Vibroakustische Untersuchung der Lungenentwicklung bei Neugeborenen
Passive Infraschall-zu-Ultraschall-Vibrome Biosignaturen der Lungenentwicklung bei Neugeborenen
Forscher gehen davon aus, dass Frühgeborene mit schlechter kardiopulmonaler Leistung höhere Morbiditäten und schlechtere körperliche und kognitive Entwicklungsergebnisse haben.
Die Forscher gehen weiter davon aus, dass hörbare Geräusche in Kombination mit neuartigen unhörbaren Vibrationen über und unter der menschlichen Wahrnehmung, die mit transparenten und überprüfbaren KI-Algorithmen interpretiert werden, frühe Anomalien der Gas- und Flüssigkeitsbewegung erkennen und identifizieren können, die von herkömmlichen Werkzeugen nicht aufgedeckt werden, und zwar auf nicht-invasive, einfache, schnelle und niedrige Weise Kosten Prüfung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeburten (< 37 Schwangerschaftswochen) betreffen weltweit etwa 10 % der Lebendgeburten und sind die häufigste Todesursache bei Kindern unter 5 Jahren. Eine Frühgeburt stört die normale Lungenentwicklung, was zu mehreren Atemwegskomplikationen in der Neugeborenenperiode und später im Leben führt. Folglich können Faktoren, die das Atemwachstum vor der Geburt und im frühen Leben negativ beeinflussen, das Erreichen der "persönlich besten Lungenfunktion" beeinträchtigen.
Diese neuartige Studie wird normative, hörbare/unhörbare Frequenzen, sichtbare/unsichtbare Frequenzen und wahrnehmbare/nicht wahrnehmbare Energien, sogenannte Vibrom-Biosignaturen, der kardiopulmonalen Entwicklung und Funktion während der frühen postnatalen Entwicklung erzeugen. Sobald die Grundlinienmuster festgelegt sind, werden zukünftige Studien darauf ausgelegt, Unterschiede in der Vibrom-Biosignatur bei akuten respiratorischen Problemen bei Neugeborenen wie Atemnotsyndrom, Mekoniumaspiration, Sepsis, anhaltender pulmonaler Hypertonie und angeborenen Herzerkrankungen zu charakterisieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- Telefonnummer: (2020) 444-5553
- E-Mail: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Suhasini Kaushal, MD
- Telefonnummer: (202) 444-8569
- E-Mail: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Rekrutierung
- MedStar Georgetown University Hospital
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Kontakt:
- Suhasini Kaushal, MD
- Telefonnummer: (202) 444-8569
- E-Mail: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
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Kontakt:
- Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- Telefonnummer: 202-444-5553
- E-Mail: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den berechtigten Teilnehmern gehören alle Säuglinge, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlüsse für die Einschreibung in diese Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Neugeborenes Profil
LUSS wird zweimal pro Woche nach folgendem Schema für die Dauer des Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation jedes Probanden erhalten. Lebenstag (DOL): 7+/-1, 10+/-1 und 14+/-1 Je nach Aufenthaltsdauer innerhalb von +/-2 Tagen nach: DOL 17, 21, 24, 28, 31, 35, 38, 41, 44, 48, 51, 56 und 60. |
Das imPulse-Tor-System erfasst passiv hörbare Geräusche und nicht hörbare Vibrationen im Frequenzbereich von Infraschall bis Ultraschall sowie elektrische Herzsignale. Das Gerät kann sicher direkt an der Brustwand platziert werden, um Messwerte zu erhalten. Die vibroakustische Aufzeichnung (VAR) des imPulse-Systems wird zweimal täglich bis zur Entlassung durchgeführt. Es wird versucht, zwischen den beiden Aufzeichnungen einen Abstand von mindestens 6 +/- 2 Stunden einzuhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gestationsaltersänderung in der Lungenvibroakustik
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Wochen
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Korrelieren Sie die Beziehung der vibroakustischen Messungen (d. h. der maximalen Druckschwankungen der vibroakustischen Welle, dargestellt durch die als Pascal bekannte Basiseinheit) mit dem Gestationsalter (Wochen), wie es durch den klinischen Status modifiziert wird.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pinaki Panigrahi, MD, PhD, Georgetown University Medical Center Pediatrics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L42CVP-0007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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