Vibroakustisk undersøgelse af lungeudvikling hos nyfødte spædbørn
Passive infralyd-til-ultralyd vibrom biosignaturer af lungeudvikling hos nyfødte spædbørn
Forskere antager, at præmature nyfødte med dårlig kardiopulmonal ydeevne har højere sygeligheder og dårligere fysiske og kognitive udviklingsresultater.
Efterforskere antager yderligere, at hørbare lyde kombineret med nye uhørbare vibrationer over og under menneskelig perception fortolket med transparente og auditerbare AI-algoritmer kan detektere og identificere tidlige gas- og væskebevægelsesanomalier, der ikke afdækkes af konventionelle værktøjer i en ikke-invasiv, nem, hurtig og lav omkostningsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidlig fødsel på verdensplan (<37 ugers svangerskab) påvirker cirka 10 % af de levende fødsler og er den hyppigste dødsårsag hos børn under 5 år. For tidlig fødsel forstyrrer den normale lungeudvikling, hvilket fører til adskillige respiratoriske komplikationer i den neonatale periode og senere i livet. Følgelig kan faktorer, der negativt påvirker prænatal og tidlig respiratorisk vækst, kompromittere opnåelsen af "personlig bedste lungefunktion".
Denne nye undersøgelse vil generere normative, hørbare/uhørbare frekvenser, synlige/usynlige frekvenser og sanselige/umærkelige energier, kaldet vibrombiosignaturer, af hjerte-lunge-udvikling og funktion under tidlig postnatal udvikling. Når baseline mønstre er etableret, vil fremtidige undersøgelser blive designet til at karakterisere vibrom biosignaturforskelle på tværs af akutte neonatale respiratoriske problemer, såsom respiratory distress syndrome, meconium aspiration, sepsis, vedvarende pulmonal hypertension og medfødt hjertesygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- Telefonnummer: (2020) 444-5553
- E-mail: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Suhasini Kaushal, MD
- Telefonnummer: (202) 444-8569
- E-mail: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Rekruttering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Suhasini Kaushal, MD
- Telefonnummer: (202) 444-8569
- E-mail: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
-
Kontakt:
- Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- Telefonnummer: 202-444-5553
- E-mail: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere inkluderer alle spædbørn, der er indlagt på NICU.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen undtagelser for tilmelding til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neonatal profil
LUSS vil blive indhentet to gange om ugen på følgende skema for varigheden af hvert individs NICU-ophold. Levedag (DOL): 7+/-1, 10+/-1 og 14+/-1 Afhængigt af opholdets længde inden for +/-2 dage efter: DOL 17, 21, 24, 28, 31, 35, 38, 41, 44, 48, 51, 56 og 60. |
ImPulse-Tor-systemet opsamler passivt hørbare lyde og uhørbare vibrationer, der spænder over infralyd-til-ultralydsfrekvensområdet, såvel som elektriske hjertesignaler. Enheden kan sikkert placeres direkte på brystvæggen for at opnå aflæsninger. imPulse System vibroakustisk optagelse (VAR) vil blive udført to gange dagligt indtil udledning. Der vil blive gjort et forsøg på at have mindst 6+/-2 timers mellemrum mellem de to optagelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af svangerskabsalder i lungevibroakustik
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
Korreler forholdet mellem vibroakustiske målinger (dvs. den vibroakustiske bølges maksimale tryksvingninger, repræsenteret ved basisenheden kendt som en Pascal) med gestationsalder (wks) som modificeret af klinisk status.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pinaki Panigrahi, MD, PhD, Georgetown University Medical Center Pediatrics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L42CVP-0007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .