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人工呼吸器装着患者の呼気時定数

2023年4月12日 更新者:Filip Depta MD、East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

人工呼吸患者の呼気時定数の決定

人工呼吸患者の呼気時定数の決定

調査の概要

詳細な説明

体外循環(ECC)を伴う選択的心臓手術を受ける成人患者(n = 30)が含まれた。 既知の肺疾患があるか、以前に胸部手術を受けた患者は、研究から除外されました。 手術後、すべての患者は集中治療室 (ICU) に移され、確立された Servo-U (Maquet、Getinge AB、Solna、Sweden) 人工呼吸器に接続されました。 まず、換気モードを 15 分間強制的な従量式換気 (VCV) に設定しました。 その後、さらに 15 分間の強制的な従圧式換気 (PCV) が開始されました。 すべての患者は仰臥位で鎮静され、プロポフォールとアトラクリウムの連続注入を使用して麻痺し、自発呼吸はありませんでした。 VCV 中、静止状態で吸気プラトー圧 (P PLAT) を取得するために、吸気終末ポーズ (TPAUSE 10%) が追加されました。 すべての患者の VCV の呼吸変数は次のとおりでした: PEEP 6 ~ 9 cmH2O はローカル プロトコルに応じて、保護一回換気量 (Vt) は 7 ml/kg/PBW、T PAUSE は 10% に設定、I:E 比は1:2、立ち上がり時間 5%、呼吸数は 14 回/分でした。 15 分後、VCV 中の Vt に最適に一致するように設定された吸気圧を使用して、同じ人工呼吸器設定で VCV を PCV に変更しました。 ARDSNet テーブルを使用して、すべての患者の PBW を決定しました。

データ取得を可能にする新しいデバイス (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, USA) は、ICU への入院後に Servo-U 人工呼吸器に接続され、流量、圧力、および容量の波形を記録しました。 研究のすべてのデータは、このデバイスからの測定と計算から得られたもので、以下が含まれます: ピーク吸気圧 (PIP)、PPLAT、PEEP、呼気一回換気量 (Vt)、呼吸器系コンプライアンス (C RS )、気道抵抗 (RTOT)、およびピーク呼気流量 (PEFR)。

PCV および VCV 中のフロー、ボリューム、および圧力の得られたデータに基づいて、呼気時定数を決定するための 6 つの異なる方法が検討されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Košice、スロバキア、040 01
        • East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-体外循環(主にCABGまたはAVR)を伴う待機的心臓手術を受けている患者。

説明

包含基準: 体外循環を伴う心臓手術

-

除外基準:

  • 既知の肺疾患
  • 以前の胸部手術
  • 術前の心臓状態が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気時定数
時間枠:3ヶ月
人工呼吸器装着患者の呼気時定数を評価する 6 つの異なる方法
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気時定数定義の妥当性
時間枠:3ヶ月
3 つの時定数が実際の最初の時定数に 3 を掛けたものに対応するかどうかを証明するため
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Dušan Rybár, PhD、East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月15日

一次修了 (実際)

2023年1月30日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • www.vusch.sk

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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