Zoonotická chřipka Surveillance v Belgii (ZOOIS)
Aktivní sledování případů přenosu zoonotických virů chřipky: Pilotní studie v Belgii
Cílem projektu je zavést proaktivnější dohled nad potenciálním přenosem chřipkových virů na člověka (zoonotický přenos). Klinický dohled nad chřipkou u lidí a ptačích druhů je dobře organizovaný a funguje již desítky let, ale v současnosti neexistuje proaktivní systematický dohled nad potenciálním přenosem virů zvířecí (ptačí nebo prasečí) chřipky na člověka, pouze sledování lidí vykazující klinické příznaky. Nejvyšší riziko mají lidé pracující s potenciálně infikovanými zvířaty. Navíc mohou představovat první kroky v pandemii: pokud se virus přizpůsobí lidem, infikovaní pracovníci by mohli potenciálně rozšířit virus na další lidi.
V současné době vysoce patogenní klad2.3.4.4b Viry ptačí chřipky H5 neustále cirkulují u volně žijících ptáků v Belgii a počet zavlečení na drůbežích farmách se zvýšil, což zvyšuje možnosti kontaktu s vysokými koncentracemi viru. Různými zeměmi bylo podáno několik zpráv o podezření na infekci člověka. Kromě toho byl virus detekován u nemocných savců kromě člověka. Velký oběh u volně žijících ptáků tak představuje zvýšené riziko přelití na druhy savců včetně člověka (přímým kontaktem s volně žijícími ptáky nebo prostřednictvím ohnisek u drůbeže). Tato zvýšená příležitost pro náhodné přelití na nové hostitelské druhy zvyšuje šance ptačího viru přizpůsobit se savcům, včetně lidí.
Podobně došlo také ke zvýšenému počtu případů prasečí chřipky u lidí hlášených několika evropskými zeměmi. Proaktivní dohled zaměřený také na detekci asymptomatických infekcí by umožnil včasné odhalení přenosu, což by mohlo pomoci předejít nové pandemii.
Jako pilotní přístup během tohoto specifického projektu budou zahájeny některé specializované sítě hlídek mezi ohroženými pracovníky: lidé v drůbežích farmách, kteří se podílejí na řízení ohnisek vysoce patogenní ptačí chřipky; lidé pracující v rehabilitačních centrech pro ptáky (nebo obecněji pro volně žijící zvířata) nebo na drůbežích farmách; veterináři pracující na prasečích farmách/jatkách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Sciensano
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pracovník nebo dobrovolník jedné z cílových skupin na jednom z vybraných míst a souhlasí s účastí ve studii
- mít pravidelný kontakt se zvířaty v rámci zaměstnání/činnosti
- zavázat se odebírat pravidelné vzorky
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří měli zlomený nos, mohou mít potíže s provedením vlastního výtěru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Farmy pro vypuknutí ptačí chřipky
Lidé, kteří se podílejí na zvládání ohniska, od majitelů drůbežích farem a jejich rodin až po inspektory přes veterináře a odklízeče/čistírny, budou pozváni k účasti na studii co nejdříve po zjištění ohniska.
Vlastní odběr vzorků výtěrem z nosohltanu bude vyžadován každé 2 dny po dobu 2 týdnů.
|
účastníci provedou vlastní odběry výtěrem z nosohltanu
účastníci budou vyzváni k odběru krve u praktického lékaře nebo k vlastnímu odběru kapilární krve
|
|
Sentinel Network pro drůbežářské farmy
Do kohorty budou pozváni lidé pracující na drůbežích farmách a v kontaktu se zvířaty. Vlastní odběr vzorků výtěrem z nosohltanu bude vyžadován každé 2 týdny po celou dobu trvání studie. předpokládaný: 15 |
účastníci provedou vlastní odběry výtěrem z nosohltanu
|
|
Síť Sentinel Centra pro rehabilitaci volně žijících ptáků/života
Lidé pracující v rehabilitačních centrech pro volně žijící ptáky/život a v kontaktu se zvířaty budou pozváni, aby se připojili ke skupině. Vlastní odběr vzorků výtěrem z nosohltanu bude vyžadován každé 2 týdny po celou dobu trvání studie. předpokládaný: 25 |
účastníci provedou vlastní odběry výtěrem z nosohltanu
|
|
Síť hlídek veterinářů v odvětví prasat
Do kohorty budou pozváni veterináři pracující v odvětví prasat a v kontaktu se zvířaty. Vlastní odběr vzorků výtěrem z nosohltanu bude vyžadován každé 2 týdny po celou dobu trvání studie. předpokládaný: 15 |
účastníci provedou vlastní odběry výtěrem z nosohltanu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků sentinelu pozitivních na nesezónní chřipkový virus
Časové okno: každé 2 týdny po ukončení studia (prosinec 2024)
|
výsledek testu RT-qPCR k detekci a charakterizaci jiných než chřipkových virů
|
každé 2 týdny po ukončení studia (prosinec 2024)
|
|
Počet účastníků ohniska pozitivních na nesezónní virus chřipky
Časové okno: každé 2 dny během 2 týdnů po zápisu
|
výsledek testu RT-qPCR k detekci a charakterizaci jiných než chřipkových virů
|
každé 2 dny během 2 týdnů po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků ohniska se sérokonverzí proti nesezónnímu viru chřipky
Časové okno: při zápisu a asi 4 týdny po něm
|
výsledek inhibice hemaglutinačního nebo seroneutralizačního testu
|
při zápisu a asi 4 týdny po něm
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZOOIS-23-24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .