- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05827601
Vigilância Zoonótica da Influenza na Bélgica (ZOOIS)
Vigilância ativa de eventos de transmissão zoonótica do vírus influenza: um estudo piloto na Bélgica
O projeto visa implementar uma vigilância mais pró-ativa da transmissão potencial de vírus influenza para humanos (transmissão zoonótica). A vigilância clínica da influenza em humanos e espécies aviárias está bem organizada e está em operação há décadas, mas atualmente não há vigilância sistemática pró-ativa de transmissão potencial de vírus influenza animais (aviários ou suínos) para humanos, apenas acompanhamento de pessoas apresentando sintomas clínicos. As pessoas que trabalham com animais potencialmente infectados correm o maior risco. Além disso, podem representar os primeiros passos de uma pandemia: se o vírus se adaptar aos humanos, os trabalhadores infectados podem espalhar o vírus para outras pessoas.
Atualmente, altamente patogênico clade2.3.4.4b Os vírus da influenza aviária H5 estão continuamente circulando em aves selvagens na Bélgica e o número de introduções em granjas aumentou, aumentando as oportunidades de contato com altas concentrações virais. Vários relatos de suspeita de infecção humana foram feitos por diferentes países. Além disso, o vírus foi detectado em mamíferos não humanos doentes. A grande circulação em aves selvagens representa, portanto, um risco aumentado de contágio para espécies de mamíferos, incluindo humanos, (por contato direto com aves selvagens ou por meio de surtos em aves domésticas). Essa maior oportunidade de disseminação acidental para novas espécies hospedeiras aumenta as chances de o vírus aviário se adaptar a mamíferos, incluindo humanos.
Da mesma forma, também houve um aumento no número de casos humanos de influenza suína relatados por vários países europeus. Uma vigilância pró-ativa visando também detectar infecções assintomáticas permitiria uma detecção precoce da transmissão que poderia ajudar a prevenir uma nova pandemia.
Como uma abordagem piloto durante este projeto específico, algumas redes de sentinela dedicadas entre os trabalhadores em risco serão iniciadas: pessoas em granjas avícolas envolvidas com o manejo de surtos de gripe aviária altamente patogênica; pessoas que trabalham em centros de reabilitação de pássaros (ou mais geralmente animais selvagens) ou granjas avícolas; veterinários que trabalham em granjas/matadouros de suínos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cyril Barbezange, PhD
- Número de telefone: +32474593368
- E-mail: cyril.barbezange@sciensano.be
Estude backup de contato
- Nome: Maria Goossens, Dr
- E-mail: Maria.Goossens@sciensano.be
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica
- Sciensano
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhador ou voluntário de um dos grupos-alvo em um dos locais selecionados e aceitando participar do estudo
- ter contactos regulares com animais no âmbito do trabalho/actividade
- comprometendo-se a colher as amostras regulares
Critério de exclusão:
- as pessoas que tiveram o nariz quebrado podem ter dificuldades para realizar a auto-cotonete
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Fazendas para surtos de gripe aviária
As pessoas envolvidas no gerenciamento de surtos, desde proprietários de granjas e suas famílias até inspetores, veterinários e abatedores/limpadores, serão convidadas a participar do estudo o mais cedo possível após a detecção do surto.
A auto-amostragem por swab nasofaríngeo será solicitada a cada 2 dias durante 2 semanas.
|
os participantes realizarão a auto-amostragem com um swab nasofaríngeo
os participantes serão convidados a obter uma amostra de sangue coletada por um clínico geral ou a realizar uma autoamostragem de sangue capilar
|
Rede Sentinela de Avicultura
Pessoas que trabalham em granjas avícolas e em contato com animais serão convidadas a fazer parte da coorte. A auto-amostragem por swab nasofaríngeo será solicitada a cada 2 semanas durante toda a duração do estudo. previsto: 15 |
os participantes realizarão a auto-amostragem com um swab nasofaríngeo
|
Centro de Reabilitação de Aves Selvagens/Vida Rede Sentinela
Pessoas que trabalham em centros de reabilitação de aves selvagens/vida e em contato com animais serão convidadas a se juntar à coorte. A auto-amostragem por swab nasofaríngeo será solicitada a cada 2 semanas durante toda a duração do estudo. previsto: 25 |
os participantes realizarão a auto-amostragem com um swab nasofaríngeo
|
Rede Sentinela Veterinária da Indústria Suína
Veterinários que trabalham na suinocultura e em contato com animais serão convidados a fazer parte da coorte. A auto-amostragem por swab nasofaríngeo será solicitada a cada 2 semanas durante toda a duração do estudo. previsto: 15 |
os participantes realizarão a auto-amostragem com um swab nasofaríngeo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes sentinelas positivos para um vírus influenza não sazonal
Prazo: a cada 2 semanas até a conclusão do estudo (dezembro de 2024)
|
resultado do teste RT-qPCR para detectar e caracterizar vírus não influenza
|
a cada 2 semanas até a conclusão do estudo (dezembro de 2024)
|
Número de participantes do surto positivos para um vírus influenza não sazonal
Prazo: a cada 2 dias durante 2 semanas após a inscrição
|
resultado do teste RT-qPCR para detectar e caracterizar vírus não influenza
|
a cada 2 dias durante 2 semanas após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes do surto com soroconversão contra um vírus influenza não sazonal
Prazo: na inscrição e cerca de 4 semanas após
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resultado da inibição da hemaglutinação ou ensaio de seroneutralização
|
na inscrição e cerca de 4 semanas após
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZOOIS-23-24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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