Efficacité du FCI dans la stratification NAFLD (FIELDS)
Efficacité de l'imagerie du cyclisme sur le terrain dans la stratification de la stéatose hépatique non alcoolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) englobe un éventail de maladies allant de la simple stéatose à la stéatohépatite non alcoolique (NASH), la fibrose, la cirrhose et le carcinome hépatocellulaire (CHC). Actuellement, il existe un besoin clinique pressant et non satisfait de développer une méthode non invasive efficace pour différencier les différents types de NAFLD et pour soutenir l'initiation et la surveillance des traitements conçus pour ralentir ou arrêter la progression de la maladie.
L'imagerie par cycle de champ (FCI) est une technologie d'imagerie innovante mise au point à l'Université d'Aberdeen. Il a la capacité d'imager les tissus humains de manière non invasive sur une large gamme d'intensités de champ magnétique, informant directement sur la structure tissulaire à plusieurs échelles, des nanomètres aux micromètres. Ce n'est pas possible avec l'IRM traditionnelle. Le potentiel de FCI dans l'imagerie NAFLD est particulièrement prometteur, en raison de sa grande sensibilité pour quantifier et distinguer la teneur en protéines de la graisse.
Le but de cette étude pilote est d'explorer si la FCI peut être en mesure de détecter les caractéristiques de la maladie du foie, chez les patients présentant différents degrés de stéatohépatite et de NAFLD, qui pourraient être importantes pour refléter la progression de la stéatose vers la fibrose hépatique et le CHC, offrant ainsi potentiellement de nouvelles informations diagnostiques qui ne peuvent pas être facilement obtenus avec les techniques d'imagerie actuellement disponibles.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants avec un diagnostic de NAFLD
- Les participants doivent être âgés de 18 ans et plus
- Participants qui répondent aux critères de sécurité pour subir une IRM
- Participants pouvant entrer dans le scanner
- Les participants doivent être en mesure de donner un consentement pleinement éclairé
- Les participants doivent être suffisamment mobiles pour être positionnés sur la table du scanner FCI
Critère d'exclusion:
- Conditions incompatibles avec l'IRM, telles que détectées dans la fiche de dépistage de sécurité de l'IRM
- Participants de moins de 18 ans
- Participants incapables de communiquer en anglais
- Participants incapables de donner un consentement pleinement éclairé
- Les femmes enceintes
- Restrictions à la mobilité qui empêcheraient le positionnement correct dans le scanner
- Participants souffrant de claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NAFLD
Les participants présentant différents degrés de stéatohépatite et de NAFLD subiront une analyse FCI.
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Balayage FCI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différenciation des types de NAFLD, de la stéatose à la fibrose hépatique, évaluée par balayage d'imagerie à cycle de champ (FCI)
Délai: Au départ
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Validation des profils de dispersion FCI T1 en tant que technologie non invasive pour cartographier les informations structurelles sur la NAFLD qui ne sont pas disponibles par des méthodes standard, en distinguant la teneur en protéines de la graisse, avec une application pour la recherche médicale.
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression de la NAFLD évaluée par Field-Cycling Imaging (FCI) Profils de dispersion T1 du tissu hépatique
Délai: Au départ
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Exploration de l'efficacité des profils de dispersion FCI T1 de la teneur en protéines du foie, de la teneur en graisse et du tissu fibrotique chez les participants atteints de NAFLD comme méthode d'évaluation non invasive de la progression de la maladie.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashis Mukhopadhya, Dr, NHS Grampian
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-100-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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