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벨기에의 동물원성 인플루엔자 감시 (ZOOIS)

2023년 9월 5일 업데이트: Cyril Barbezange

인플루엔자 바이러스 인수공통 감염 사건에 대한 적극적인 감시: 벨기에의 예비 연구

이 프로젝트의 목표는 인플루엔자 바이러스가 사람에게 전염될 가능성을 보다 사전 예방적으로 감시하는 것입니다(인수공통전염). 인간과 조류 종의 인플루엔자에 대한 임상 감시는 잘 조직되어 수십 년 동안 운영되어 왔지만 현재는 동물(조류 또는 돼지) 인플루엔자 바이러스가 인간에게 전염될 가능성에 대한 사전 예방적 체계적 감시가 없으며, 사람에 대한 후속 조치만 있습니다. 임상증상을 보인다. 잠재적으로 감염된 동물과 함께 일하는 사람들은 가장 위험합니다. 또한 전염병의 첫 번째 단계를 나타낼 수 있습니다. 바이러스가 인간에게 적응하면 감염된 작업자가 잠재적으로 다른 사람에게 바이러스를 퍼뜨릴 수 있습니다.

현재 고병원성 클레이드2.3.4.4b H5 조류 인플루엔자 바이러스는 벨기에의 야생 조류에서 지속적으로 순환하고 있으며 양계장에 유입되는 횟수가 증가하여 바이러스 농도가 높은 접촉 기회가 증가했습니다. 의심되는 인간 감염에 대한 여러 보고서가 여러 국가에서 작성되었습니다. 또한 바이러스는 병든 비인간 포유동물에서도 검출되었습니다. 따라서 야생 조류의 대규모 순환은 (야생 조류와의 직접 접촉 또는 가금류의 발병을 통해) 인간을 포함한 포유류 종으로의 확산 위험이 증가함을 나타냅니다. 새로운 숙주 종으로의 우발적 유출 가능성이 증가하면 조류 바이러스가 인간을 포함한 포유류에 적응할 가능성이 높아집니다.

마찬가지로, 여러 유럽 국가에서 보고된 돼지 인플루엔자의 인간 사례도 증가했습니다. 무증상 감염도 감지하는 것을 목표로 하는 선제적 감시는 새로운 유행병을 예방하는 데 도움이 될 수 있는 전파의 조기 감지를 허용할 것입니다.

이 특정 프로젝트 동안 파일럿 접근 방식으로 위험에 처한 근로자들 사이에 일부 전담 센티넬 네트워크가 시작됩니다. 조류(또는 더 일반적으로 야생 생물) 재활 센터 또는 가금류 농장에서 일하는 사람들; 돼지 농장/도살장에서 일하는 수의사.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참여를 수락한 사이트 내 대상 그룹 중 하나의 근로자 또는 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 선택한 사이트 중 하나에서 대상 그룹 중 하나의 근로자 또는 자원 봉사자이며 연구 참여를 수락합니다.
  • 직업/활동 프레임워크 내에서 동물과 정기적으로 접촉하기
  • 정기적인 샘플을 채취하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

제외 기준:

- 코가 부러진 사람은 자가 면봉을 하기 어려울 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조류 인플루엔자 발발 농장
가금류 농장 소유주와 그 가족부터 검사관, 수의사, 도살자/세척사에 이르기까지 발병 관리에 관련된 사람들은 발병 감지 후 가능한 가장 빠른 단계에서 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 비인두 면봉을 통한 자가 검체 채취는 2주 동안 2일마다 요청됩니다.
참가자는 비인두 면봉으로 자가 샘플링을 수행합니다.
참가자는 일반 개업의가 혈액 샘플을 채취하거나 모세혈관 혈액의 자체 샘플 채취를 수행하도록 초대됩니다.
가금류 농장 센티넬 네트워크

가금류 농장에서 일하고 동물과 접촉하는 사람들은 코호트에 가입하도록 초대됩니다. 비인두 면봉에 의한 자가 샘플링은 전체 연구 기간 동안 2주마다 요청될 것입니다.

예상: 15

참가자는 비인두 면봉으로 자가 샘플링을 수행합니다.
야생 조류/생명 재활 센터 센티넬 네트워크

야생 조류/생활 재활 센터에서 일하고 동물과 접촉하는 사람들을 코호트에 초대합니다. 비인두 면봉에 의한 자가 샘플링은 전체 연구 기간 동안 2주마다 요청될 것입니다.

예상: 25

참가자는 비인두 면봉으로 자가 샘플링을 수행합니다.
돼지 산업 수의사 센티넬 네트워크

돼지 산업에 종사하고 동물과 접촉하는 수의사를 코호트에 초대합니다. 비인두 면봉에 의한 자가 샘플링은 전체 연구 기간 동안 2주마다 요청될 것입니다.

예상: 15

참가자는 비인두 면봉으로 자가 샘플링을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비계절성 인플루엔자 바이러스에 양성 반응을 보인 센티널 참가자 수
기간: 연구 완료까지 2주마다(2024년 12월)
비인플루엔자 바이러스를 검출하고 특성화하기 위한 RT-qPCR 테스트 결과
연구 완료까지 2주마다(2024년 12월)
비계절 인플루엔자 바이러스에 양성 반응을 보인 발병 참가자 수
기간: 등록 후 2주간 2일마다
비인플루엔자 바이러스를 검출하고 특성화하기 위한 RT-qPCR 테스트 결과
등록 후 2주간 2일마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비계절성 인플루엔자 바이러스에 대한 혈청전환이 있는 발생 참가자 수
기간: 등록 시 및 약 4주 후
혈구응집 또는 혈청중화 분석의 억제 결과
등록 시 및 약 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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