- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05827640
기계 환기 환자의 호기 시간 상수
기계 환기 환자의 호기 시간 상수 결정
연구 개요
상세 설명
체외순환(ECC)을 이용한 선택적 심장 수술을 받는 성인 환자(n = 30)가 포함되었습니다. 알려진 폐 질환이 있거나 이전에 흉부 수술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다. 수술 후 모든 환자는 중환자실(ICU)로 이송되었고 잘 확립된 Servo-U(Maquet, Getinge AB, Solna, Sweden) 기계 인공 호흡기에 연결되었습니다. 먼저 인공호흡 모드를 15분간 의무적 용적 조절 인공호흡(VCV)으로 설정했다. 그 후 추가 15분 동안 의무적인 압력 제어 환기(PCV)가 시작되었습니다. 모든 환자는 바로 누운 자세에서 진정제를 투여하고 자발 호흡 노력 없이 프로포폴과 아트라큐리움을 지속적으로 주입하여 마비시켰다. VCV 중에 정적 조건에서 흡기 고원압(P PLAT)을 얻기 위해 흡기말 일시정지(TPAUSE 10%)가 추가되었습니다. 모든 환자에 대한 VCV의 호흡 변수는 다음과 같습니다: 로컬 프로토콜에 따라 PEEP 6 - 9 cmH 2 O, 7 ml/kg/PBW의 보호 일회 호흡량(Vt), T PAUSE는 10%로 설정, I:E 비율 1:2, 상승 시간 5%, 호흡률은 분당 14회 호흡이었습니다. 15분 후, VCV는 VCV 동안 Vt와 가장 잘 일치하도록 흡기 압력이 설정된 동일한 인공 호흡기 설정이 있는 PCV로 변경되었습니다. ARDSNet 테이블을 사용하여 모든 환자의 PBW를 결정했습니다.
데이터 수집을 가능하게 하는 새로운 장치(Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, USA)는 흐름, 압력 및 체적 파형을 기록하기 위해 ICU에 입원한 후 Servo-U 인공호흡기에 연결되었습니다. 연구의 모든 데이터는 이 장치의 측정 및 계산에서 파생되었으며 최고 흡기압(PIP), PPLAT, PEEP, 호기 일회 호흡량(Vt) 호흡 시스템 순응도(C RS ), 기도 저항(RTOT) 및 피크 호기 유량(PEFR).
PCV 및 VCV 동안 얻은 흐름, 부피 및 압력 데이터를 기반으로 호기 시간 상수를 결정하는 6가지 방법을 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Košice, 슬로바키아, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 체외 순환 심장 수술
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제외 기준:
- 알려진 폐 질환
- 이전 흉부 수술
- 나쁜 수술 전 심장 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 시정수
기간: 3 개월
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기계 환기 환자의 호기 시간 상수를 평가하는 6가지 방법
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 시정수 정의의 유효성
기간: 3 개월
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세 개의 시정수가 실제 첫 번째 시상수에 3을 곱한 것과 일치하는지 증명하기 위해
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- www.vusch.sk
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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