Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FCI:n tehokkuus NAFLD:n kerrostumisessa (FIELDS)

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: NHS Grampian

Kenttäpyöräilyn kuvantamisen tehokkuus alkoholittomien rasvamaksasairauksien kerrostumisessa

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kenttäpyöräilykuvauksella havaita maksasairauden ominaisuuksia potilailla, joilla on eriasteinen alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), jotka voivat olla tärkeitä taudin etenemisen heijastamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) kattaa joukon sairauksia, jotka ulottuvat yksinkertaisesta steatoosista alkoholittomaan steatohepatiittiin (NASH), fibroosiin, kirroosiin ja hepatosellulaariseen karsinoomaan (HCC). Tällä hetkellä on olemassa kiireellinen tyydyttämätön kliininen tarve kehittää tehokas ei-invasiivinen menetelmä, jolla voidaan erottaa erilaiset NAFLD-tyypit ja tukea taudin etenemisen hidastamiseen tai pysäyttämiseen tarkoitettujen hoitojen aloittamista ja seurantaa.

Field-cycling imaging (FCI) on innovatiivinen kuvantamistekniikka, joka on kehitetty Aberdeenin yliopistossa. Sillä on kyky kuvata ihmiskudoksia ei-invasiivisesti useilla magneettikentän voimakkuuksilla, mikä antaa suoraan tietoa monimittakaisesta kudosrakenteesta nanometreistä mikrometreihin. Tämä ei ole mahdollista perinteisellä magneettikuvauksella. FCI:n potentiaali NAFLD:n kuvantamisessa on erityisen lupaava, koska se on erittäin herkkä proteiinipitoisuuden määrittämisessä ja erottamisessa rasvasta.

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö FCI havaitsemaan maksasairauden piirteitä potilailla, joilla on eriasteinen steatohepatiitti ja NAFLD, jotka voisivat olla tärkeitä heijastaessaan steatoosin etenemistä maksafibroosiksi ja HCC:ksi, mikä voi tarjota uutta diagnostista tietoa. joita ei voida helposti saada tällä hetkellä saatavilla olevilla kuvantamistekniikoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on NAFLD-diagnoosi
  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Osallistujat, jotka täyttävät MRI-skannauksen turvallisuuskriteerit
  • Osallistujat, jotka mahtuvat skannerin sisään
  • Osallistujien on voitava antaa täysin tietoinen suostumus
  • Osallistujien on oltava riittävän liikkuvia voidakseen asettua FCI-skanneri sohvalle

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n kanssa yhteensopimattomat olosuhteet, jotka on havaittu MRI-turvallisuusseulontalomakkeessa
  • Osallistujat alle 18-vuotiaat
  • Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi
  • Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan täysin tietoista suostumusta
  • Raskaana olevat naiset
  • Liikkumisrajoituksia, jotka estävät oikean asennon skannerissa
  • Osallistujat, jotka kärsivät klaustrofobiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NAFLD
Osallistujille, joilla on eriasteinen steatohepatiitti ja NAFLD, tehdään yksi FCI-skannaus.
Laite: Field-cycling imaging (FCI)
FCI-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAFLD-tyyppien erilaistuminen steatoosista maksafibroosiin, arvioituna Field-Cycling Imaging (FCI) -skannauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
FCI T1 -dispersioprofiilien validointi ei-invasiivisena teknologiana sellaisten NAFLD:n rakenteellisten tietojen kartoittamiseksi, joita ei ole saatavilla vakiomenetelmillä, erottamalla proteiinipitoisuus rasvasta, soveltamalla lääketieteelliseen tutkimukseen.
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAFLD:n eteneminen arvioituna Field-Cycling Imagingin (FCI) maksakudoksen T1-dispersioprofiileilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Maksan proteiinipitoisuuden, rasvapitoisuuden ja fibroottisen kudoksen FCI T1 -dispersioprofiilien tehokkuuden tutkiminen osallistujilla, joilla on NAFLD, menetelmänä taudin etenemisen ei-invasiiviseen arviointiin.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Grampian

Yhteistyökumppanit

University of Aberdeen

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashis Mukhopadhya, Dr, NHS Grampian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-100-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Field-cycling imaging (FCI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa