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Efficacia FCI nella stratificazione NAFLD (FIELDS)

26 marzo 2026 aggiornato da: NHS Grampian

Efficacia dell'imaging in bicicletta sul campo nella stratificazione della malattia del fegato grasso non alcolica

L'obiettivo di questo studio pilota è esplorare se l'imaging del ciclo sul campo possa essere in grado di rilevare le caratteristiche della malattia del fegato in pazienti con diverso grado di steatosi epatica non alcolica (NAFLD) che potrebbero essere importanti nel riflettere la progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) comprende uno spettro di malattie che va dalla steatosi semplice alla steatoepatite non alcolica (NASH), alla fibrosi, alla cirrosi e al carcinoma epatocellulare (HCC). Attualmente, esiste un urgente bisogno clinico insoddisfatto di sviluppare un metodo non invasivo efficace per differenziare i diversi tipi di NAFLD e per supportare l'avvio e il monitoraggio di trattamenti progettati per rallentare o arrestare la progressione della malattia.

Field-cycling imaging (FCI) è una tecnologia di imaging innovativa sperimentata all'Università di Aberdeen. Ha la capacità di visualizzare i tessuti umani in modo non invasivo su un'ampia gamma di intensità del campo magnetico, informando direttamente sulla struttura del tessuto multiscala da nanometri a micrometri. Questo non è possibile con la risonanza magnetica tradizionale. Il potenziale di FCI nell'imaging NAFLD è particolarmente promettente, grazie alla sua elevata sensibilità nel quantificare e distinguere il contenuto proteico dal grasso.

Lo scopo di questo studio pilota è esplorare se la FCI possa essere in grado di rilevare le caratteristiche della malattia epatica, in pazienti con diverso grado di steatoepatite e NAFLD, che potrebbero essere importanti nel riflettere la progressione della steatosi verso la fibrosi epatica e l'HCC, offrendo così potenzialmente nuove informazioni diagnostiche che non possono essere facilmente ottenuti con le tecniche di imaging attualmente disponibili.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con una diagnosi di NAFLD
  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni
  • Partecipanti che soddisfano i criteri di sicurezza per sottoporsi a una scansione MRI
  • Partecipanti che sono in grado di entrare nello scanner
  • I partecipanti devono essere in grado di fornire un consenso pienamente informato
  • I partecipanti devono essere sufficientemente mobili per essere posizionati sul lettino dello scanner FCI

Criteri di esclusione:

  • Condizioni incompatibili con la risonanza magnetica, come rilevato nella scheda di screening di sicurezza della risonanza magnetica
  • Partecipanti sotto i 18 anni
  • Partecipanti che non sono in grado di comunicare in inglese
  • - Partecipanti che non sono in grado di fornire un consenso pienamente informato
  • Donne in gravidanza
  • Restrizioni alla mobilità che impedirebbero il corretto posizionamento nello scanner
  • Partecipanti che soffrono di claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NAFLD
I partecipanti con diverso grado di steatoepatite e NAFLD saranno sottoposti a una scansione FCI.
Dispositivo: Imaging in bicicletta sul campo (FCI)
Scansione FCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziazione dei tipi di NAFLD, dalla steatosi alla fibrosi epatica, valutata mediante scansione Field-Cycling Imaging (FCI)
Lasso di tempo: Alla base
Convalida dei profili di dispersione FCI T1 come tecnologia non invasiva per mappare le informazioni strutturali sulla NAFLD che non sono disponibili con metodi standard, distinguendo il contenuto proteico dal grasso, con applicazione per la ricerca medica.
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione NAFLD valutata mediante profili di dispersione T1 Field-Cycling Imaging (FCI) del tessuto epatico
Lasso di tempo: Alla base
Esplorare l'efficacia dei profili di dispersione FCI T1 del contenuto di proteine ​​epatiche, contenuto di grassi e tessuto fibrotico nei partecipanti con NAFLD come metodo per la valutazione non invasiva della progressione della malattia.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Grampian

Collaboratori

University of Aberdeen

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashis Mukhopadhya, Dr, NHS Grampian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-100-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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