Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FCI-effektivitet i NAFLD-stratificering (FIELDS)

26. marts 2026 opdateret af: NHS Grampian

Field-Cycling Imaging Effektivitet ved Stratificering af ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Målet med denne pilotundersøgelse er at undersøge, om felt-cykling billeddannelse kan være i stand til at påvise karakteristika ved leversygdom hos patienter med forskellige grader af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), som kan være vigtige for at afspejle sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) omfatter et spektrum af sygdomme, der strækker sig fra simpel steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), fibrose, cirrose og hepatocellulært karcinom (HCC). I øjeblikket er der et presserende udækket klinisk behov for at udvikle en effektiv ikke-invasiv metode til at skelne mellem forskellige typer af NAFLD og til at understøtte initiering og overvågning af behandlinger designet til at bremse eller standse sygdommens progression.

Field-cycling imaging (FCI) er en innovativ billeddannelsesteknologi, der er banebrydende ved University of Aberdeen. Den har evnen til at afbilde menneskelige væv non-invasivt over en bred vifte af magnetfeltstyrker, der direkte informerer om multi-skala vævsstruktur fra nanometer til mikrometer. Dette er ikke muligt med traditionel MR. Potentialet for FCI til billeddannelse af NAFLD er særligt lovende på grund af dets høje følsomhed til at kvantificere og skelne proteinindhold fra fedt.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge, om FCI kan være i stand til at påvise karakteristika ved leversygdom hos patienter med forskellige grader af steatohepatitis og NAFLD, som kan være vigtige for at afspejle progression af steatose til leverfibrose og HCC og derved potentielt tilbyde ny diagnostisk information som ikke umiddelbart kan opnås med aktuelt tilgængelige billedbehandlingsteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med diagnosen NAFLD
  • Deltagerne skal være fyldt 18 år og derover
  • Deltagere, der opfylder sikkerhedskriterierne for at gennemgå en MR-scanning
  • Deltagere, der er i stand til at passe inde i scanneren
  • Deltagerne skal kunne give fuldt informeret samtykke
  • Deltagerne skal være mobile nok til at blive placeret på FCI scanner sofaen

Ekskluderingskriterier:

  • MRI-inkompatible forhold, som påvist i MR-sikkerhedsscreeningsarket
  • Deltagere under 18 år
  • Deltagere, der ikke er i stand til at kommunikere på engelsk
  • Deltagere, der ikke er i stand til at give fuldt informeret samtykke
  • Kvinder, der er gravide
  • Begrænsninger af mobilitet, der ville forhindre den korrekte placering i scanneren
  • Deltagere, der lider af klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NAFLD
Deltagere med forskellig grad af steatohepatitis og NAFLD vil gennemgå én FCI-scanning.
Enhed: Field-Cycling Imaging (FCI)
FCI scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiering af NAFLD-typer, fra steatose til leverfibrose, vurderet ved Field-Cycling Imaging (FCI) scanning
Tidsramme: Ved baseline
Validering af FCI T1 dispersionsprofiler som en ikke-invasiv teknologi til at kortlægge strukturel information om NAFLD, der ikke er tilgængelig ved standardmetoder, ved at skelne proteinindhold fra fedt, med anvendelse til medicinsk forskning.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NAFLD-progression vurderet ved Field-Cycling Imaging (FCI) T1-dispersionsprofiler af levervæv
Tidsramme: Ved baseline
Udforskning af effektiviteten af ​​FCI T1 dispersionsprofiler af leverproteinindhold, fedtindhold og fibrotisk væv hos deltagere med NAFLD som en metode til ikke-invasiv vurdering af sygdomsprogression.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Grampian

Samarbejdspartnere

University of Aberdeen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashis Mukhopadhya, Dr, NHS Grampian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-100-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Field-Cycling Imaging (FCI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner