- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05827601
Surveillance de la grippe zoonotique en Belgique (ZOOIS)
Surveillance active des événements de transmission zoonotique du virus de la grippe : une étude pilote en Belgique
Le projet vise à mettre en place une surveillance plus proactive de la transmission potentielle des virus de la grippe à l'homme (transmission zoonotique). La surveillance clinique de la grippe chez l'homme et les espèces aviaires est bien organisée et fonctionne depuis des décennies, mais il n'existe actuellement aucune surveillance systématique proactive de la transmission potentielle des virus de la grippe animale (aviaire ou porcine) à l'homme, seulement un suivi des personnes présentant des symptômes cliniques. Les personnes travaillant avec des animaux potentiellement infectés présentent le risque le plus élevé. De plus, ils peuvent représenter les premières étapes d'une pandémie : si le virus s'adapte à l'homme, les travailleurs infectés pourraient potentiellement transmettre le virus à d'autres personnes.
Actuellement, clade2.3.4.4b hautement pathogène Les virus de l'influenza aviaire H5 circulent en permanence chez les oiseaux sauvages en Belgique et le nombre d'introductions dans les élevages avicoles a augmenté, augmentant les possibilités de contact avec des concentrations virales élevées. Plusieurs cas présumés d'infection humaine ont été signalés par différents pays. De plus, le virus a été détecté chez des mammifères non humains malades. La grande circulation chez les oiseaux sauvages représente donc un risque accru de propagation aux espèces de mammifères, y compris les humains, (par contact direct avec les oiseaux sauvages, ou via des foyers chez les volailles). Cette possibilité accrue de propagation accidentelle à de nouvelles espèces hôtes augmente les chances que le virus aviaire s'adapte aux mammifères, y compris les humains.
De même, il y a également eu une augmentation du nombre de cas humains de grippe porcine signalés par plusieurs pays européens. Une surveillance proactive visant à détecter également les infections asymptomatiques permettrait une détection précoce de la transmission qui pourrait aider à prévenir une nouvelle pandémie.
Comme approche pilote au cours de ce projet spécifique, certains réseaux sentinelles dédiés parmi les travailleurs à risque seront initiés : les personnes dans les élevages de volailles impliquées dans la gestion des épidémies d'influenza aviaire hautement pathogène ; les personnes travaillant dans des centres de réhabilitation d'oiseaux (ou plus généralement d'animaux sauvages) ou des fermes avicoles ; vétérinaires travaillant dans des élevages/abattoirs porcins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique
- Sciensano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- travailleur ou bénévole d'un des groupes ciblés sur l'un des sites sélectionnés et acceptant de participer à l'étude
- avoir des contacts réguliers avec les animaux dans le cadre de son travail/activité
- s'engageant à prélever des échantillons réguliers
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ont eu le nez cassé peuvent avoir des difficultés à effectuer l'auto-écouvillonnage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fermes d'éclosion de grippe aviaire
Les personnes impliquées dans la gestion des épidémies, allant des propriétaires de fermes avicoles et de leur famille aux inspecteurs en passant par les vétérinaires et les abattoirs/nettoyeurs, seront invitées à participer à l'étude le plus tôt possible après la détection de l'épidémie.
Un autoprélèvement par prélèvement nasopharyngé sera demandé tous les 2 jours pendant 2 semaines.
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les participants effectueront un auto-échantillonnage avec un écouvillon nasopharyngé
les participants seront invités à se faire prélever un échantillon de sang par un médecin généraliste ou à effectuer un auto-prélèvement de sang capillaire
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Réseau sentinelle des fermes avicoles
Les personnes travaillant dans les élevages avicoles et en contact avec les animaux seront invitées à rejoindre la cohorte. Un auto-prélèvement par prélèvement nasopharyngé sera demandé toutes les 2 semaines pendant toute la durée de l'étude. prévu : 15 |
les participants effectueront un auto-échantillonnage avec un écouvillon nasopharyngé
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Oiseaux sauvages/vie Centre de réhabilitation Sentinel Network
Les personnes travaillant dans des centres de réhabilitation d'oiseaux sauvages et en contact avec des animaux seront invitées à rejoindre la cohorte. Un auto-prélèvement par prélèvement nasopharyngé sera demandé toutes les 2 semaines pendant toute la durée de l'étude. prévu : 25 |
les participants effectueront un auto-échantillonnage avec un écouvillon nasopharyngé
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Réseau sentinelle vétérinaire de l'industrie porcine
Les vétérinaires travaillant dans la filière porcine et en contact avec les animaux seront invités à rejoindre la cohorte. Un auto-prélèvement par prélèvement nasopharyngé sera demandé toutes les 2 semaines pendant toute la durée de l'étude. prévu : 15 |
les participants effectueront un auto-échantillonnage avec un écouvillon nasopharyngé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants sentinelles positifs pour un virus de la grippe non saisonnière
Délai: toutes les 2 semaines jusqu'à la fin de l'étude (décembre 2024)
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résultat du test RT-qPCR pour détecter et caractériser les virus non grippaux
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toutes les 2 semaines jusqu'à la fin de l'étude (décembre 2024)
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Nombre de participants à l'éclosion positifs pour un virus de la grippe non saisonnière
Délai: tous les 2 jours pendant 2 semaines après l'inscription
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résultat du test RT-qPCR pour détecter et caractériser les virus non grippaux
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tous les 2 jours pendant 2 semaines après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants à une éclosion présentant une séroconversion contre un virus de la grippe non saisonnière
Délai: à l'inscription et environ 4 semaines après
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résultat de l'inhibition de l'hémagglutination ou de la séroneutralisation
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à l'inscription et environ 4 semaines après
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZOOIS-23-24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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