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Surveillance de la grippe zoonotique en Belgique (ZOOIS)

5 septembre 2023 mis à jour par: Cyril Barbezange

Surveillance active des événements de transmission zoonotique du virus de la grippe : une étude pilote en Belgique

Le projet vise à mettre en place une surveillance plus proactive de la transmission potentielle des virus de la grippe à l'homme (transmission zoonotique). La surveillance clinique de la grippe chez l'homme et les espèces aviaires est bien organisée et fonctionne depuis des décennies, mais il n'existe actuellement aucune surveillance systématique proactive de la transmission potentielle des virus de la grippe animale (aviaire ou porcine) à l'homme, seulement un suivi des personnes présentant des symptômes cliniques. Les personnes travaillant avec des animaux potentiellement infectés présentent le risque le plus élevé. De plus, ils peuvent représenter les premières étapes d'une pandémie : si le virus s'adapte à l'homme, les travailleurs infectés pourraient potentiellement transmettre le virus à d'autres personnes.

Actuellement, clade2.3.4.4b hautement pathogène Les virus de l'influenza aviaire H5 circulent en permanence chez les oiseaux sauvages en Belgique et le nombre d'introductions dans les élevages avicoles a augmenté, augmentant les possibilités de contact avec des concentrations virales élevées. Plusieurs cas présumés d'infection humaine ont été signalés par différents pays. De plus, le virus a été détecté chez des mammifères non humains malades. La grande circulation chez les oiseaux sauvages représente donc un risque accru de propagation aux espèces de mammifères, y compris les humains, (par contact direct avec les oiseaux sauvages, ou via des foyers chez les volailles). Cette possibilité accrue de propagation accidentelle à de nouvelles espèces hôtes augmente les chances que le virus aviaire s'adapte aux mammifères, y compris les humains.

De même, il y a également eu une augmentation du nombre de cas humains de grippe porcine signalés par plusieurs pays européens. Une surveillance proactive visant à détecter également les infections asymptomatiques permettrait une détection précoce de la transmission qui pourrait aider à prévenir une nouvelle pandémie.

Comme approche pilote au cours de ce projet spécifique, certains réseaux sentinelles dédiés parmi les travailleurs à risque seront initiés : les personnes dans les élevages de volailles impliquées dans la gestion des épidémies d'influenza aviaire hautement pathogène ; les personnes travaillant dans des centres de réhabilitation d'oiseaux (ou plus généralement d'animaux sauvages) ou des fermes avicoles ; vétérinaires travaillant dans des élevages/abattoirs porcins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Travailleurs ou bénévoles d'un des groupes ciblés au sein des sites qui acceptent de participer à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • travailleur ou bénévole d'un des groupes ciblés sur l'un des sites sélectionnés et acceptant de participer à l'étude
  • avoir des contacts réguliers avec les animaux dans le cadre de son travail/activité
  • s'engageant à prélever des échantillons réguliers

Critère d'exclusion:

- les personnes qui ont eu le nez cassé peuvent avoir des difficultés à effectuer l'auto-écouvillonnage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fermes d'éclosion de grippe aviaire
Les personnes impliquées dans la gestion des épidémies, allant des propriétaires de fermes avicoles et de leur famille aux inspecteurs en passant par les vétérinaires et les abattoirs/nettoyeurs, seront invitées à participer à l'étude le plus tôt possible après la détection de l'épidémie. Un autoprélèvement par prélèvement nasopharyngé sera demandé tous les 2 jours pendant 2 semaines.
les participants effectueront un auto-échantillonnage avec un écouvillon nasopharyngé
les participants seront invités à se faire prélever un échantillon de sang par un médecin généraliste ou à effectuer un auto-prélèvement de sang capillaire
Réseau sentinelle des fermes avicoles

Les personnes travaillant dans les élevages avicoles et en contact avec les animaux seront invitées à rejoindre la cohorte. Un auto-prélèvement par prélèvement nasopharyngé sera demandé toutes les 2 semaines pendant toute la durée de l'étude.

prévu : 15

les participants effectueront un auto-échantillonnage avec un écouvillon nasopharyngé
Oiseaux sauvages/vie Centre de réhabilitation Sentinel Network

Les personnes travaillant dans des centres de réhabilitation d'oiseaux sauvages et en contact avec des animaux seront invitées à rejoindre la cohorte. Un auto-prélèvement par prélèvement nasopharyngé sera demandé toutes les 2 semaines pendant toute la durée de l'étude.

prévu : 25

les participants effectueront un auto-échantillonnage avec un écouvillon nasopharyngé
Réseau sentinelle vétérinaire de l'industrie porcine

Les vétérinaires travaillant dans la filière porcine et en contact avec les animaux seront invités à rejoindre la cohorte. Un auto-prélèvement par prélèvement nasopharyngé sera demandé toutes les 2 semaines pendant toute la durée de l'étude.

prévu : 15

les participants effectueront un auto-échantillonnage avec un écouvillon nasopharyngé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants sentinelles positifs pour un virus de la grippe non saisonnière
Délai: toutes les 2 semaines jusqu'à la fin de l'étude (décembre 2024)
résultat du test RT-qPCR pour détecter et caractériser les virus non grippaux
toutes les 2 semaines jusqu'à la fin de l'étude (décembre 2024)
Nombre de participants à l'éclosion positifs pour un virus de la grippe non saisonnière
Délai: tous les 2 jours pendant 2 semaines après l'inscription
résultat du test RT-qPCR pour détecter et caractériser les virus non grippaux
tous les 2 jours pendant 2 semaines après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants à une éclosion présentant une séroconversion contre un virus de la grippe non saisonnière
Délai: à l'inscription et environ 4 semaines après
résultat de l'inhibition de l'hémagglutination ou de la séroneutralisation
à l'inscription et environ 4 semaines après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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