Zoönotische Influenza Surveillance in België (ZOOIS)
Actieve bewaking van zoönotische transmissiegebeurtenissen van het influenzavirus: een pilootstudie in België
Het project beoogt een meer proactieve bewaking van mogelijke overdracht van griepvirussen op de mens (zoönotische overdracht). Klinische surveillance van influenza bij mensen en vogelsoorten is goed georganiseerd en is al tientallen jaren actief, maar momenteel is er geen proactieve systematische surveillance van mogelijke overdracht van dierlijke (vogel- of varkens)griepvirussen op mensen, alleen follow-up van mensen klinische symptomen vertonen. Mensen die werken met mogelijk besmette dieren lopen het grootste risico. Bovendien kunnen ze de eerste stappen in een pandemie vertegenwoordigen: als het virus zich aanpast aan de mens, kunnen besmette werknemers het virus mogelijk verspreiden naar andere mensen.
Momenteel is hoogpathogene clade2.3.4.4b Vogelgriepvirussen H5 circuleren voortdurend onder wilde vogels in België en het aantal introducties in pluimveehouderijen is gestegen, waardoor de contactmogelijkheden met hoge virusconcentraties toenemen. Verschillende landen hebben verschillende meldingen gedaan van vermoedelijke menselijke infectie. Bovendien werd het virus gedetecteerd bij zieke niet-menselijke zoogdieren. De grote circulatie bij wilde vogels vertegenwoordigt dus een verhoogd risico op overloop naar zoogdiersoorten, inclusief de mens, (door rechtstreeks contact met wilde vogels of via uitbraken bij pluimvee). Deze verhoogde kans op accidentele overloop naar nieuwe gastheersoorten vergroot de kans dat het vogelvirus zich aanpast aan zoogdieren, inclusief mensen.
Evenzo is er ook een verhoogd aantal gevallen van varkensgriep bij de mens gemeld door verschillende Europese landen. Een proactieve surveillance die ook gericht is op het opsporen van asymptomatische infecties, zou een vroege detectie van overdracht mogelijk maken, wat zou kunnen helpen om een nieuwe pandemie te voorkomen.
Tijdens dit specifieke project zullen bij wijze van proef een aantal speciale peilnetwerken worden opgezet onder risicowerkers: mensen op pluimveehouderijen die betrokken zijn bij het beheersen van uitbraken van hoogpathogene vogelgriep; mensen die werken in rehabilitatiecentra voor vogels (of meer in het algemeen in het wild levende dieren) of pluimveehouderijen; dierenartsen werkzaam in varkenshouderijen/slachthuizen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- Sciensano
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werknemer of vrijwilliger van een van de doelgroepen op een van de geselecteerde locaties en accepteert om deel te nemen aan het onderzoek
- regelmatig contact hebben met dieren in het kader van werk/activiteiten
- toegewijd zijn aan het nemen van de reguliere monsters
Uitsluitingscriteria:
- mensen met een gebroken neus kunnen moeite hebben om zichzelf uit te vegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Uitbraakboerderijen voor vogelgriep
Mensen die betrokken zijn bij het beheer van uitbraken, variërend van eigenaren van pluimveehouderijen en hun familie tot inspecteurs via dierenartsen en ruimers/schoonmakers, zullen worden uitgenodigd om zo snel mogelijk na de detectie van een uitbraak deel te nemen aan het onderzoek.
Gedurende 2 weken zal om de 2 dagen om de 2 dagen een zelfafname met een nasofaryngeaal uitstrijkje worden aangevraagd.
|
deelnemers zullen zelfafname uitvoeren met een nasofaryngeaal uitstrijkje
deelnemers worden uitgenodigd om bloed te laten prikken bij de huisarts of zelf capillair bloed af te nemen
|
|
Pluimveebedrijf Sentinel Netwerk
Mensen die in pluimveehouderijen werken en in contact komen met dieren worden uitgenodigd om zich bij het cohort aan te sluiten. Zelfafname door middel van een nasofaryngeaal uitstrijkje zal om de 2 weken worden aangevraagd gedurende de gehele duur van het onderzoek. verwacht: 15 |
deelnemers zullen zelfafname uitvoeren met een nasofaryngeaal uitstrijkje
|
|
Rehabilitatiecentrum voor wilde vogels/dieren Sentinel Network
Mensen die werken in rehabilitatiecentra voor wilde vogels en dieren en die in contact komen met dieren, zullen worden uitgenodigd om zich bij het cohort aan te sluiten. Zelfafname door middel van een nasofaryngeaal uitstrijkje zal om de 2 weken worden aangevraagd gedurende de gehele duur van het onderzoek. verwacht: 25 |
deelnemers zullen zelfafname uitvoeren met een nasofaryngeaal uitstrijkje
|
|
Varkensindustrie Dierenarts Sentinel Netwerk
Dierenartsen die werkzaam zijn in de varkenssector en in contact komen met dieren zullen worden uitgenodigd om zich bij het cohort aan te sluiten. Zelfafname door middel van een nasofaryngeaal uitstrijkje zal om de 2 weken worden aangevraagd gedurende de gehele duur van het onderzoek. verwacht: 15 |
deelnemers zullen zelfafname uitvoeren met een nasofaryngeaal uitstrijkje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers aan een peilstation positief voor een niet-seizoengebonden griepvirus
Tijdsspanne: elke 2 weken tot afronding van de studie (december 2024)
|
resultaat van RT-qPCR-test om niet-influenzavirussen te detecteren en te karakteriseren
|
elke 2 weken tot afronding van de studie (december 2024)
|
|
Aantal uitbraakdeelnemers positief voor een niet-seizoengebonden griepvirus
Tijdsspanne: om de 2 dagen gedurende 2 weken na inschrijving
|
resultaat van RT-qPCR-test om niet-influenzavirussen te detecteren en te karakteriseren
|
om de 2 dagen gedurende 2 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers aan een uitbraak met seroconversie tegen een niet-seizoengebonden griepvirus
Tijdsspanne: bij inschrijving en ongeveer 4 weken erna
|
resultaat van remming van hemagglutinatie of seroneutralisatietest
|
bij inschrijving en ongeveer 4 weken erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZOOIS-23-24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .