- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05827640
Constante de Tempo Expiratório em Pacientes Ventilados Mecanicamente
Determinação da Constante de Tempo Expiratório em Pacientes Ventilados Mecanicamente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos pacientes adultos (n = 30) submetidos à cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea (CEC). Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem alguma doença pulmonar conhecida ou cirurgia torácica prévia. Após a cirurgia, todos os pacientes foram transferidos para a unidade de terapia intensiva (UTI) e conectados ao bem estabelecido ventilador mecânico Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Suécia). Primeiramente, o modo ventilatório foi ajustado para ventilação mandatória controlada por volume (VCV) por 15 minutos. Em seguida, iniciou-se ventilação mandatória controlada por pressão (PCV) por mais 15 minutos. Todos os pacientes estavam em decúbito dorsal, sedados e paralisados com infusão contínua de propofol e atracúrio, sem esforços respiratórios espontâneos. Durante VCV, uma pausa inspiratória final (TPAUSE 10%) foi adicionada para obter a pressão de platô inspiratória (P PLAT) sob condições estáticas. As variáveis respiratórias em VCV para todos os pacientes foram as seguintes: PEEP 6 - 9 cmH 2 O dependendo do protocolo local, volume corrente protetor (Vt) de 7 ml/kg/PCPC, T PAUSE foi ajustado para 10%, relação I:E de 1:2, tempo de subida de 5% e frequência respiratória de 14 respirações/min. Após 15 minutos, o VCV foi alterado para PCV com a mesma configuração do ventilador com a pressão inspiratória ajustada de forma a melhor corresponder ao Vt durante o VCV. As tabelas ARDSNet foram usadas para determinar o PCP de todos os pacientes.
Um novo dispositivo que permite a aquisição de dados (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, EUA) foi conectado ao ventilador Servo-U após a admissão na UTI para registrar formas de onda de fluxo, pressão e volume. Todos os dados no estudo foram derivados de medições e cálculos deste dispositivo e incluíram: pico de pressão inspiratória (PIP), PPLAT, PEEP, volume corrente expiratório (Vt), complacência do sistema respiratório (C RS ), resistência das vias aéreas (RTOT) e o pico taxa de fluxo expiratório (PFE).
Com base nos dados obtidos de fluxo, volume e pressão durante PCV e VCV, seis métodos diferentes para determinar a constante de tempo expiratório foram examinados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Košice, Eslováquia, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
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Critério de exclusão:
- doença pulmonar conhecida
- cirurgia torácica prévia
- mau estado cardíaco pré-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Constante de tempo expiratório
Prazo: 3 meses
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Seis métodos diferentes para avaliar as constantes de tempo expiratório em pacientes sob ventilação mecânica
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade da definição da constante de tempo expiratório
Prazo: 3 meses
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Para provar se três constantes de tempo correspondem à primeira constante de tempo real multiplicada pelo fator de 3
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- www.vusch.sk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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