Efectividad de FCI en la estratificación de NAFLD (FIELDS)
Eficacia de las imágenes de ciclo de campo en la estratificación de la enfermedad del hígado graso no alcohólico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) abarca un espectro de enfermedades que se extiende desde la esteatosis simple hasta la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), la fibrosis, la cirrosis y el carcinoma hepatocelular (CHC). Actualmente, existe una necesidad clínica apremiante no satisfecha de desarrollar un método no invasivo eficaz para diferenciar entre los diferentes tipos de NAFLD y para respaldar el inicio y el seguimiento de los tratamientos diseñados para retrasar o detener la progresión de la enfermedad.
Las imágenes de ciclos de campo (FCI) son una tecnología de imágenes innovadora iniciada en la Universidad de Aberdeen. Tiene la capacidad de obtener imágenes de tejidos humanos de forma no invasiva en una amplia gama de intensidades de campo magnético, informando directamente sobre la estructura del tejido a múltiples escalas, desde nanómetros hasta micrómetros. Esto no es posible con la resonancia magnética tradicional. El potencial de FCI en la obtención de imágenes de NAFLD es particularmente prometedor, debido a su alta sensibilidad para cuantificar y distinguir el contenido de proteínas de la grasa.
El propósito de este estudio piloto es explorar si FCI puede detectar características de la enfermedad hepática, en pacientes con diferentes grados de esteatohepatitis y NAFLD, que podrían ser importantes para reflejar la progresión de la esteatosis a fibrosis hepática y HCC, lo que podría ofrecer nueva información diagnóstica. que no se puede obtener fácilmente con las técnicas de imagen actualmente disponibles.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con diagnóstico de NAFLD
- Los participantes deben tener 18 años o más.
- Participantes que cumplan con los criterios de seguridad para someterse a una resonancia magnética
- Participantes que pueden caber dentro del escáner
- Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento plenamente informado.
- Los participantes deben tener suficiente movilidad para colocarse en el sofá del escáner FCI
Criterio de exclusión:
- Condiciones incompatibles con MRI, según lo detectado en la hoja de evaluación de seguridad de MRI
- Participantes menores de 18 años
- Participantes que no pueden comunicarse en inglés
- Participantes que no pueden dar su consentimiento plenamente informado
- mujeres embarazadas
- Restricciones a la movilidad que impedirían el posicionamiento correcto en el escáner
- Participantes que sufren de claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NAFLD
Los participantes con diferentes grados de esteatohepatitis y NAFLD se someterán a una exploración FCI.
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Escaneo FCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferenciación de los tipos de NAFLD, desde esteatosis hasta fibrosis hepática, evaluada mediante escaneo de imágenes de ciclo de campo (FCI)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Validación de perfiles de dispersión FCI T1 como tecnología no invasiva para mapear información estructural sobre NAFLD que no está disponible por métodos estándar, al distinguir el contenido de proteína de la grasa, con aplicación para investigación médica.
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de NAFLD evaluada por perfiles de dispersión T1 de Field-Cycling Imaging (FCI) de tejido hepático
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Exploración de la eficacia de los perfiles de dispersión FCI T1 del contenido de proteína hepática, el contenido de grasa y el tejido fibrótico en participantes con NAFLD como método para la evaluación no invasiva de la progresión de la enfermedad.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashis Mukhopadhya, Dr, NHS Grampian
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-100-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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