Überwachung der zoonotischen Influenza in Belgien (ZOOIS)
Aktive Überwachung von zoonotischen Übertragungsereignissen des Influenzavirus: eine Pilotstudie in Belgien
Das Projekt zielt darauf ab, eine proaktivere Überwachung der möglichen Übertragung von Influenzaviren auf den Menschen (zoonotische Übertragung) zu implementieren. Die klinische Überwachung der Influenza bei Menschen und Vogelarten ist gut organisiert und wird seit Jahrzehnten betrieben, aber derzeit gibt es keine proaktive systematische Überwachung der potenziellen Übertragung von tierischen (Vogel- oder Schweine-) Influenzaviren auf den Menschen, sondern nur eine Nachverfolgung von Menschen klinische Symptome zeigen. Menschen, die mit potenziell infizierten Tieren arbeiten, haben das höchste Risiko. Darüber hinaus können sie die ersten Schritte in einer Pandemie darstellen: Wenn sich das Virus an den Menschen anpasst, könnten infizierte Arbeiter das Virus möglicherweise auf andere Menschen übertragen.
Derzeit hoch pathogene Clade2.3.4.4b H5-Vogelgrippeviren zirkulieren ständig unter Wildvögeln in Belgien, und die Zahl der Einschleppungen in Geflügelfarmen hat zugenommen, was die Kontaktmöglichkeiten mit hohen Viruskonzentrationen erhöht. Aus verschiedenen Ländern wurden mehrere Berichte über den Verdacht auf eine Infektion beim Menschen eingereicht. Außerdem wurde das Virus bei erkrankten nichtmenschlichen Säugetieren nachgewiesen. Die große Verbreitung bei Wildvögeln stellt daher ein erhöhtes Risiko des Übergreifens auf Säugetierarten, einschließlich Menschen, dar (durch direkten Kontakt mit Wildvögeln oder über Ausbrüche bei Geflügel). Diese erhöhte Möglichkeit eines versehentlichen Übergreifens auf neue Wirtsarten erhöht die Chancen für das Vogelvirus, sich an Säugetiere, einschließlich Menschen, anzupassen.
Ebenso wurde aus mehreren europäischen Ländern eine erhöhte Zahl von Schweinegrippe-Fällen beim Menschen gemeldet. Eine proaktive Überwachung, die darauf abzielt, auch asymptomatische Infektionen zu erkennen, würde eine frühzeitige Erkennung der Übertragung ermöglichen, was dazu beitragen könnte, eine neue Pandemie zu verhindern.
Als Pilotansatz während dieses spezifischen Projekts werden einige spezielle Sentinel-Netzwerke unter gefährdeten Arbeitnehmern initiiert: Menschen in Geflügelfarmen, die mit der Bewältigung von Ausbrüchen der hoch pathogenen Vogelgrippe befasst sind; Menschen, die in Rehabilitationszentren für Vögel (oder allgemeiner für Wildtiere) oder Geflügelfarmen arbeiten; Tierärzte, die in Schweinefarmen/Schlachthöfen arbeiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien
- Sciensano
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter oder Freiwilliger einer der Zielgruppen an einem der ausgewählten Standorte und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- regelmäßige Kontakte mit Tieren im Rahmen der Arbeit/Tätigkeit zu haben
- verpflichtet, die regelmäßigen Proben zu nehmen
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit einer gebrochenen Nase könnten Schwierigkeiten haben, sich selbst abzutupfen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Farmen zum Ausbruch der Vogelgrippe
Personen, die am Ausbruchsmanagement beteiligt sind, von Geflügelfarmbesitzern und ihren Familien bis hin zu Inspektoren, Tierärzten und Keulern/Reinigungskräften, werden eingeladen, so früh wie möglich nach der Entdeckung des Ausbruchs an der Studie teilzunehmen.
Eine Selbstprobenahme durch Nasen-Rachen-Abstrich wird alle 2 Tage während 2 Wochen angefordert.
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Die Teilnehmer führen eine Selbstprobenahme mit einem Nasen-Rachen-Abstrich durch
Die Teilnehmer werden eingeladen, sich von einem Hausarzt eine Blutprobe abnehmen zu lassen oder eine Selbstentnahme von Kapillarblut durchzuführen
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Geflügelfarm-Sentinel-Netzwerk
Personen, die in Geflügelfarmen arbeiten und mit Tieren in Kontakt kommen, werden eingeladen, sich der Kohorte anzuschließen. Während der gesamten Dauer der Studie wird alle 2 Wochen eine Selbstprobenahme durch einen Nasen-Rachen-Abstrich angefordert. voraussichtlich: 15 |
Die Teilnehmer führen eine Selbstprobenahme mit einem Nasen-Rachen-Abstrich durch
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Wildvogel-/Lebensrehabilitationszentrum Sentinel-Netzwerk
Personen, die in Wildvogel-/Rehabilitationszentren arbeiten und mit Tieren in Kontakt kommen, werden eingeladen, sich der Kohorte anzuschließen. Während der gesamten Dauer der Studie wird alle 2 Wochen eine Selbstprobenahme durch einen Nasen-Rachen-Abstrich angefordert. voraussichtlich: 25 |
Die Teilnehmer führen eine Selbstprobenahme mit einem Nasen-Rachen-Abstrich durch
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Tierärztliches Sentinel-Netzwerk der Schweineindustrie
Tierärzte, die in der Schweineindustrie arbeiten und mit Tieren in Kontakt kommen, werden eingeladen, sich der Kohorte anzuschließen. Während der gesamten Dauer der Studie wird alle 2 Wochen eine Selbstprobenahme durch einen Nasen-Rachen-Abstrich angefordert. voraussichtlich: 15 |
Die Teilnehmer führen eine Selbstprobenahme mit einem Nasen-Rachen-Abstrich durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Sentinel-Teilnehmer, die positiv auf ein nicht saisonales Influenzavirus getestet wurden
Zeitfenster: alle 2 Wochen bis Studienabschluss (Dezember 2024)
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Ergebnis des RT-qPCR-Tests zum Nachweis und zur Charakterisierung von Nicht-Influenza-Viren
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alle 2 Wochen bis Studienabschluss (Dezember 2024)
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Anzahl der Ausbruchsteilnehmer, die positiv auf ein nicht-saisonales Influenzavirus getestet wurden
Zeitfenster: alle 2 Tage während 2 Wochen nach der Einschreibung
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Ergebnis des RT-qPCR-Tests zum Nachweis und zur Charakterisierung von Nicht-Influenza-Viren
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alle 2 Tage während 2 Wochen nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Ausbruchsteilnehmer mit Serokonversion gegen ein nicht-saisonales Influenzavirus
Zeitfenster: bei der Einschreibung und ca. 4 Wochen danach
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Ergebnis einer Hämagglutinationshemmung oder eines Seroneutralisationsassays
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bei der Einschreibung und ca. 4 Wochen danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZOOIS-23-24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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