Wibroakustyczne badanie rozwoju płuc u noworodków
Pasywne infradźwięki do ultradźwięków Biosygnatury Vibrome rozwoju płuc u noworodków
Badacze stawiają hipotezę, że wcześniaki ze słabą wydajnością krążeniowo-oddechową mają większą zachorowalność i gorsze wyniki w zakresie rozwoju fizycznego i poznawczego.
Badacze wysuwają ponadto hipotezę, że słyszalne dźwięki w połączeniu z nowymi niesłyszalnymi wibracjami powyżej i poniżej ludzkiej percepcji, interpretowane za pomocą przejrzystych i podlegających audytowi algorytmów sztucznej inteligencji, mogą wykrywać i identyfikować wczesne anomalie ruchu gazów i płynów, których nie wykrywają konwencjonalne narzędzia, w sposób nieinwazyjny, łatwy, szybki i niski badanie kosztów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie poród przedwczesny (<37 tygodnia ciąży) dotyczy około 10% żywych urodzeń i jest główną przyczyną śmierci dzieci poniżej 5 roku życia. Przedwczesny poród zaburza prawidłowy rozwój płuc, prowadząc do szeregu powikłań oddechowych w okresie noworodkowym i późniejszym życiu. W związku z tym czynniki, które negatywnie wpływają na rozwój układu oddechowego w okresie prenatalnym i we wczesnym okresie życia, mogą zagrozić osiągnięciu „najlepszej funkcji płuc”.
To nowatorskie badanie wygeneruje normatywne, słyszalne/niesłyszalne częstotliwości, widzialne/niewidoczne częstotliwości oraz dostrzegalne/nieodczuwalne energie, określane jako biosygnatury wibracyjne, dotyczące rozwoju i funkcji krążeniowo-oddechowych podczas wczesnego rozwoju postnatalnego. Po ustaleniu wzorców wyjściowych przyszłe badania zostaną zaprojektowane w celu scharakteryzowania różnic biosygnatur wibracyjnych w ostrych problemach oddechowych u noworodków, takich jak zespół niewydolności oddechowej, aspiracja smółki, posocznica, przetrwałe nadciśnienie płucne i wrodzona choroba serca.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- Numer telefonu: (2020) 444-5553
- E-mail: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Suhasini Kaushal, MD
- Numer telefonu: (202) 444-8569
- E-mail: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Rekrutacyjny
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Suhasini Kaushal, MD
- Numer telefonu: (202) 444-8569
- E-mail: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
-
Kontakt:
- Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- Numer telefonu: 202-444-5553
- E-mail: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się uczestnicy to wszystkie niemowlęta przyjęte na OIOM-y dla noworodków.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma wyjątków od zapisania się na to badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Profil noworodka
LUSS będzie uzyskiwany dwa razy w tygodniu według następującego harmonogramu na czas pobytu każdego pacjenta na OIOM-ie dla noworodków. Dzień życia (DOL): 7+/-1, 10+/-1 i 14+/-1 W zależności od długości pobytu, w ciągu +/-2 dni od: DOL 17, 21, 24, 28, 31, 35, 38, 41, 44, 48, 51, 56 i 60. |
System imPulse-Tor biernie zbiera słyszalne dźwięki i niesłyszalne wibracje w zakresie częstotliwości od infradźwięków do ultradźwięków, a także sygnały elektryczne serca. Urządzenie można bezpiecznie umieścić bezpośrednio na ścianie klatki piersiowej w celu uzyskania odczytów. Rejestracja wibroakustyczna systemu imPulse (VAR) będzie wykonywana dwa razy dziennie aż do wypisu. Zostanie podjęta próba uzyskania co najmniej 6+/-2 godzinnej przerwy między dwoma nagraniami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wieku ciążowego w wibroakustyce płuc
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
|
Skoreluj zależność pomiarów wibroakustycznych (tj. maksymalnych fluktuacji ciśnienia fali wibroakustycznej, reprezentowanych przez jednostkę podstawową znaną jako paskal) z wiekiem ciążowym (tygodnie) zmodyfikowanym przez stan kliniczny.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pinaki Panigrahi, MD, PhD, Georgetown University Medical Center Pediatrics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L42CVP-0007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .