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Constante de Tempo Expiratório em Pacientes Ventilados Mecanicamente

12 de abril de 2023 atualizado por: Filip Depta MD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Determinação da Constante de Tempo Expiratório em Pacientes Ventilados Mecanicamente

Determinação das constantes de tempo expiratório em pacientes ventilados mecanicamente

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram incluídos pacientes adultos (n = 30) submetidos à cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea (CEC). Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem alguma doença pulmonar conhecida ou cirurgia torácica prévia. Após a cirurgia, todos os pacientes foram transferidos para a unidade de terapia intensiva (UTI) e conectados ao bem estabelecido ventilador mecânico Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Suécia). Primeiramente, o modo ventilatório foi ajustado para ventilação mandatória controlada por volume (VCV) por 15 minutos. Em seguida, iniciou-se ventilação mandatória controlada por pressão (PCV) por mais 15 minutos. Todos os pacientes estavam em decúbito dorsal, sedados e paralisados ​​com infusão contínua de propofol e atracúrio, sem esforços respiratórios espontâneos. Durante VCV, uma pausa inspiratória final (TPAUSE 10%) foi adicionada para obter a pressão de platô inspiratória (P PLAT) sob condições estáticas. As variáveis ​​respiratórias em VCV para todos os pacientes foram as seguintes: PEEP 6 - 9 cmH 2 O dependendo do protocolo local, volume corrente protetor (Vt) de 7 ml/kg/PCPC, T PAUSE foi ajustado para 10%, relação I:E de 1:2, tempo de subida de 5% e frequência respiratória de 14 respirações/min. Após 15 minutos, o VCV foi alterado para PCV com a mesma configuração do ventilador com a pressão inspiratória ajustada de forma a melhor corresponder ao Vt durante o VCV. As tabelas ARDSNet foram usadas para determinar o PCP de todos os pacientes.

Um novo dispositivo que permite a aquisição de dados (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, EUA) foi conectado ao ventilador Servo-U após a admissão na UTI para registrar formas de onda de fluxo, pressão e volume. Todos os dados no estudo foram derivados de medições e cálculos deste dispositivo e incluíram: pico de pressão inspiratória (PIP), PPLAT, PEEP, volume corrente expiratório (Vt), complacência do sistema respiratório (C RS ), resistência das vias aéreas (RTOT) e o pico taxa de fluxo expiratório (PFE).

Com base nos dados obtidos de fluxo, volume e pressão durante PCV e VCV, seis métodos diferentes para determinar a constante de tempo expiratório foram examinados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Košice, Eslováquia, 040 01
        • East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea (principalmente CABG ou AVR).

Descrição

Critérios de inclusão: cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea

-

Critério de exclusão:

  • doença pulmonar conhecida
  • cirurgia torácica prévia
  • mau estado cardíaco pré-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Constante de tempo expiratório
Prazo: 3 meses
Seis métodos diferentes para avaliar as constantes de tempo expiratório em pacientes sob ventilação mecânica
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade da definição da constante de tempo expiratório
Prazo: 3 meses
Para provar se três constantes de tempo correspondem à primeira constante de tempo real multiplicada pelo fator de 3
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • www.vusch.sk

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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