Overvåking av zoonotisk influensa i Belgia (ZOOIS)
Aktiv overvåking av zoonotiske overføringshendelser av influensavirus: en pilotstudie i Belgia
Prosjektet tar sikte på å implementere en mer proaktiv overvåking av potensiell overføring av influensavirus til mennesker (zoonotisk overføring). Klinisk overvåking av influensa hos mennesker og fuglearter er godt organisert og har pågått i flere tiår, men for tiden er det ingen proaktiv systematisk overvåking av potensiell overføring av influensavirus fra dyr (fugle eller svin) til mennesker, kun oppfølging av mennesker viser kliniske symptomer. Personer som jobber med potensielt infiserte dyr har høyest risiko. Dessuten kan de representere de første trinnene i en pandemi: Hvis viruset tilpasser seg mennesker, kan infiserte arbeidere potensielt spre viruset til andre mennesker.
Foreløpig høypatogen clade2.3.4.4b H5 aviær influensavirus sirkulerer kontinuerlig i ville fugler i Belgia, og antallet introduksjoner i fjørfefarmer har økt, noe som øker kontaktmulighetene med høye viruskonsentrasjoner. Flere rapporter om mistenkt menneskelig infeksjon har blitt gjort av forskjellige land. I tillegg ble viruset påvist hos syke ikke-menneskelige pattedyr. Den store sirkulasjonen i ville fugler representerer dermed en økt risiko for smitte til pattedyrarter, inkludert mennesker, (ved direkte kontakt med ville fugler, eller via utbrudd hos fjørfe). Denne økte muligheten for utilsiktet spillover til nye vertsarter øker sjansene for at fugleviruset tilpasser seg pattedyr, inkludert mennesker.
På samme måte har det også vært et økt antall tilfeller av svineinfluensa hos mennesker rapportert av flere europeiske land. En proaktiv overvåking som tar sikte på også å oppdage asymptomatiske infeksjoner vil tillate en tidlig oppdagelse av overføring som kan bidra til å forhindre en ny pandemi.
Som en pilottilnærming under dette spesifikke prosjektet, vil noen dedikerte vaktholdsnettverk blant risikoarbeidere bli initiert: personer i fjørfefarmer involvert i håndtering av utbrudd av høypatogen aviær influensa; personer som jobber på rehabiliteringssentre for fugler (eller mer generelt vilt) eller fjørfefarmer; veterinærer som jobber i grisefarmer/slakterier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia
- Sciensano
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- arbeider eller frivillig fra en av målgruppene på et av de valgte stedene og godtar å delta i studien
- å ha jevnlige kontakter med dyr innenfor jobb/aktivitetsramme
- er forpliktet til å ta de vanlige prøvene
Ekskluderingskriterier:
- personer som hadde brukket nese kan ha problemer med å utføre selvvasking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Farmer med utbrudd av fugleinfluensa
Personer som er involvert i utbruddshåndtering, alt fra eiere av fjørfefarmer og deres familier til inspektører til veterinærer og avlivings-/rensere, vil bli invitert til å delta i studien på et tidligst mulig trinn etter at utbruddet er oppdaget.
Selvprøvetaking med nasofaryngeal vattpinne vil bli bedt om annenhver dag i løpet av 2 uker.
|
deltakerne vil utføre selvprøvetaking med en nasofaryngeal vattpinne
deltakere vil bli invitert til å få tatt en blodprøve av en allmennlege eller å ta en selvprøve av kapillærblod
|
|
Fjærkre Farm Sentinel Network
Folk som jobber i fjørfefarmer og i kontakt med dyr vil bli invitert til å bli med i kohorten. Selvprøvetaking med nasofaryngeal vattpinne vil bli bedt om hver 2. uke under hele studiens varighet. forventet: 15 |
deltakerne vil utføre selvprøvetaking med en nasofaryngeal vattpinne
|
|
Vill fugl/liv Rehabiliteringssenter Sentinel Network
Personer som jobber i rehabiliteringssentre for vill fugl/liv og i kontakt med dyr vil bli invitert til å bli med i kohorten. Selvprøvetaking med nasofaryngeal vattpinne vil bli bedt om hver 2. uke under hele studiens varighet. forventet: 25 |
deltakerne vil utføre selvprøvetaking med en nasofaryngeal vattpinne
|
|
Pig Industry Veterinarian Sentinel Network
Veterinærer som jobber i svinenæringen og i kontakt med dyr vil bli invitert til å bli med i kullet. Selvprøvetaking med nasofaryngeal vattpinne vil bli bedt om hver 2. uke under hele studiens varighet. forventet: 15 |
deltakerne vil utføre selvprøvetaking med en nasofaryngeal vattpinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sentinel-deltakere positive for et ikke-sesongbetinget influensavirus
Tidsramme: annenhver uke gjennom studiet (desember 2024)
|
resultat av RT-qPCR-test for å oppdage og karakterisere ikke-influensavirus
|
annenhver uke gjennom studiet (desember 2024)
|
|
Antall utbruddsdeltakere positive for et ikke-sesongbetinget influensavirus
Tidsramme: annenhver dag i løpet av 2 uker etter innmelding
|
resultat av RT-qPCR-test for å oppdage og karakterisere ikke-influensavirus
|
annenhver dag i løpet av 2 uker etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall utbruddsdeltakere med serokonversjon mot et ikke-sesongbetinget influensavirus
Tidsramme: ved påmelding og ca 4 uker etter
|
resultat av hemming av hemagglutinasjon eller seroneutraliseringsanalyse
|
ved påmelding og ca 4 uker etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZOOIS-23-24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .