Эффективность FCI при стратификации НАЖБП (FIELDS)
Эффективность полевой циклической визуализации при стратификации неалкогольной жировой болезни печени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) охватывает спектр заболеваний от простого стеатоза до неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), фиброза, цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). В настоящее время существует насущная неудовлетворенная клиническая потребность в разработке эффективного неинвазивного метода дифференциации различных типов НАЖБП, а также в поддержке инициирования и мониторинга лечения, направленного на замедление или остановку прогрессирования заболевания.
Визуализация с циклическим изменением поля (FCI) — это инновационная технология визуализации, впервые разработанная в Абердинском университете. Он способен неинвазивно отображать ткани человека в широком диапазоне напряженности магнитного поля, напрямую информируя о многомасштабной структуре тканей от нанометров до микрометров. Это невозможно с традиционной МРТ. Потенциал FCI в визуализации НАЖБП особенно многообещающий из-за его высокой чувствительности при количественном определении и различении содержания белка и жира.
Целью этого пилотного исследования является изучение того, может ли FCI обнаруживать характеристики заболевания печени у пациентов с различной степенью стеатогепатита и НАЖБП, которые могут быть важны для отражения прогрессирования стеатоза в фиброз печени и ГЦК, что потенциально может предложить новую диагностическую информацию. которые не могут быть легко получены с помощью доступных в настоящее время методов визуализации.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники с диагнозом НАЖБП
- Участники должны быть в возрасте 18 лет и старше
- Участники, соответствующие критериям безопасности для прохождения МРТ
- Участники, способные поместиться внутри сканера
- Участники должны быть в состоянии дать полностью информированное согласие
- Участники должны быть достаточно мобильны, чтобы их можно было расположить на кушетке сканера FCI.
Критерий исключения:
- Состояния, несовместимые с МРТ, как указано в протоколе проверки безопасности МРТ.
- Участники до 18 лет
- Участники, которые не могут общаться на английском языке
- Участники, которые не могут дать полностью информированное согласие
- Беременные женщины
- Ограничения подвижности, препятствующие правильному позиционированию в сканере
- Участники, страдающие клаустрофобией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАЖБП
Участники с различной степенью стеатогепатита и НАЖБП пройдут одно сканирование FCI.
|
Сканирование FCI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация типов НАЖБП, от стеатоза до фиброза печени, оцениваемая с помощью сканирования Field-Cycling Imaging (FCI)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Валидация профилей дисперсии FCI T1 в качестве неинвазивной технологии для отображения структурной информации о НАЖБП, которая недоступна стандартными методами, путем различения содержания белка и жира с применением для медицинских исследований.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование НАЖБП, оцениваемое с помощью визуализации с циклическим изменением поля (FCI) Т1-дисперсионные профили ткани печени
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Изучение эффективности дисперсионных профилей FCI T1 содержания белка в печени, содержания жира и фиброзной ткани у участников с НАЖБП в качестве метода неинвазивной оценки прогрессирования заболевания.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ashis Mukhopadhya, Dr, NHS Grampian
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-100-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .