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ベルギーにおける人畜共通インフルエンザサーベイランス (ZOOIS)

2023年9月5日 更新者:Cyril Barbezange

インフルエンザウイルスの人畜共通伝染イベントの積極的な監視:ベルギーでのパイロット研究

このプロジェクトは、インフルエンザウイルスのヒトへの感染(人獣共通感染)の可能性をより積極的に監視することを目的としています。 ヒトおよび鳥類におけるインフルエンザの臨床監視は十分に組織化されており、何十年にもわたって実施されてきましたが、現在、動物(鳥類または豚)インフルエンザウイルスのヒトへの感染の可能性に関する積極的な組織的監視は行われておらず、人々のフォローアップのみが行われています。臨床症状を示しています。 感染の可能性のある動物を扱っている人は、リスクが最も高くなります。 さらに、それらはパンデミックの最初のステップを表す可能性があります。ウイルスが人間に適応した場合、感染した労働者がウイルスを他の人に広める可能性があります。

現在、高病原性クレード2.3.4.4b H5 鳥インフルエンザ ウイルスは、ベルギーの野鳥の間で継続的に循環しており、養鶏場への導入数が増加しており、高濃度のウイルスとの接触機会が増加しています。 人への感染が疑われるいくつかの報告が、さまざまな国で行われています。 さらに、病気のヒト以外の哺乳動物からもウイルスが検出されました。 したがって、野鳥における大規模な循環は、ヒトを含む哺乳動物種への波及リスクの増加を表しています(野鳥との直接接触、または家禽での発生を介して)。 この偶発的な新しい宿主種へのスピルオーバーの機会の増加は、鳥ウイルスが人間を含む哺乳類に適応する可能性を高めます。

同様に、いくつかのヨーロッパ諸国から報告された豚インフルエンザのヒト症例数の増加もありました. 無症候性の感染も検出することを目的とした積極的な監視により、感染の早期検出が可能になり、新しいパンデミックの防止に役立つ可能性があります。

この特定のプロジェクト中の試験的アプローチとして、危険にさらされている労働者の間でいくつかの専用のセンチネル ネットワークが開始されます。鳥(またはより一般的には野生生物)のリハビリセンターまたは養鶏場で働く人々。養豚場/食肉処理場で働く獣医師。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究への参加を受け入れるサイト内の対象グループのいずれかの労働者またはボランティア

説明

包含基準:

  • 選択されたサイトの1つで対象グループの1つの労働者またはボランティアであり、研究への参加を受け入れる
  • 仕事/活動の枠組みの中で動物と定期的に接触する
  • 定期的なサンプルを採取することを約束している

除外基準:

- 鼻を骨折した人は、自己スワビングを実行するのが難しい場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鳥インフルエンザ発生農場
養鶏場の所有者とその家族から検査官、獣医師、殺処分者/清掃業者に至るまで、アウトブレイク管理に携わる人々は、アウトブレイクの検出後可能な限り早い段階で調査に参加するよう招待されます。 鼻咽頭スワブによる自己サンプリングは、2 週間、2 日ごとに要求されます。
参加者は鼻咽頭スワブでセルフサンプリングを行います
参加者は、一般開業医によって採取された血液サンプルを取得するか、毛細血管血の自己サンプリングを実行するよう招待されます
養鶏場センチネル ネットワーク

養鶏場で働き、動物と接触する人々は、コホートに参加するよう招待されます。 鼻咽頭スワブによる自己サンプリングは、研究の全期間にわたって2週間ごとに要求されます。

予想: 15

参加者は鼻咽頭スワブでセルフサンプリングを行います
野鳥・生き物リハビリテーションセンター 千値練ネットワーク

野鳥・生活リハビリテーションセンターで働く人や動物と接する人をコホ​​ートに招待します。 鼻咽頭スワブによる自己サンプリングは、研究の全期間にわたって2週間ごとに要求されます。

予想: 25

参加者は鼻咽頭スワブでセルフサンプリングを行います
養豚産業獣医師センチネルネットワーク

養豚業界で働き、動物と接触している獣医師は、コホートに参加するよう招待されます。 鼻咽頭スワブによる自己サンプリングは、研究の全期間にわたって2週間ごとに要求されます。

予想: 15

参加者は鼻咽頭スワブでセルフサンプリングを行います

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非季節性インフルエンザウイルス陽性のセンチネル参加者数
時間枠:試験完了まで2週間ごと(2024年12月)
非インフルエンザウイルスを検出および特徴付けるための RT-qPCR テストの結果
試験完了まで2週間ごと(2024年12月)
非季節性インフルエンザウイルス陽性のアウトブレイク参加者の数
時間枠:入学後2週間、2日おき
非インフルエンザウイルスを検出および特徴付けるための RT-qPCR テストの結果
入学後2週間、2日おき

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非季節性インフルエンザウイルスに対するセロコンバージョンを伴うアウトブレイク参加者の数
時間枠:入学時と入学後約4週間
血球凝集または血清中和アッセイの阻害の結果
入学時と入学後約4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月5日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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