- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05827601
Vigilancia de la influenza zoonótica en Bélgica (ZOOIS)
Vigilancia activa de eventos de transmisión zoonótica del virus de la influenza: un estudio piloto en Bélgica
El proyecto tiene como objetivo implementar una vigilancia más proactiva de la posible transmisión de virus de influenza a humanos (transmisión zoonótica). La vigilancia clínica de la influenza en humanos y especies aviares está bien organizada y ha estado operando durante décadas, pero actualmente no existe una vigilancia sistemática proactiva de la posible transmisión de virus de influenza animal (aviar o porcina) a humanos, solo seguimiento de personas. mostrando síntomas clínicos. Las personas que trabajan con animales potencialmente infectados corren el mayor riesgo. Además, pueden representar los primeros pasos en una pandemia: si el virus se adapta a los humanos, los trabajadores infectados podrían potencialmente transmitir el virus a otras personas.
Actualmente, clado altamente patógeno 2.3.4.4b Los virus de la influenza aviar H5 circulan continuamente en las aves silvestres de Bélgica y ha aumentado el número de introducciones en las granjas avícolas, aumentando las oportunidades de contacto con altas concentraciones virales. Varios países han hecho varios informes de sospecha de infección humana. Además, el virus se detectó en mamíferos no humanos enfermos. La gran circulación en aves silvestres representa, por lo tanto, un mayor riesgo de contagio a especies de mamíferos, incluidos los humanos (por contacto directo con aves silvestres o por brotes en aves de corral). Esta mayor oportunidad de propagación accidental a nuevas especies huésped aumenta las posibilidades de que el virus aviar se adapte a los mamíferos, incluidos los humanos.
Asimismo, también ha habido un aumento en el número de casos humanos de influenza porcina reportados por varios países europeos. Una vigilancia proactiva dirigida a detectar también infecciones asintomáticas permitiría una detección temprana de la transmisión que podría ayudar a prevenir una nueva pandemia.
Como enfoque piloto durante este proyecto específico, se iniciarán algunas redes centinela dedicadas entre los trabajadores en riesgo: personas en granjas avícolas involucradas en el manejo de brotes de influenza aviar altamente patógena; personas que trabajan en centros de rehabilitación de aves (o más generalmente de vida silvestre) o granjas avícolas; veterinarios que trabajan en granjas/mataderos porcinos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- Sciensano
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajador o voluntario de uno de los grupos objetivo en uno de los sitios seleccionados y que acepta participar en el estudio
- tener contactos regulares con animales dentro del marco de trabajo/actividad
- comprometiéndose a tomar las muestras periódicas
Criterio de exclusión:
- las personas que tenían la nariz rota pueden tener dificultades para realizar el hisopado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Granjas con brotes de influenza aviar
Se invitará a participar en el estudio a las personas involucradas en el manejo de brotes, que van desde los propietarios de granjas avícolas y sus familias hasta los inspectores, pasando por veterinarios y sacrificadores/limpiadores, a participar en el estudio en el paso más temprano posible después de la detección del brote.
Se solicitará automuestreo mediante hisopado nasofaríngeo cada 2 días durante 2 semanas.
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los participantes realizarán un auto-muestreo con un hisopo nasofaríngeo
Se invitará a los participantes a que un médico general les tome una muestra de sangre o a realizar una automuestra de sangre capilar.
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Red Centinela de Granjas Avícolas
Se invitará a las personas que trabajan en granjas avícolas y en contacto con animales a unirse a la cohorte. Se solicitará un automuestreo mediante hisopado nasofaríngeo cada 2 semanas durante toda la duración del estudio. anticipado: 15 |
los participantes realizarán un auto-muestreo con un hisopo nasofaríngeo
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Red Sentinel del Centro de Rehabilitación de aves/vida silvestre
Se invitará a las personas que trabajan en centros de rehabilitación de aves/vida silvestre y en contacto con animales a unirse a la cohorte. Se solicitará un automuestreo mediante hisopado nasofaríngeo cada 2 semanas durante toda la duración del estudio. anticipado: 25 |
los participantes realizarán un auto-muestreo con un hisopo nasofaríngeo
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Red Centinela de Veterinarios de la Industria Porcina
Se invitará a los veterinarios que trabajan en la industria porcina y en contacto con animales a unirse a la cohorte. Se solicitará un automuestreo mediante hisopado nasofaríngeo cada 2 semanas durante toda la duración del estudio. anticipado: 15 |
los participantes realizarán un auto-muestreo con un hisopo nasofaríngeo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes centinela positivos para un virus de influenza no estacional
Periodo de tiempo: cada 2 semanas hasta la finalización del estudio (diciembre de 2024)
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resultado de la prueba RT-qPCR para detectar y caracterizar virus distintos de la influenza
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cada 2 semanas hasta la finalización del estudio (diciembre de 2024)
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Número de participantes de brotes positivos para un virus de influenza no estacional
Periodo de tiempo: cada 2 días durante 2 semanas después de la inscripción
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resultado de la prueba RT-qPCR para detectar y caracterizar virus distintos de la influenza
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cada 2 días durante 2 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes del brote con seroconversión contra un virus de influenza no estacional
Periodo de tiempo: en la inscripción y alrededor de 4 semanas después
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resultado de la inhibición de la hemaglutinación o del ensayo de seroneutralización
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en la inscripción y alrededor de 4 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZOOIS-23-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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