- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05827640
Tempo espiratorio costante in pazienti ventilati meccanicamente
Determinazione della costante del tempo espiratorio nei pazienti ventilati meccanicamente
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi pazienti adulti (n = 30) sottoposti a cardiochirurgia elettiva con circolazione extracorporea (ECC). I pazienti sono stati esclusi dallo studio se avevano una malattia polmonare nota o avevano avuto un precedente intervento chirurgico al torace. Dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti sono stati trasferiti all'unità di terapia intensiva (ICU) e collegati al consolidato ventilatore meccanico Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Svezia). Innanzitutto, la modalità di ventilazione è stata impostata su ventilazione a volume controllato (VCV) obbligatoria per 15 minuti. Successivamente, è stata avviata la ventilazione obbligatoria a pressione controllata (PCV) per altri 15 minuti. Tutti i pazienti erano in posizione supina, sedati e paralizzati mediante infusione continua di propofol e atracurio senza sforzi respiratori spontanei. Durante la VCV, è stata aggiunta una pausa di fine inspirazione (TPAUSE 10%) per ottenere la pressione di plateau inspiratorio (P PLAT) in condizioni statiche. Le variabili respiratorie in VCV per tutti i pazienti erano le seguenti: PEEP 6 - 9 cmH 2 O a seconda del protocollo locale, volume corrente protettivo (Vt) di 7 ml/kg/PBW, T PAUSE era impostato al 10%, rapporto I:E di 1:2, tempo di salita del 5% e frequenza respiratoria di 14 respiri/min. Dopo 15 minuti, la VCV è stata modificata in PCV con la stessa impostazione del ventilatore con la pressione inspiratoria impostata in modo da corrispondere al meglio alla Vt durante la VCV. Le tabelle ARDSNet sono state utilizzate per determinare il PBW per tutti i pazienti.
Un nuovo dispositivo che consente l'acquisizione dei dati (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, USA) è stato collegato al ventilatore Servo-U dopo il ricovero in terapia intensiva per registrare le forme d'onda di flusso, pressione e volume. Tutti i dati dello studio sono stati ricavati da misurazioni e calcoli di questo dispositivo e includevano: pressione inspiratoria di picco (PIP), PPLAT, PEEP, volume corrente espiratorio (Vt) compliance del sistema respiratorio (C RS ), resistenza delle vie aeree (RTOT) e picco flusso espiratorio (PEFR).
Sulla base dei dati ottenuti di flusso, volume e pressione durante PCV e VCV, sono stati esaminati sei diversi metodi per determinare la costante del tempo espiratorio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Košice, Slovacchia, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: cardiochirurgia con circolazione extracorporea
-
Criteri di esclusione:
- nota malattia polmonare
- precedente intervento chirurgico al torace
- scarso stato cardiaco preoperatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costante di tempo espiratorio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sei diversi metodi per valutare le costanti del tempo espiratorio nei pazienti ventilati meccanicamente
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità della definizione della costante di tempo espiratorio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per dimostrare se tre costanti di tempo corrispondono alla prima costante di tempo effettiva moltiplicata per il fattore 3
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- www.vusch.sk
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