Eficácia FCI na estratificação NAFLD (FIELDS)
Eficácia da imagem de ciclagem de campo na estratificação da doença hepática gordurosa não alcoólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) abrange um espectro de doenças que se estende desde a esteatose simples até a esteato-hepatite não alcoólica (NASH), fibrose, cirrose e carcinoma hepatocelular (CHC). Atualmente, existe uma necessidade clínica premente não atendida de desenvolver um método não invasivo eficaz para diferenciar entre os diferentes tipos de NAFLD e para apoiar o início e o monitoramento de tratamentos destinados a retardar ou interromper a progressão da doença.
A imagem de ciclagem de campo (FCI) é uma tecnologia de imagem inovadora pioneira na Universidade de Aberdeen. Ele tem a capacidade de gerar imagens de tecidos humanos de forma não invasiva em uma ampla gama de intensidades de campo magnético, informando diretamente sobre a estrutura do tecido em várias escalas, de nanômetros a micrômetros. Isso não é possível com a ressonância magnética tradicional. O potencial do FCI na geração de imagens da NAFLD é particularmente promissor, devido à sua alta sensibilidade na quantificação e distinção do conteúdo de proteína da gordura.
O objetivo deste estudo piloto é explorar se o FCI pode ser capaz de detectar características de doença hepática, em pacientes com diferentes graus de esteato-hepatite e DHGNA, que podem ser importantes para refletir a progressão da esteatose para fibrose hepática e CHC, potencialmente oferecendo novas informações diagnósticas que não podem ser prontamente obtidos com as técnicas de imagem atualmente disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Celia G Alvarez Campano, Dr
- Número de telefone: +441224437828
- E-mail: celia.alvarezcampano@abdn.ac.uk
Locais de estudo
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-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com diagnóstico de DHGNA
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais
- Participantes que atendem aos critérios de segurança para passar por uma ressonância magnética
- Participantes que cabem dentro do scanner
- Os participantes devem ser capazes de dar consentimento totalmente informado
- Os participantes devem ser móveis o suficiente para serem posicionados no sofá do scanner FCI
Critério de exclusão:
- Condições incompatíveis com ressonância magnética, conforme detectado na folha de triagem de segurança de ressonância magnética
- Participantes menores de 18 anos
- Participantes que não conseguem se comunicar em inglês
- Participantes incapazes de dar consentimento totalmente informado
- Mulheres que estão grávidas
- Restrições de mobilidade que impediriam o posicionamento correto no scanner
- Participantes que sofrem de claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DHGNA
Os participantes com diferentes graus de esteato-hepatite e DHGNA serão submetidos a uma varredura FCI.
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Varredura FCI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenciação dos tipos de NAFLD, de esteatose a fibrose hepática, avaliada por varredura de Field-Cycling Imaging (FCI)
Prazo: Na linha de base
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Validação de perfis de dispersão FCI T1 como uma tecnologia não invasiva para mapear informações estruturais em NAFLD que não estão disponíveis por métodos padrão, distinguindo conteúdo de proteína de gordura, com aplicação para pesquisa médica.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão de NAFLD avaliada por perfis de dispersão T1 de Field-Cycling Imaging (FCI) de tecido hepático
Prazo: Na linha de base
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Explorando a eficácia dos perfis de dispersão FCI T1 do teor de proteína hepática, teor de gordura e tecido fibrótico em participantes com NAFLD como um método para avaliação não invasiva da progressão da doença.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashis Mukhopadhya, Dr, NHS Grampian
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-100-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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