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Sorveglianza dell'influenza zoonotica in Belgio (ZOOIS)

5 settembre 2023 aggiornato da: Cyril Barbezange

Sorveglianza attiva degli eventi di trasmissione zoonotica del virus dell'influenza: uno studio pilota in Belgio

Il progetto mira a implementare una sorveglianza più proattiva della potenziale trasmissione di virus influenzali all'uomo (trasmissione zoonotica). La sorveglianza clinica dell'influenza negli esseri umani e nelle specie aviarie è ben organizzata ed è operativa da decenni, ma attualmente non esiste una sorveglianza sistematica proattiva della potenziale trasmissione di virus dell'influenza animale (aviaria o suina) all'uomo, solo il follow-up delle persone mostrando sintomi clinici. Le persone che lavorano con animali potenzialmente infetti hanno il rischio più elevato. Inoltre, possono rappresentare i primi passi di una pandemia: se il virus si adatta all'uomo, i lavoratori infetti potrebbero potenzialmente diffondere il virus ad altre persone.

Attualmente, il clade altamente patogeno 2.3.4.4b I virus dell'influenza aviaria H5 circolano continuamente negli uccelli selvatici in Belgio e il numero di introduzioni negli allevamenti di pollame è aumentato, aumentando le opportunità di contatto con alte concentrazioni virali. Diverse segnalazioni di sospetta infezione umana sono state fatte da diversi paesi. Inoltre, il virus è stato rilevato in mammiferi non umani malati. La grande circolazione negli uccelli selvatici rappresenta quindi un aumento del rischio di ricaduta sulle specie di mammiferi, compreso l'uomo, (per contatto diretto con uccelli selvatici o tramite focolai nel pollame). Questa maggiore opportunità di spillover accidentale a nuove specie ospiti aumenta le possibilità per il virus aviario di adattarsi ai mammiferi, compreso l'uomo.

Allo stesso modo, c'è stato anche un aumento del numero di casi umani di influenza suina segnalati da diversi paesi europei. Una sorveglianza proattiva volta a rilevare anche le infezioni asintomatiche consentirebbe una diagnosi precoce della trasmissione che potrebbe aiutare a prevenire una nuova pandemia.

Come approccio pilota durante questo progetto specifico, saranno avviate alcune reti sentinella dedicate tra i lavoratori a rischio: persone negli allevamenti di pollame coinvolti nella gestione di focolai di influenza aviaria ad alta patogenicità; persone che lavorano presso centri di riabilitazione per uccelli (o più in generale fauna selvatica) o allevamenti di pollame; veterinari che lavorano in allevamenti di suini/macelli.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio
        • Sciensano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lavoratori o volontari di uno dei gruppi target all'interno dei siti che accettano di prendere parte allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lavoratore o volontario di uno dei gruppi mirati in uno dei siti selezionati e che accetta di partecipare allo studio
  • avere contatti regolari con gli animali nell'ambito del lavoro/attività
  • impegnandosi a prelevare i campioni regolari

Criteri di esclusione:

- le persone che avevano il naso rotto potrebbero avere difficoltà ad eseguire l'auto-tampone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Allevamenti di focolai di influenza aviaria
Le persone coinvolte nella gestione dei focolai, dai proprietari di allevamenti di pollame e la loro famiglia agli ispettori, passando per i veterinari e gli abbattitori/addetto alle pulizie, saranno invitate a prendere parte allo studio il prima possibile dopo il rilevamento del focolaio. L'autocampionamento mediante tampone rinofaringeo sarà richiesto ogni 2 giorni per 2 settimane.
i partecipanti eseguiranno l'autocampionamento con un tampone nasofaringeo
i partecipanti saranno invitati a farsi prelevare un campione di sangue da un medico generico o ad eseguire un autoprelievo di sangue capillare
Rete sentinella di allevamenti avicoli

Le persone che lavorano negli allevamenti di pollame ea contatto con gli animali saranno invitate a unirsi alla coorte. L'autoprelievo mediante tampone rinofaringeo sarà richiesto ogni 2 settimane per l'intera durata dello studio.

previsto: 15

i partecipanti eseguiranno l'autocampionamento con un tampone nasofaringeo
Centro di riabilitazione della vita e degli uccelli selvatici Sentinel Network

Le persone che lavorano nei centri di riabilitazione per uccelli selvatici/fauna selvatica ea contatto con gli animali saranno invitate a unirsi alla coorte. L'autoprelievo mediante tampone rinofaringeo sarà richiesto ogni 2 settimane per l'intera durata dello studio.

previsto: 25

i partecipanti eseguiranno l'autocampionamento con un tampone nasofaringeo
Rete sentinella veterinaria dell'industria suinicola

I veterinari che lavorano nel settore suino ea contatto con gli animali saranno invitati a unirsi alla coorte. L'autoprelievo mediante tampone rinofaringeo sarà richiesto ogni 2 settimane per l'intera durata dello studio.

previsto: 15

i partecipanti eseguiranno l'autocampionamento con un tampone nasofaringeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti sentinella positivi per un virus influenzale non stagionale
Lasso di tempo: ogni 2 settimane fino al completamento dello studio (dicembre 2024)
risultato del test RT-qPCR per rilevare e caratterizzare i virus non influenzali
ogni 2 settimane fino al completamento dello studio (dicembre 2024)
Numero di partecipanti all'epidemia positivi per un virus influenzale non stagionale
Lasso di tempo: ogni 2 giorni per 2 settimane dopo l'iscrizione
risultato del test RT-qPCR per rilevare e caratterizzare i virus non influenzali
ogni 2 giorni per 2 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti all'epidemia con sieroconversione contro un virus influenzale non stagionale
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e circa 4 settimane dopo
risultato dell'inibizione dell'emoagglutinazione o del test di sieroneutralizzazione
al momento dell'arruolamento e circa 4 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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