Zoonoottisen influenssan valvonta Belgiassa (ZOOIS)
Influenssaviruksen zoonoosien tartuntatapahtumien aktiivinen seuranta: pilottitutkimus Belgiassa
Hankkeella pyritään toteuttamaan ennakoivampaa valvontaa influenssavirusten mahdollisesta tarttumisesta ihmisiin (zoonoottinen leviäminen). Ihmisten ja lintujen influenssan kliininen seuranta on hyvin organisoitua ja toiminut jo vuosikymmeniä, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa ennakoivaa systemaattista seurantaa mahdollisen eläin- (lintu- tai sika-) influenssavirusten tarttumisesta ihmisiin, vaan ainoastaan ihmisten seuranta. osoittavat kliinisiä oireita. Mahdollisesti tartunnan saaneiden eläinten kanssa työskentelevillä on suurin riski. Lisäksi ne voivat edustaa pandemian ensimmäisiä askelia: jos virus sopeutuu ihmisiin, tartunnan saaneet työntekijät voivat mahdollisesti levittää viruksen muihin ihmisiin.
Tällä hetkellä erittäin patogeeninen klade2.3.4.4b H5-lintuinfluenssavirukset kiertävät jatkuvasti Belgian luonnonvaraisissa linnuissa ja tartuntojen määrä siipikarjatiloilla on lisääntynyt, mikä lisää kontaktimahdollisuuksia korkeilla viruspitoisuuksilla. Eri maat ovat tehneet useita raportteja epäillyistä tartunnoista. Lisäksi virus havaittiin sairailla ei-ihmisnisäkkäillä. Luonnonvaraisten lintujen suuri leviäminen merkitsee siten lisääntynyttä riskiä leviämisestä nisäkäslajeihin, mukaan lukien ihmiset (suoraan kosketukseen luonnonvaraisten lintujen kanssa tai siipikarjan taudinpurkausten kautta). Tämä lisääntynyt mahdollisuus levitä vahingossa uusiin isäntälajeihin lisää lintuviruksen mahdollisuuksia sopeutua nisäkkäisiin, myös ihmisiin.
Samoin useat Euroopan maat ovat ilmoittaneet lisääntyneestä sikainfluenssatapauksista ihmisillä. Ennakoiva seuranta, joka tähtää myös oireettomien infektioiden havaitsemiseen, mahdollistaisi tartuntojen havaitsemisen varhaisessa vaiheessa, mikä voisi auttaa estämään uuden pandemian.
Tämän erityisen hankkeen pilottilähestymistapana käynnistetään joitakin erityisiä vartioverkostoja riskialttiiden työntekijöiden keskuudessa: siipikarjatilojen ihmiset, jotka osallistuvat erittäin patogeenisen lintuinfluenssan puhkeamisen hallintaan; lintujen (tai yleisemmin villieläinten) kuntoutuskeskuksissa tai siipikarjatiloilla työskentelevät ihmiset; sikatiloilla/teurastamoissa työskentelevät eläinlääkärit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Sciensano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jonkin kohderyhmän työntekijä tai vapaaehtoinen jollakin valituista toimipaikoista ja suostuvansa osallistumaan tutkimukseen
- pitää säännöllisesti yhteyttä eläimiin työn/toiminnan puitteissa
- sitoutunut ottamaan säännöllisiä näytteitä
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöillä, joilla on murtunut nenä, voi olla vaikeuksia suorittaa itsepyyhkäisyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lintuinfluenssan puhkeamistilat
Taudinpurkauksen hallintaan osallistuvat ihmiset siipikarjatilojen omistajista ja heidän perheistään tarkastajiin eläinlääkäreihin ja teuraajiin/siivoojiin kutsutaan osallistumaan tutkimukseen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa taudinpurkauksen havaitsemisen jälkeen.
Itsenäinen näytteenotto nenänielun vanupuikolla pyydetään 2 päivän välein 2 viikon ajan.
|
osallistujat ottavat itse näytteen nenänielun vanupuikolla
osallistujat kutsutaan ottamaan verinäyte yleislääkäriltä tai ottamaan itse näytteen kapillaariverestä
|
|
Siipikarjatila Sentinel Network
Siipikarjatiloilla työskentelevät ja eläinten kanssa tekemisissä olevat ihmiset kutsutaan mukaan kohorttiin. Itsenäytteenottoa nenänielun vanupuikolla pyydetään 2 viikon välein koko tutkimuksen ajan. odotettu: 15 |
osallistujat ottavat itse näytteen nenänielun vanupuikolla
|
|
Luonnonvaraisten lintujen/eläinten kuntoutuskeskus Sentinel Network
Kohorttiin kutsutaan ihmisiä, jotka työskentelevät luonnonvaraisten lintujen/eläinten kuntoutuskeskuksissa ja ovat tekemisissä eläinten kanssa. Itsenäytteenottoa nenänielun vanupuikolla pyydetään 2 viikon välein koko tutkimuksen ajan. odotettu: 25 |
osallistujat ottavat itse näytteen nenänielun vanupuikolla
|
|
Pig Industry Veterinary Sentinel Network
Ryhmään kutsutaan sikateollisuudessa työskentelevät ja eläinten kanssa tekemisissä olevat eläinlääkärit. Itsenäytteenottoa nenänielun vanupuikolla pyydetään 2 viikon välein koko tutkimuksen ajan. odotettu: 15 |
osallistujat ottavat itse näytteen nenänielun vanupuikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sentinel-osallistujien määrä, jotka ovat positiivisia muulle kuin kausi-influenssavirukselle
Aikaikkuna: 2 viikon välein opintojen loppuun asti (joulukuu 2024)
|
RT-qPCR-testin tulos muiden kuin influenssavirusten havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi
|
2 viikon välein opintojen loppuun asti (joulukuu 2024)
|
|
Ei-kausiluonteiselle influenssavirukselle positiivisten epidemian osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 päivän välein 2 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
RT-qPCR-testin tulos muiden kuin influenssavirusten havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi
|
2 päivän välein 2 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden epidemian osallistujien määrä, joilla on serokonversio ei-kausittaista influenssavirusta vastaan
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 4 viikkoa sen jälkeen
|
hemagglutinaation eston tai seroneutralisaatiomäärityksen seurauksena
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja noin 4 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZOOIS-23-24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .