NAFLD層別化におけるFCIの有効性 (FIELDS)
非アルコール性脂肪肝疾患の層別化におけるフィールドサイクリングイメージングの有効性
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) には、単純な脂肪肝から非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH)、線維症、肝硬変、肝細胞癌 (HCC) に至るさまざまな疾患が含まれます。 現在、さまざまなタイプの NAFLD を区別し、疾患の進行を遅らせたり止めたりするように設計された治療の開始とモニタリングをサポートする効果的な非侵襲的方法を開発するという、差し迫った満たされていない臨床的ニーズがあります。
フィールド サイクリング イメージング (FCI) は、アバディーン大学で開発された革新的なイメージング技術です。 ナノメートルからマイクロメートルまでのマルチスケールの組織構造について直接情報を提供し、広範囲の磁場強度にわたって人体組織を非侵襲的に画像化する機能を備えています。 これは従来の MRI では不可能です。 NAFLD のイメージングにおける FCI の可能性は、タンパク質含有量を脂肪から定量化し、区別する感度が高いため、特に有望です。
このパイロット研究の目的は、脂肪肝から肝線維症およびHCCへの進行を反映する上で重要な可能性がある、さまざまな程度の脂肪性肝炎およびNAFLDの患者において、FCIが肝疾患の特徴を検出できるかどうかを調査することであり、それによって新しい診断情報を提供する可能性があります。これは、現在利用可能な画像技術では容易に取得できません。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -NAFLDと診断された参加者
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- -MRIスキャンを受けるための安全基準を満たす参加者
- スキャナー内に収まる参加者
- 参加者は完全なインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
- 参加者は、FCI スキャナー カウチに配置できるほど十分に移動できる必要があります。
除外基準:
- MRI安全性スクリーニングシートで検出されたMRI不適合状態
- 18歳未満の参加者
- 英語でコミュニケーションが取れない参加者
- -完全なインフォームドコンセントを与えることができない参加者
- 妊娠中の女性
- スキャナ内での正しい位置決めを妨げる可動性の制限
- 閉所恐怖症に苦しむ参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:NAFLD
脂肪性肝炎とNAFLDの程度が異なる参加者は、1回のFCIスキャンを受けます。
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FCIスキャン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィールドサイクリングイメージング(FCI)スキャンによって評価された、脂肪症から肝線維症までのNAFLDタイプの分化
時間枠:ベースラインで
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非侵襲的技術としてのFCI T1分散プロファイルの検証は、標準的な方法では利用できないNAFLDの構造情報をマッピングし、タンパク質含有量と脂肪を区別し、医学研究に応用します。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓組織のフィールドサイクリングイメージング(FCI)T1分散プロファイルによって評価されたNAFLDの進行
時間枠:ベースラインで
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疾患の進行を非侵襲的に評価する方法として、NAFLD の参加者における肝タンパク質含有量、脂肪含有量、および線維性組織の FCI T1 分散プロファイルの有効性を調査します。
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ベースラインで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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