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Vigilância Zoonótica da Influenza na Bélgica (ZOOIS)

5 de setembro de 2023 atualizado por: Cyril Barbezange

Vigilância ativa de eventos de transmissão zoonótica do vírus influenza: um estudo piloto na Bélgica

O projeto visa implementar uma vigilância mais pró-ativa da transmissão potencial de vírus influenza para humanos (transmissão zoonótica). A vigilância clínica da influenza em humanos e espécies aviárias está bem organizada e está em operação há décadas, mas atualmente não há vigilância sistemática pró-ativa de transmissão potencial de vírus influenza animais (aviários ou suínos) para humanos, apenas acompanhamento de pessoas apresentando sintomas clínicos. As pessoas que trabalham com animais potencialmente infectados correm o maior risco. Além disso, podem representar os primeiros passos de uma pandemia: se o vírus se adaptar aos humanos, os trabalhadores infectados podem espalhar o vírus para outras pessoas.

Atualmente, altamente patogênico clade2.3.4.4b Os vírus da influenza aviária H5 estão continuamente circulando em aves selvagens na Bélgica e o número de introduções em granjas aumentou, aumentando as oportunidades de contato com altas concentrações virais. Vários relatos de suspeita de infecção humana foram feitos por diferentes países. Além disso, o vírus foi detectado em mamíferos não humanos doentes. A grande circulação em aves selvagens representa, portanto, um risco aumentado de contágio para espécies de mamíferos, incluindo humanos, (por contato direto com aves selvagens ou por meio de surtos em aves domésticas). Essa maior oportunidade de disseminação acidental para novas espécies hospedeiras aumenta as chances de o vírus aviário se adaptar a mamíferos, incluindo humanos.

Da mesma forma, também houve um aumento no número de casos humanos de influenza suína relatados por vários países europeus. Uma vigilância pró-ativa visando também detectar infecções assintomáticas permitiria uma detecção precoce da transmissão que poderia ajudar a prevenir uma nova pandemia.

Como uma abordagem piloto durante este projeto específico, algumas redes de sentinela dedicadas entre os trabalhadores em risco serão iniciadas: pessoas em granjas avícolas envolvidas com o manejo de surtos de gripe aviária altamente patogênica; pessoas que trabalham em centros de reabilitação de pássaros (ou mais geralmente animais selvagens) ou granjas avícolas; veterinários que trabalham em granjas/matadouros de suínos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trabalhadores ou voluntários de um dos grupos-alvo dentro dos sites que aceitam participar do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • trabalhador ou voluntário de um dos grupos-alvo em um dos locais selecionados e aceitando participar do estudo
  • ter contactos regulares com animais no âmbito do trabalho/actividade
  • comprometendo-se a colher as amostras regulares

Critério de exclusão:

- as pessoas que tiveram o nariz quebrado podem ter dificuldades para realizar a auto-cotonete

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fazendas para surtos de gripe aviária
As pessoas envolvidas no gerenciamento de surtos, desde proprietários de granjas e suas famílias até inspetores, veterinários e abatedores/limpadores, serão convidadas a participar do estudo o mais cedo possível após a detecção do surto. A auto-amostragem por swab nasofaríngeo será solicitada a cada 2 dias durante 2 semanas.
os participantes realizarão a auto-amostragem com um swab nasofaríngeo
os participantes serão convidados a obter uma amostra de sangue coletada por um clínico geral ou a realizar uma autoamostragem de sangue capilar
Rede Sentinela de Avicultura

Pessoas que trabalham em granjas avícolas e em contato com animais serão convidadas a fazer parte da coorte. A auto-amostragem por swab nasofaríngeo será solicitada a cada 2 semanas durante toda a duração do estudo.

previsto: 15

os participantes realizarão a auto-amostragem com um swab nasofaríngeo
Centro de Reabilitação de Aves Selvagens/Vida Rede Sentinela

Pessoas que trabalham em centros de reabilitação de aves selvagens/vida e em contato com animais serão convidadas a se juntar à coorte. A auto-amostragem por swab nasofaríngeo será solicitada a cada 2 semanas durante toda a duração do estudo.

previsto: 25

os participantes realizarão a auto-amostragem com um swab nasofaríngeo
Rede Sentinela Veterinária da Indústria Suína

Veterinários que trabalham na suinocultura e em contato com animais serão convidados a fazer parte da coorte. A auto-amostragem por swab nasofaríngeo será solicitada a cada 2 semanas durante toda a duração do estudo.

previsto: 15

os participantes realizarão a auto-amostragem com um swab nasofaríngeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes sentinelas positivos para um vírus influenza não sazonal
Prazo: a cada 2 semanas até a conclusão do estudo (dezembro de 2024)
resultado do teste RT-qPCR para detectar e caracterizar vírus não influenza
a cada 2 semanas até a conclusão do estudo (dezembro de 2024)
Número de participantes do surto positivos para um vírus influenza não sazonal
Prazo: a cada 2 dias durante 2 semanas após a inscrição
resultado do teste RT-qPCR para detectar e caracterizar vírus não influenza
a cada 2 dias durante 2 semanas após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes do surto com soroconversão contra um vírus influenza não sazonal
Prazo: na inscrição e cerca de 4 semanas após
resultado da inibição da hemaglutinação ou ensaio de seroneutralização
na inscrição e cerca de 4 semanas após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gripe Humana

Ensaios clínicos em amostra respiratória

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