Expiratoire tijdconstante bij mechanisch beademde patiënten
Bepaling van de expiratietijdconstante bij mechanisch beademde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen patiënten (n = 30) die een electieve hartoperatie met extracorporale circulatie (ECC) ondergingen, werden geïncludeerd. Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze een bekende longziekte hadden of eerder een borstoperatie hadden ondergaan. Na de operatie werden alle patiënten overgebracht naar de intensive care (ICU) en aangesloten op de gevestigde Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Zweden) mechanische ventilator. Eerst werd de beademingsmodus ingesteld op verplichte volumegecontroleerde beademing (VCV) gedurende 15 minuten. Daarna werd gestart met de verplichte drukgestuurde beademing (PCV) voor nog eens 15 minuten. Alle patiënten waren in rugligging, verdoofd en verlamd met behulp van continue infusie van propofol en atracurium zonder spontane ademhalingsinspanningen. Tijdens VCV is een eindinspiratoire pauze (TPAUSE 10%) toegevoegd om onder statische omstandigheden een inspiratoire plateaudruk (P PLAT) te verkrijgen. Ademhalingsvariabelen in VCV voor alle patiënten waren als volgt: PEEP 6 - 9 cmH 2 O afhankelijk van het lokale protocol, beschermend teugvolume (Vt) van 7 ml/kg/PBW, T PAUSE was ingesteld op 10%, I:E-ratio van 1:2, stijgtijd 5% en de ademfrequentie was 14 ademhalingen/min. Na 15 minuten werd VCV gewijzigd in PCV met dezelfde instelling van het beademingsapparaat en de inspiratoire druk die zo was ingesteld dat deze het best overeenkwam met de Vt tijdens de VCV. ARDSNet-tabellen werden gebruikt om PBW voor alle patiënten te bepalen.
Een nieuw apparaat dat data-acquisitie mogelijk maakt (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, VS) is aangesloten op het Servo-U-beademingsapparaat na opname op de ICU om stroom-, druk- en volumegolfvormen te registreren. Alle gegevens in het onderzoek zijn afgeleid van metingen en berekeningen van dit apparaat en omvatten: Piekinademingsdruk (PIP), PPLAT, PEEP, expiratoir teugvolume (Vt), compliantie van het ademhalingssysteem (CRS), luchtwegweerstand (RTOT) en de piek expiratoire stroomsnelheid (PEFR).
Op basis van verkregen gegevens over flow, volume en druk tijdens PCV en VCV werden zes verschillende methoden onderzocht om de expiratoire tijdconstante te bepalen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Košice, Slowakije, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: hartchirurgie met extracorporale circulatie
-
Uitsluitingscriteria:
- bekende longziekte
- eerdere borstoperatie
- slechte preoperatieve hartstatus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitademingstijd constant
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zes verschillende methoden om expiratoire tijdconstanten te beoordelen bij mechanisch beademde patiënten
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van expiratoire tijdconstante definitie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om te bewijzen of drie tijdconstanten overeenkomen met de werkelijke eerste tijdconstante vermenigvuldigd met de factor 3
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- www.vusch.sk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .