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Tempo espiratorio costante in pazienti ventilati meccanicamente

12 aprile 2023 aggiornato da: Filip Depta MD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Determinazione della costante del tempo espiratorio nei pazienti ventilati meccanicamente

Determinazione delle costanti di tempo espiratorio nei pazienti ventilati meccanicamente

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi pazienti adulti (n = 30) sottoposti a cardiochirurgia elettiva con circolazione extracorporea (ECC). I pazienti sono stati esclusi dallo studio se avevano una malattia polmonare nota o avevano avuto un precedente intervento chirurgico al torace. Dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti sono stati trasferiti all'unità di terapia intensiva (ICU) e collegati al consolidato ventilatore meccanico Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Svezia). Innanzitutto, la modalità di ventilazione è stata impostata su ventilazione a volume controllato (VCV) obbligatoria per 15 minuti. Successivamente, è stata avviata la ventilazione obbligatoria a pressione controllata (PCV) per altri 15 minuti. Tutti i pazienti erano in posizione supina, sedati e paralizzati mediante infusione continua di propofol e atracurio senza sforzi respiratori spontanei. Durante la VCV, è stata aggiunta una pausa di fine inspirazione (TPAUSE 10%) per ottenere la pressione di plateau inspiratorio (P PLAT) in condizioni statiche. Le variabili respiratorie in VCV per tutti i pazienti erano le seguenti: PEEP 6 - 9 cmH 2 O a seconda del protocollo locale, volume corrente protettivo (Vt) di 7 ml/kg/PBW, T PAUSE era impostato al 10%, rapporto I:E di 1:2, tempo di salita del 5% e frequenza respiratoria di 14 respiri/min. Dopo 15 minuti, la VCV è stata modificata in PCV con la stessa impostazione del ventilatore con la pressione inspiratoria impostata in modo da corrispondere al meglio alla Vt durante la VCV. Le tabelle ARDSNet sono state utilizzate per determinare il PBW per tutti i pazienti.

Un nuovo dispositivo che consente l'acquisizione dei dati (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, USA) è stato collegato al ventilatore Servo-U dopo il ricovero in terapia intensiva per registrare le forme d'onda di flusso, pressione e volume. Tutti i dati dello studio sono stati ricavati da misurazioni e calcoli di questo dispositivo e includevano: pressione inspiratoria di picco (PIP), PPLAT, PEEP, volume corrente espiratorio (Vt) compliance del sistema respiratorio (C RS ), resistenza delle vie aeree (RTOT) e picco flusso espiratorio (PEFR).

Sulla base dei dati ottenuti di flusso, volume e pressione durante PCV e VCV, sono stati esaminati sei diversi metodi per determinare la costante del tempo espiratorio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Košice, Slovacchia, 040 01
        • East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva con circolazione extracorporea (principalmente CABG o AVR).

Descrizione

Criteri di inclusione: cardiochirurgia con circolazione extracorporea

-

Criteri di esclusione:

  • nota malattia polmonare
  • precedente intervento chirurgico al torace
  • scarso stato cardiaco preoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costante di tempo espiratorio
Lasso di tempo: 3 mesi
Sei diversi metodi per valutare le costanti del tempo espiratorio nei pazienti ventilati meccanicamente
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità della definizione della costante di tempo espiratorio
Lasso di tempo: 3 mesi
Per dimostrare se tre costanti di tempo corrispondono alla prima costante di tempo effettiva moltiplicata per il fattore 3
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • www.vusch.sk

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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