FCI-Effektivität bei der NAFLD-Stratifizierung (FIELDS)
Wirksamkeit der Field-Cycling-Bildgebung bei der Stratifizierung von nichtalkoholischen Fettlebererkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) umfasst ein Spektrum von Erkrankungen, das von einfacher Steatose bis hin zu nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH), Fibrose, Zirrhose und hepatozellulärem Karzinom (HCC) reicht. Derzeit besteht ein dringender ungedeckter klinischer Bedarf an der Entwicklung einer effektiven nicht-invasiven Methode zur Unterscheidung zwischen verschiedenen NAFLD-Typen und zur Unterstützung der Einleitung und Überwachung von Behandlungen, die darauf abzielen, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen oder aufzuhalten.
Field-Cycling Imaging (FCI) ist eine innovative Bildgebungstechnologie, die an der University of Aberdeen entwickelt wurde. Es ist in der Lage, menschliches Gewebe nicht-invasiv über einen breiten Bereich von Magnetfeldstärken abzubilden und liefert direkt Informationen über Gewebestrukturen in mehreren Größenordnungen von Nanometern bis Mikrometern. Dies ist mit der herkömmlichen MRT nicht möglich. Das Potenzial von FCI bei der Bildgebung von NAFLD ist aufgrund seiner hohen Empfindlichkeit bei der Quantifizierung und Unterscheidung des Proteingehalts von Fett besonders vielversprechend.
Der Zweck dieser Pilotstudie ist die Untersuchung, ob FCI in der Lage sein könnte, Merkmale von Lebererkrankungen bei Patienten mit unterschiedlichem Grad an Steatohepatitis und NAFLD zu erkennen, die wichtig sein könnten, um das Fortschreiten von Steatose zu Leberfibrose und HCC widerzuspiegeln, wodurch möglicherweise neue diagnostische Informationen gewonnen werden könnten die mit derzeit verfügbaren bildgebenden Verfahren nicht ohne weiteres erhalten werden können.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer NAFLD-Diagnose
- Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- Teilnehmer, die die Sicherheitskriterien für eine MRT-Untersuchung erfüllen
- Teilnehmer, die in den Scanner passen
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine vollständig informierte Einwilligung zu geben
- Die Teilnehmer müssen mobil genug sein, um auf der FCI-Scannerliege positioniert zu werden
Ausschlusskriterien:
- MRT-inkompatible Bedingungen, wie im MRT-Sicherheits-Screening-Blatt festgestellt
- Teilnehmer unter 18 Jahren
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, sich auf Englisch zu verständigen
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, eine vollständig informierte Einwilligung zu geben
- Frauen, die schwanger sind
- Bewegungseinschränkungen, die eine korrekte Positionierung im Scanner verhindern würden
- Teilnehmer, die unter Klaustrophobie leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NAFLD
Teilnehmer mit unterschiedlichem Grad an Steatohepatitis und NAFLD werden einem FCI-Scan unterzogen.
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FCI-Scan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Differenzierung der NAFLD-Typen, von Steatose bis Leberfibrose, bewertet durch Field-Cycling Imaging (FCI)-Scan
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Validierung von FCI-T1-Dispersionsprofilen als nicht-invasive Technologie zur Kartierung struktureller Informationen zu NAFLD, die mit Standardmethoden nicht verfügbar sind, durch Unterscheidung des Proteingehalts von Fett, mit Anwendung für die medizinische Forschung.
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An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NAFLD-Progression, bewertet durch Field-Cycling Imaging (FCI) T1-Dispersionsprofile von Lebergewebe
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Untersuchung der Wirksamkeit von FCI-T1-Dispersionsprofilen von Leberproteingehalt, Fettgehalt und fibrotischem Gewebe bei Teilnehmern mit NAFLD als Methode zur nicht-invasiven Beurteilung des Krankheitsverlaufs.
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashis Mukhopadhya, Dr, NHS Grampian
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-100-22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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