Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vibroakoestische studie van longontwikkeling bij pasgeboren baby's

11 april 2023 bijgewerkt door: Level 42 AI, Inc.

Passieve Infrasound-naar-echografie Vibrome Biosignaturen van longontwikkeling bij pasgeboren baby's

Onderzoekers veronderstellen dat premature pasgeborenen met slechte cardiopulmonale prestaties hogere morbiditeit en slechtere fysieke en cognitieve ontwikkelingsresultaten hebben.

Onderzoekers veronderstellen verder dat hoorbare geluiden in combinatie met nieuwe onhoorbare trillingen boven en onder de menselijke perceptie, geïnterpreteerd met transparante en hoorbare AI-algoritmen, vroege gas- en vloeistofbewegingsafwijkingen kunnen detecteren en identificeren die niet worden ontdekt door conventionele tools op een niet-invasieve, gemakkelijke, snelle en lage manier. kosten onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroeggeboorte wereldwijd (<37 weken zwangerschap) treft ongeveer 10% van de levendgeborenen en is de belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen jonger dan 5 jaar. Vroeggeboorte verstoort de normale ontwikkeling van de longen, wat leidt tot verschillende respiratoire complicaties in de neonatale periode en later in het leven. Bijgevolg kunnen factoren die een negatieve invloed hebben op de prenatale en vroege ademhalingsgroei het bereiken van "persoonlijk beste longfunctie" in gevaar brengen.

Deze nieuwe studie zal normatieve, hoorbare/onhoorbare frequenties, zichtbare/onzichtbare frequenties en waarneembare/onwaarneembare energieën genereren, genaamd vibrome biosignatures, van cardiopulmonale ontwikkeling en functie tijdens de vroege postnatale ontwikkeling. Zodra basislijnpatronen zijn vastgesteld, zullen toekomstige studies worden ontworpen om vibrome biosignatuurverschillen te karakteriseren bij acute neonatale ademhalingsproblemen, zoals respiratory distress syndrome, meconiumaspiratie, sepsis, aanhoudende pulmonale hypertensie en aangeboren hartaandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle baby's die zijn opgenomen in de NICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers zijn alle baby's die zijn opgenomen in de NICU.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingen voor deelname aan deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neonataal profiel

LUSS zal twee keer per week worden verkregen volgens het volgende schema voor de duur van het verblijf van elke proefpersoon op de NICU.

Dag van het leven (DOL): 7+/-1, 10+/-1 en 14+/-1 Afhankelijk van verblijfsduur, binnen +/-2 dagen na: DOL 17, 21, 24, 28, 31, 35, 38, 41, 44, 48, 51, 56 en 60.
Apparaat: impuls Tor

Het imPulse-Tor-systeem verzamelt op passieve wijze hoorbare geluiden en onhoorbare trillingen in het frequentiebereik van infrageluid tot ultrageluid, evenals elektrische hartsignalen. Het apparaat kan veilig direct op de borstwand worden geplaatst om metingen te verkrijgen.

ImPulse System vibro-akoestische opname (VAR) zal tweemaal daags worden uitgevoerd tot ontslag. Er zal worden getracht om minimaal 6+/-2 uur tussen de twee opnames te laten zitten.

Andere namen:
  • imPulse Tor infrageluid-naar-ultrasoon e-stethoscoop plus multi-lead ECG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de zwangerschapsduur in vibroakoestiek van de longen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
Correleer de relatie van vibro-akoestische metingen (d.w.z. de maximale drukfluctuaties van de vibro-akoestische golf, weergegeven door de basiseenheid die bekend staat als een Pascal) met de zwangerschapsduur (wks) zoals aangepast door de klinische status.
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Level 42 AI, Inc.

Medewerkers

Georgetown University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pinaki Panigrahi, MD, PhD, Georgetown University Medical Center Pediatrics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L42CVP-0007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De taal voor het delen van gegevens is niet opgenomen in de toestemming voor deze pilotstudie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op impuls Tor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren