Estudio vibroacústico del desarrollo pulmonar en recién nacidos
Biofirmas pasivas de infrasonido a ultrasonido Vibrome del desarrollo pulmonar en bebés recién nacidos
Los investigadores plantean la hipótesis de que los recién nacidos prematuros con un rendimiento cardiopulmonar deficiente tienen morbilidades más altas y peores resultados de desarrollo físico y cognitivo.
Los investigadores plantean además la hipótesis de que los sonidos audibles combinados con nuevas vibraciones inaudibles por encima y por debajo de la percepción humana interpretados con algoritmos de IA transparentes y auditables pueden detectar e identificar anomalías tempranas en el movimiento de gases y fluidos que no detectan las herramientas convencionales de una manera no invasiva, fácil, rápida y baja. examen de costos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El parto prematuro en todo el mundo (<37 semanas de gestación) afecta aproximadamente al 10% de los nacidos vivos y es la principal causa de muerte en niños menores de 5 años. El parto prematuro interrumpe el desarrollo pulmonar normal y provoca varias complicaciones respiratorias en el período neonatal y más adelante en la vida. En consecuencia, los factores que afectan negativamente el crecimiento respiratorio prenatal y temprano en la vida pueden comprometer el logro de la "mejor función pulmonar personal".
Este nuevo estudio generará frecuencias normativas, audibles/inaudibles, frecuencias visibles/invisibles y energías perceptibles/imperceptibles, denominadas firmas biológicas de vibromas, del desarrollo y la función cardiopulmonar durante el desarrollo posnatal temprano. Una vez que se establezcan los patrones de referencia, se diseñarán estudios futuros para caracterizar las diferencias de biofirma de vibromas en los problemas respiratorios neonatales agudos, como el síndrome de dificultad respiratoria, la aspiración de meconio, la sepsis, la hipertensión pulmonar persistente y la cardiopatía congénita.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- Número de teléfono: (2020) 444-5553
- Correo electrónico: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Suhasini Kaushal, MD
- Número de teléfono: (202) 444-8569
- Correo electrónico: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Reclutamiento
- MedStar Georgetown University Hospital
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Contacto:
- Suhasini Kaushal, MD
- Número de teléfono: (202) 444-8569
- Correo electrónico: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
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Contacto:
- Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- Número de teléfono: 202-444-5553
- Correo electrónico: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles incluyen a todos los bebés admitidos en la UCIN.
Criterio de exclusión:
- No hay exclusiones para la inscripción en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Perfil Neonatal
LUSS se obtendrá dos veces por semana en el siguiente horario durante la estancia en la UCIN de cada sujeto. Día de vida (DOL): 7+/-1, 10+/-1 y 14+/-1 Dependiendo de la duración de la estadía, dentro de +/-2 días de: DOL 17, 21, 24, 28, 31, 35, 38, 41, 44, 48, 51, 56 y 60. |
El sistema imPulse-Tor recopila de forma pasiva sonidos audibles y vibraciones inaudibles que abarcan el rango de frecuencia de infrasonido a ultrasonido, así como señales eléctricas cardíacas. El dispositivo se puede colocar de forma segura directamente en la pared torácica para obtener lecturas. El registro vibroacústico (VAR) del sistema imPulse se realizará dos veces al día hasta el alta. Se intentará tener al menos un espacio de 6+/-2 horas entre las dos grabaciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de edad gestacional en vibroacústica pulmonar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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Correlacione la relación de las mediciones vibroacústicas (es decir, las fluctuaciones de presión máximas de las ondas vibroacústicas, representadas por la unidad base conocida como Pascal) con la edad gestacional (semanas) modificada por el estado clínico.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pinaki Panigrahi, MD, PhD, Georgetown University Medical Center Pediatrics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L42CVP-0007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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