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NAFLD層別化におけるFCIの有効性 (FIELDS)

2026年3月26日 更新者:NHS Grampian

非アルコール性脂肪肝疾患の層別化におけるフィールドサイクリングイメージングの有効性

このパイロット研究の目的は、疾患の進行を反映する上で重要な、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の程度が異なる患者の肝疾患の特徴を、フィールド サイクリング イメージングが検出できるかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) には、単純な脂肪肝から非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH)、線維症、肝硬変、肝細胞癌 (HCC) に至るさまざまな疾患が含まれます。 現在、さまざまなタイプの NAFLD を区別し、疾患の進行を遅らせたり止めたりするように設計された治療の開始とモニタリングをサポートする効果的な非侵襲的方法を開発するという、差し迫った満たされていない臨床的ニーズがあります。

フィールド サイクリング イメージング (FCI) は、アバディーン大学で開発された革新的なイメージング技術です。 ナノメートルからマイクロメートルまでのマルチスケールの組織構造について直接情報を提供し、広範囲の磁場強度にわたって人体組織を非侵襲的に画像化する機能を備えています。 これは従来の MRI では不可能です。 NAFLD のイメージングにおける FCI の可能性は、タンパク質含有量を脂肪から定量化し、区別する感度が高いため、特に有望です。

このパイロット研究の目的は、脂肪肝から肝線維症およびHCCへの進行を反映する上で重要な可能性がある、さまざまな程度の脂肪性肝炎およびNAFLDの患者において、FCIが肝疾患の特徴を検出できるかどうかを調査することであり、それによって新しい診断情報を提供する可能性があります。これは、現在利用可能な画像技術では容易に取得できません。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -NAFLDと診断された参加者
  • 参加者は18歳以上でなければなりません
  • -MRIスキャンを受けるための安全基準を満たす参加者
  • スキャナー内に収まる参加者
  • 参加者は完全なインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
  • 参加者は、FCI スキャナー カウチに配置できるほど十分に移動できる必要があります。

除外基準:

  • MRI安全性スクリーニングシートで検出されたMRI不適合状態
  • 18歳未満の参加者
  • 英語でコミュニケーションが取れない参加者
  • -完全なインフォームドコンセントを与えることができない参加者
  • 妊娠中の女性
  • スキャナ内での正しい位置決めを妨げる可動性の制限
  • 閉所恐怖症に苦しむ参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NAFLD
脂肪性肝炎とNAFLDの程度が異なる参加者は、1回のFCIスキャンを受けます。
FCIスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィールドサイクリングイメージング(FCI)スキャンによって評価された、脂肪症から肝線維症までのNAFLDタイプの分化
時間枠:ベースラインで
非侵襲的技術としてのFCI T1分散プロファイルの検証は、標準的な方法では利用できないNAFLDの構造情報をマッピングし、タンパク質含有量と脂肪を区別し、医学研究に応用します。
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓組織のフィールドサイクリングイメージング(FCI)T1分散プロファイルによって評価されたNAFLDの進行
時間枠:ベースラインで
疾患の進行を非侵襲的に評価する方法として、NAFLD の参加者における肝タンパク質含有量、脂肪含有量、および線維性組織の FCI T1 分散プロファイルの有効性を調査します。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ashis Mukhopadhya, Dr、NHS Grampian

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年3月26日

試験登録日

最初に提出

2023年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月21日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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