Nadzór nad grypą odzwierzęcą w Belgii (ZOOIS)
Aktywny nadzór nad zdarzeniami transmisji odzwierzęcej wirusa grypy: badanie pilotażowe w Belgii
Projekt ma na celu wdrożenie bardziej proaktywnego nadzoru nad potencjalnym przeniesieniem wirusów grypy na ludzi (transmisja odzwierzęca). Nadzór kliniczny nad grypą u ludzi i gatunków ptaków jest dobrze zorganizowany i działa od dziesięcioleci, ale obecnie nie ma proaktywnego, systematycznego nadzoru nad potencjalnym przeniesieniem wirusów grypy zwierzęcej (ptasiej lub świńskiej) na ludzi, a jedynie obserwacja ludzi wykazujące objawy kliniczne. Osoby pracujące z potencjalnie zakażonymi zwierzętami są najbardziej narażone na ryzyko. Co więcej, mogą stanowić pierwszy krok w pandemii: jeśli wirus przystosuje się do ludzi, zarażeni pracownicy mogą potencjalnie rozprzestrzenić wirusa na inne osoby.
Obecnie wysoce zjadliwy klad 2.3.4.4b Wirusy ptasiej grypy H5 stale krążą wśród dzikiego ptactwa w Belgii, a liczba introdukcji na fermach drobiu wzrosła, zwiększając możliwości kontaktu z wirusami o wysokim stężeniu. Różne kraje zgłosiły kilka doniesień o podejrzeniu zakażenia u ludzi. Ponadto wirus wykryto u chorych ssaków innych niż ludzie. Duża cyrkulacja wśród dzikiego ptactwa oznacza zatem zwiększone ryzyko rozprzestrzeniania się choroby na gatunki ssaków, w tym na ludzi (poprzez bezpośredni kontakt z dzikim ptactwem lub poprzez ogniska u drobiu). Ta zwiększona możliwość przypadkowego przeniesienia się na nowe gatunki żywicieli zwiększa szanse ptasiego wirusa na przystosowanie się do ssaków, w tym ludzi.
Podobnie, w kilku krajach europejskich odnotowano również zwiększoną liczbę przypadków świńskiej grypy u ludzi. Proaktywny nadzór mający na celu również wykrywanie infekcji bezobjawowych umożliwiłby wczesne wykrycie transmisji, co mogłoby pomóc w zapobieganiu nowej pandemii.
W ramach podejścia pilotażowego w ramach tego konkretnego projektu zostaną zainicjowane specjalne sieci wartownicze wśród zagrożonych pracowników: osób na fermach drobiu zaangażowanych w zarządzanie ogniskami wysoce zjadliwej grypy ptaków; osoby pracujące w ośrodkach rehabilitacji ptaków (lub bardziej ogólnie dzikich zwierząt) lub fermach drobiu; lekarzy weterynarii pracujących w fermach/rzeźniach trzody chlewnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Sciensano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracownikiem lub wolontariuszem jednej z grup docelowych w jednym z wybranych ośrodków i wyrażeniem zgody na udział w badaniu
- mieć regularne kontakty ze zwierzętami w ramach pracy/działalności
- zobowiązanie do regularnego pobierania próbek
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które miały złamany nos, mogą mieć trudności z samodzielnym pobraniem wymazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Farmy ognisk ptasiej grypy
Osoby zaangażowane w zarządzanie epidemią, od właścicieli ferm drobiu i ich rodzin po inspektorów, weterynarzy i osoby zajmujące się ubojem/sprzątaniem, zostaną zaproszone do wzięcia udziału w badaniu na najwcześniejszym możliwym etapie po wykryciu ogniska.
Samodzielne pobieranie wymazu z nosogardzieli będzie wymagane co 2 dni przez 2 tygodnie.
|
uczestnicy samodzielnie pobiorą wymaz z jamy nosowo-gardłowej
uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie krwi przez lekarza pierwszego kontaktu lub o samodzielne pobranie krwi włośniczkowej
|
|
Sieć Sentinel fermy drobiu
Do kohorty zostaną zaproszone osoby pracujące na fermach drobiu i mające kontakt ze zwierzętami. Co 2 tygodnie przez cały czas trwania badania wymagane będzie samodzielne pobieranie próbek za pomocą wymazu z nosogardzieli. przewidywane: 15 |
uczestnicy samodzielnie pobiorą wymaz z jamy nosowo-gardłowej
|
|
Sieć Sentinel Centrum Rehabilitacji Dzikiego Ptactwa/Życia
Do kohorty zostaną zaproszone osoby pracujące w ośrodkach rehabilitacji dzikiego ptactwa/życia i mające kontakt ze zwierzętami. Co 2 tygodnie przez cały czas trwania badania wymagane będzie samodzielne pobieranie próbek za pomocą wymazu z nosogardzieli. przewidywane: 25 |
uczestnicy samodzielnie pobiorą wymaz z jamy nosowo-gardłowej
|
|
Sieć Sentinel lekarzy weterynarii branży trzody chlewnej
Do kohorty zostaną zaproszeni lekarze weterynarii pracujący w branży trzody chlewnej i mający kontakt ze zwierzętami. Co 2 tygodnie przez cały czas trwania badania wymagane będzie samodzielne pobieranie próbek za pomocą wymazu z nosogardzieli. przewidywane: 15 |
uczestnicy samodzielnie pobiorą wymaz z jamy nosowo-gardłowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników badania wskaźnikowego z pozytywnym wynikiem na obecność wirusa grypy niesezonowej
Ramy czasowe: co 2 tygodnie do zakończenia badania (grudzień 2024)
|
wynik testu RT-qPCR do wykrywania i charakteryzowania wirusów innych niż grypa
|
co 2 tygodnie do zakończenia badania (grudzień 2024)
|
|
Liczba uczestników epidemii z pozytywnym wynikiem na obecność wirusa grypy niesezonowej
Ramy czasowe: co 2 dni przez 2 tygodnie po rejestracji
|
wynik testu RT-qPCR do wykrywania i charakteryzowania wirusów innych niż grypa
|
co 2 dni przez 2 tygodnie po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników epidemii z serokonwersją przeciwko wirusowi grypy niesezonowej
Ramy czasowe: w momencie rejestracji i około 4 tygodni później
|
wynik testu hamowania hemaglutynacji lub seroneutralizacji
|
w momencie rejestracji i około 4 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZOOIS-23-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .