- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05827250
신생아의 폐 발달에 대한 진동음향 연구
신생아의 폐 발달에 대한 수동적 초저주파-초음파 진동 생체특징
연구자들은 심폐 기능이 좋지 않은 미숙아가 이환율이 더 높고 신체적, 인지적 발달 결과가 더 나쁘다는 가설을 세웁니다.
조사관은 또한 투명하고 감사 가능한 AI 알고리즘으로 해석된 인간의 지각 위와 아래에 있는 새로운 비가청 진동과 결합된 가청 소리가 비침습적이고 쉽고 빠르고 낮은 방법으로 기존 도구로 발견되지 않은 초기 가스 및 유체 움직임 이상을 감지하고 식별할 수 있다는 가설을 세웁니다. 비용 심사.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 조산(임신 37주 미만)은 정상 출산의 약 10%에 영향을 미치며 5세 미만 어린이의 주요 사망 원인입니다. 조산은 정상적인 폐 발달을 방해하여 신생아기와 후기에 몇 가지 호흡기 합병증을 유발합니다. 결과적으로 출생 전 및 초기 생애의 호흡기 성장에 부정적인 영향을 미치는 요인은 "개인 최고 수준의 폐 기능" 달성을 손상시킬 수 있습니다.
이 새로운 연구는 출생 후 초기 발달 동안 심폐 발달 및 기능의 규범적, 가청/비가청 주파수, 가시/보이지 않는 주파수 및 진동 생체특징이라고 하는 지각/비인지 에너지를 생성할 것입니다. 기본 패턴이 확립되면 호흡 곤란 증후군, 태변 흡인, 패혈증, 지속성 폐고혈압, 선천성 심장병과 같은 급성 신생아 호흡 문제 전반에 걸쳐 진동 생체특징 차이를 특성화하기 위한 향후 연구를 설계할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- 전화번호: (2020) 444-5553
- 이메일: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Suhasini Kaushal, MD
- 전화번호: (202) 444-8569
- 이메일: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- 모병
- MedStar Georgetown University Hospital
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연락하다:
- Suhasini Kaushal, MD
- 전화번호: (202) 444-8569
- 이메일: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
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연락하다:
- Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- 전화번호: 202-444-5553
- 이메일: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적격 참가자에는 NICU에 입원한 모든 영아가 포함됩니다.
제외 기준:
- 이 연구에 등록하는 데 예외는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신생아 프로필
LUSS는 각 피험자의 NICU 체류 기간 동안 다음 일정에 따라 일주일에 두 번 획득됩니다. 생활일수(DOL): 7+/-1, 10+/-1 및 14+/-1 체류 기간에 따라, +/-2일 이내: DOL 17, 21, 24, 28, 31, 35, 38, 41, 44, 48, 51, 56, 60. |
imPulse-Tor 시스템은 초저주파-초음파 주파수 범위에 걸친 가청 소리와 비가청 진동 및 심장 전기 신호를 수동적으로 수집합니다. 판독값을 얻기 위해 장치를 흉벽에 직접 안전하게 놓을 수 있습니다. imPulse 시스템 진동 음향 녹음(VAR)은 퇴원할 때까지 매일 두 번 수행됩니다. 두 기록 사이에 최소 6+/-2시간의 간격을 두도록 시도합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐진동음향의 재태 연령 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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진동음향 측정(즉, 파스칼로 알려진 기본 단위로 표시되는 진동음파의 최대 압력 변동)과 임상 상태에 따라 수정된 임신 주수(wks)의 관계를 연관시킵니다.
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연구 완료까지, 평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pinaki Panigrahi, MD, PhD, Georgetown University Medical Center Pediatrics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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