Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FCI-effektivitet i NAFLD-stratifisering (FIELDS)

26. mars 2026 oppdatert av: NHS Grampian

Field-Cycling Imaging Effektivitet i ikke-alkoholisk fettlever sykdom stratifisering

Målet med denne pilotstudien er å undersøke om feltsykling-avbildning kan være i stand til å oppdage kjennetegn ved leversykdom hos pasienter med ulik grad av ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) som kan være viktig for å reflektere sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) omfatter et spekter av sykdommer som strekker seg fra enkel steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH), fibrose, cirrhose og hepatocellulært karsinom (HCC). For tiden er det et presserende udekket klinisk behov for å utvikle en effektiv ikke-invasiv metode for å skille mellom ulike typer NAFLD og for å støtte igangsetting og overvåking av behandlinger designet for å bremse eller stoppe utviklingen av sykdommen.

Field-cycling imaging (FCI) er en innovativ bildeteknologi som ble utviklet ved University of Aberdeen. Den har evnen til å avbilde menneskelig vev ikke-invasivt over et bredt spekter av magnetiske feltstyrker, og informerer direkte om flerskala vevsstruktur fra nanometer til mikrometer. Dette er ikke mulig med tradisjonell MR. Potensialet til FCI i bildebehandling av NAFLD er spesielt lovende, på grunn av dets høye følsomhet for å kvantifisere og skille proteininnhold fra fett.

Formålet med denne pilotstudien er å undersøke om FCI kan være i stand til å oppdage kjennetegn ved leversykdom, hos pasienter med ulik grad av steatohepatitt og NAFLD, som kan være viktige for å reflektere progresjon av steatose til leverfibrose og HCC og dermed potensielt tilby ny diagnostisk informasjon som ikke lett kan oppnås med tilgjengelige bildeteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med diagnosen NAFLD
  • Deltakere må være over 18 år
  • Deltakere som oppfyller sikkerhetskriteriene for å gjennomgå en MR-skanning
  • Deltakere som har plass i skanneren
  • Deltakerne må kunne gi fullt informert samtykke
  • Deltakerne må være mobile nok til å plasseres på FCI-skannersofaen

Ekskluderingskriterier:

  • MR-inkompatible forhold, som oppdaget i MR-sikkerhetsscreeningsarket
  • Deltakere under 18 år
  • Deltakere som ikke er i stand til å kommunisere på engelsk
  • Deltakere som ikke er i stand til å gi fullt informert samtykke
  • Kvinner som er gravide
  • Begrensninger for mobilitet som ville hindre riktig plassering i skanneren
  • Deltakere som lider av klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NAFLD
Deltakere med ulik grad av steatohepatitt og NAFLD vil gjennomgå én FCI-skanning.
FCI-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensiering av NAFLD-typer, fra steatose til leverfibrose, vurdert ved Field-Cycling Imaging (FCI) skanning
Tidsramme: Ved baseline
Validering av FCI T1-dispersjonsprofiler som en ikke-invasiv teknologi for å kartlegge strukturell informasjon om NAFLD som ikke er tilgjengelig med standardmetoder, ved å skille proteininnhold fra fett, med søknad for medisinsk forskning.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NAFLD-progresjon vurdert ved Field-Cycling Imaging (FCI) T1-dispersjonsprofiler av levervev
Tidsramme: Ved baseline
Utforske effektiviteten av FCI T1-dispersjonsprofiler av leverproteininnhold, fettinnhold og fibrotisk vev hos deltakere med NAFLD som en metode for ikke-invasiv vurdering av sykdomsprogresjon.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashis Mukhopadhya, Dr, NHS Grampian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere