NAFLD 계층화에서 FCI 효과 (FIELDS)
비알코올성 지방간 질환 계층화에서 필드 순환 영상 효과
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 단순한 지방증에서 비알코올성 지방간염(NASH), 섬유증, 간경화 및 간세포 암종(HCC)에 이르기까지 질병의 스펙트럼을 포함합니다. 현재 다양한 유형의 NAFLD를 구별하고 질병의 진행을 늦추거나 중단하도록 고안된 치료의 시작 및 모니터링을 지원하기 위한 효과적인 비침습적 방법을 개발해야 하는 긴급한 미충족 임상적 요구가 있습니다.
FCI(Field-cycling Imaging)는 애버딘 대학에서 개척한 혁신적인 이미징 기술입니다. 나노미터에서 마이크로미터에 이르는 다중 스케일 조직 구조에 직접 정보를 제공하여 광범위한 자기장 강도에 걸쳐 인체 조직을 비침습적으로 이미지화할 수 있는 능력이 있습니다. 이것은 전통적인 MRI로는 불가능합니다. NAFLD 이미징에서 FCI의 잠재력은 지방에서 단백질 함량을 정량화하고 구별하는 높은 감도로 인해 특히 유망합니다.
이 파일럿 연구의 목적은 FCI가 지방간에서 간 섬유화 및 HCC로의 진행을 반영하는 데 중요할 수 있는 지방간염 및 NAFLD의 정도가 다른 환자에서 간 질환의 특성을 감지할 수 있는지 여부를 탐색하여 잠재적으로 새로운 진단 정보를 제공하는 것입니다. 현재 사용 가능한 이미징 기술로는 쉽게 얻을 수 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Celia G Alvarez Campano, Dr
- 전화번호: +441224437828
- 이메일: celia.alvarezcampano@abdn.ac.uk
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- NAFLD 진단을 받은 참가자
- 참가자는 만 18세 이상이어야 합니다.
- MRI 스캔을 받기 위한 안전 기준을 충족하는 참가자
- 스캐너 내부에 들어갈 수 있는 참가자
- 참가자는 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 FCI 스캐너 침상에 위치할 수 있을 만큼 충분히 움직일 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- MRI 안전 선별 시트에서 감지된 MRI 부적합 상태
- 18세 미만 참가자
- 영어로 의사소통이 어려운 참가자
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참여자
- 임신한 여성
- 스캐너에서 올바른 위치 지정을 방해하는 이동성 제한
- 폐소공포증이 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NAFLD
지방간염과 NAFLD의 정도가 다른 참가자는 FCI 스캔을 한 번 받게 됩니다.
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FCI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FCI(Field-Cycling Imaging) 스캔으로 평가한 지방증에서 간 섬유증에 이르는 NAFLD 유형의 분화
기간: 기준선에서
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FCI T1 분산 프로파일을 비침습적 기술로 검증하여 의학 연구에 응용하여 단백질 함량과 지방을 구별하여 표준 방법으로는 사용할 수 없는 NAFLD에 대한 구조 정보를 매핑합니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 조직의 FCI(Field-Cycling Imaging) T1 분산 프로파일에 의해 평가된 NAFLD 진행
기간: 기준선에서
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질병 진행의 비침습적 평가를 위한 방법으로 NAFLD 환자의 간 단백질 함량, 지방 함량 및 섬유 조직의 FCI T1 분산 프로파일의 효과를 탐색합니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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