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Vigilancia de la influenza zoonótica en Bélgica (ZOOIS)

5 de septiembre de 2023 actualizado por: Cyril Barbezange

Vigilancia activa de eventos de transmisión zoonótica del virus de la influenza: un estudio piloto en Bélgica

El proyecto tiene como objetivo implementar una vigilancia más proactiva de la posible transmisión de virus de influenza a humanos (transmisión zoonótica). La vigilancia clínica de la influenza en humanos y especies aviares está bien organizada y ha estado operando durante décadas, pero actualmente no existe una vigilancia sistemática proactiva de la posible transmisión de virus de influenza animal (aviar o porcina) a humanos, solo seguimiento de personas. mostrando síntomas clínicos. Las personas que trabajan con animales potencialmente infectados corren el mayor riesgo. Además, pueden representar los primeros pasos en una pandemia: si el virus se adapta a los humanos, los trabajadores infectados podrían potencialmente transmitir el virus a otras personas.

Actualmente, clado altamente patógeno 2.3.4.4b Los virus de la influenza aviar H5 circulan continuamente en las aves silvestres de Bélgica y ha aumentado el número de introducciones en las granjas avícolas, aumentando las oportunidades de contacto con altas concentraciones virales. Varios países han hecho varios informes de sospecha de infección humana. Además, el virus se detectó en mamíferos no humanos enfermos. La gran circulación en aves silvestres representa, por lo tanto, un mayor riesgo de contagio a especies de mamíferos, incluidos los humanos (por contacto directo con aves silvestres o por brotes en aves de corral). Esta mayor oportunidad de propagación accidental a nuevas especies huésped aumenta las posibilidades de que el virus aviar se adapte a los mamíferos, incluidos los humanos.

Asimismo, también ha habido un aumento en el número de casos humanos de influenza porcina reportados por varios países europeos. Una vigilancia proactiva dirigida a detectar también infecciones asintomáticas permitiría una detección temprana de la transmisión que podría ayudar a prevenir una nueva pandemia.

Como enfoque piloto durante este proyecto específico, se iniciarán algunas redes centinela dedicadas entre los trabajadores en riesgo: personas en granjas avícolas involucradas en el manejo de brotes de influenza aviar altamente patógena; personas que trabajan en centros de rehabilitación de aves (o más generalmente de vida silvestre) o granjas avícolas; veterinarios que trabajan en granjas/mataderos porcinos.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores o voluntarios de uno de los grupos objetivo dentro de los sitios que aceptan participar en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trabajador o voluntario de uno de los grupos objetivo en uno de los sitios seleccionados y que acepta participar en el estudio
  • tener contactos regulares con animales dentro del marco de trabajo/actividad
  • comprometiéndose a tomar las muestras periódicas

Criterio de exclusión:

- las personas que tenían la nariz rota pueden tener dificultades para realizar el hisopado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Granjas con brotes de influenza aviar
Se invitará a participar en el estudio a las personas involucradas en el manejo de brotes, que van desde los propietarios de granjas avícolas y sus familias hasta los inspectores, pasando por veterinarios y sacrificadores/limpiadores, a participar en el estudio en el paso más temprano posible después de la detección del brote. Se solicitará automuestreo mediante hisopado nasofaríngeo cada 2 días durante 2 semanas.
los participantes realizarán un auto-muestreo con un hisopo nasofaríngeo
Se invitará a los participantes a que un médico general les tome una muestra de sangre o a realizar una automuestra de sangre capilar.
Red Centinela de Granjas Avícolas

Se invitará a las personas que trabajan en granjas avícolas y en contacto con animales a unirse a la cohorte. Se solicitará un automuestreo mediante hisopado nasofaríngeo cada 2 semanas durante toda la duración del estudio.

anticipado: 15

los participantes realizarán un auto-muestreo con un hisopo nasofaríngeo
Red Sentinel del Centro de Rehabilitación de aves/vida silvestre

Se invitará a las personas que trabajan en centros de rehabilitación de aves/vida silvestre y en contacto con animales a unirse a la cohorte. Se solicitará un automuestreo mediante hisopado nasofaríngeo cada 2 semanas durante toda la duración del estudio.

anticipado: 25

los participantes realizarán un auto-muestreo con un hisopo nasofaríngeo
Red Centinela de Veterinarios de la Industria Porcina

Se invitará a los veterinarios que trabajan en la industria porcina y en contacto con animales a unirse a la cohorte. Se solicitará un automuestreo mediante hisopado nasofaríngeo cada 2 semanas durante toda la duración del estudio.

anticipado: 15

los participantes realizarán un auto-muestreo con un hisopo nasofaríngeo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes centinela positivos para un virus de influenza no estacional
Periodo de tiempo: cada 2 semanas hasta la finalización del estudio (diciembre de 2024)
resultado de la prueba RT-qPCR para detectar y caracterizar virus distintos de la influenza
cada 2 semanas hasta la finalización del estudio (diciembre de 2024)
Número de participantes de brotes positivos para un virus de influenza no estacional
Periodo de tiempo: cada 2 días durante 2 semanas después de la inscripción
resultado de la prueba RT-qPCR para detectar y caracterizar virus distintos de la influenza
cada 2 días durante 2 semanas después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes del brote con seroconversión contra un virus de influenza no estacional
Periodo de tiempo: en la inscripción y alrededor de 4 semanas después
resultado de la inhibición de la hemaglutinación o del ensayo de seroneutralización
en la inscripción y alrededor de 4 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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