Эпиднадзор за зоонозным гриппом в Бельгии (ZOOIS)
Активный эпиднадзор за случаями зоонозной передачи вируса гриппа: пилотное исследование в Бельгии
Проект направлен на осуществление более активного эпиднадзора за потенциальной передачей вирусов гриппа человеку (зоонозная передача). Клинический надзор за гриппом у людей и птиц хорошо организован и работает уже несколько десятилетий, но в настоящее время не проводится упреждающий систематический надзор за потенциальной передачей вирусов гриппа животных (птичьего или свиного) человеку, а только последующее наблюдение за людьми. проявления клинических симптомов. Люди, работающие с потенциально инфицированными животными, подвергаются наибольшему риску. Более того, они могут представлять собой первые шаги в условиях пандемии: если вирус адаптируется к людям, инфицированные рабочие потенциально могут передать вирус другим людям.
В настоящее время высокопатогенная клада 2.3.4.4b Вирусы птичьего гриппа H5 постоянно циркулируют среди диких птиц в Бельгии, а число интродукций на птицефабриках возросло, что увеличивает возможности контакта с высокими концентрациями вируса. В разных странах поступило несколько сообщений о подозрении на заражение человека. Кроме того, вирус был обнаружен у больных нечеловеческих млекопитающих. Таким образом, большая циркуляция среди диких птиц представляет собой повышенный риск распространения на виды млекопитающих, включая человека (при прямом контакте с дикими птицами или в результате вспышек среди домашней птицы). Эта повышенная вероятность случайного распространения на новые виды-хозяева увеличивает шансы птичьего вируса адаптироваться к млекопитающим, включая человека.
Кроме того, в ряде европейских стран также было зарегистрировано увеличение числа случаев заболевания людей свиным гриппом. Упреждающий эпиднадзор, направленный также на выявление бессимптомных инфекций, позволит выявить передачу инфекции на раннем этапе, что поможет предотвратить новую пандемию.
В качестве пилотного подхода в ходе этого конкретного проекта будут инициированы несколько специализированных дозорных сетей среди работников, подверженных риску: людей на птицефабриках, участвующих в борьбе со вспышками высокопатогенного птичьего гриппа; люди, работающие в центрах реабилитации птиц (или, в более общем смысле, диких животных) или на птицефабриках; ветеринары, работающие на свинофермах/бойнях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Sciensano
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- работник или волонтер одной из целевых групп на одной из выбранных площадок и соглашающийся принять участие в исследовании
- иметь регулярные контакты с животными в рамках работы/деятельности
- обязательство регулярно брать образцы
Критерий исключения:
- люди со сломанным носом могут испытывать трудности с самостоятельным взятием мазка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фермы по борьбе со вспышками птичьего гриппа
Люди, участвующие в борьбе со вспышками, начиная от владельцев птицефабрик и членов их семей и заканчивая инспекторами, ветеринарами и отбраковщиками/уборщиками, будут приглашены принять участие в исследовании на самом раннем этапе после обнаружения вспышки.
Самостоятельный забор мазка из носоглотки будет требоваться каждые 2 дня в течение 2 недель.
|
участники проведут самостоятельный забор мазка из носоглотки
участникам будет предложено сдать образец крови у врача общей практики или самостоятельно взять образец капиллярной крови.
|
|
Птицефабрика Sentinel Network
К когорте будут приглашены люди, работающие на птицефабриках и контактирующие с животными. Самостоятельный забор мазка из носоглотки будет запрашиваться каждые 2 недели в течение всего периода исследования. ожидается: 15 |
участники проведут самостоятельный забор мазка из носоглотки
|
|
Реабилитационный центр диких птиц/животных Sentinel Network
К группе будут приглашены люди, работающие в центрах реабилитации диких птиц/животных и контактирующие с животными. Самостоятельный забор мазка из носоглотки будет запрашиваться каждые 2 недели в течение всего периода исследования. ожидается: 25 |
участники проведут самостоятельный забор мазка из носоглотки
|
|
Ветеринарная сеть Sentinel в свиноводстве
К группе будут приглашены ветеринары, работающие в свиноводстве и контактирующие с животными. Самостоятельный забор мазка из носоглотки будет запрашиваться каждые 2 недели в течение всего периода исследования. ожидается: 15 |
участники проведут самостоятельный забор мазка из носоглотки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дозорных участников с положительным результатом на несезонный вирус гриппа
Временное ограничение: каждые 2 недели до завершения исследования (декабрь 2024 г.)
|
результат теста RT-qPCR для обнаружения и характеристики вирусов, не относящихся к гриппу
|
каждые 2 недели до завершения исследования (декабрь 2024 г.)
|
|
Количество участников вспышки с положительным результатом на несезонный вирус гриппа
Временное ограничение: каждые 2 дня в течение 2 недель после зачисления
|
результат теста RT-qPCR для обнаружения и характеристики вирусов, не относящихся к гриппу
|
каждые 2 дня в течение 2 недель после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников вспышки с сероконверсией к вирусу несезонного гриппа
Временное ограничение: при зачислении и примерно через 4 недели после
|
результат ингибирования реакции гемагглютинации или серонейтрализации
|
при зачислении и примерно через 4 недели после
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZOOIS-23-24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .