial. Uma vez estabelecidos os padrões de linha de base, estudos futuros serão projetados para caracterizar as diferenças de bioassinatura do vibroma em problemas respiratórios neonatais agudos, como síndrome do desconforto respiratório, aspiração de mecônio, sepse, hipertensão pulmonar persistente e doença cardíaca congênita.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- Número de telefone: (2020) 444-5553
- E-mail: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
Estude backup de contato
- Nome: Suhasini Kaushal, MD
- Número de telefone: (202) 444-8569
- E-mail: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- MedStar Georgetown University Hospital
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Contato:
- Suhasini Kaushal, MD
- Número de telefone: (202) 444-8569
- E-mail: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
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Contato:
- Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- Número de telefone: 202-444-5553
- E-mail: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis incluem todos os bebês internados na UTIN.
Critério de exclusão:
- Não há exclusões para a inscrição neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Perfil Neonatal
O LUSS será obtido duas vezes por semana no seguinte cronograma durante a permanência de cada paciente na UTIN. Dia de vida (DOL): 7+/-1, 10+/-1 e 14+/-1 Dependendo da duração da estadia, dentro de +/-2 dias de: DOL 17, 21, 24, 28, 31, 35, 38, 41, 44, 48, 51, 56 e 60. |
O sistema imPulse-Tor coleta passivamente sons audíveis e vibrações inaudíveis abrangendo a faixa de frequência de infrassom a ultrassom, bem como sinais elétricos cardíacos. O dispositivo pode ser colocado com segurança diretamente na parede torácica para obter leituras. A gravação vibroacústica (VAR) do sistema imPulse será realizada duas vezes ao dia até a alta. Será feita uma tentativa de haver um intervalo de pelo menos 6+/-2 horas entre as duas gravações.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da idade gestacional na vibroacústica pulmonar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Correlacione a relação das medições vibroacústicas (ou seja, as flutuações de pressão máxima da onda vibroacústica, representadas pela unidade básica conhecida como Pascal) com a idade gestacional (sem) modificada pelo estado clínico.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pinaki Panigrahi, MD, PhD, Georgetown University Medical Center Pediatrics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L42CVP-0007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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