- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05827640
Ekspiratorisk tidskonstant hos mekanisk ventilerede patienter
Bestemmelse af ekspiratorisk tidskonstant hos mekanisk ventilerede patienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne patienter (n = 30), der gennemgik elektiv hjertekirurgi med ekstrakorporal cirkulation (ECC), blev inkluderet. Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde en kendt lungesygdom eller tidligere havde foretaget en thoraxoperation. Efter operationen blev alle patienter overført til intensivafdelingen (ICU) og tilsluttet den veletablerede Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Sverige) mekanisk ventilator. Først blev ventilationstilstanden indstillet til obligatorisk volumenstyret ventilation (VCV) i 15 minutter. Herefter påbegyndtes obligatorisk trykstyret ventilation (PCV) i yderligere 15 minutter. Alle patienter var i liggende stilling, bedøvede og lammede ved hjælp af kontinuerlig infusion af propofol og atracurium uden spontane vejrtrækningsanstrengelser. Under VCV er der tilføjet en slutinspiratorisk pause (TPAUSE 10%) for at opnå inspiratorisk plateautryk (P PLAT) under statiske forhold. Respiratoriske variabler i VCV for alle patienter var som følger: PEEP 6 - 9 cmH 2 O afhængig af den lokale protokol, beskyttende tidalvolumen (Vt) på 7 ml/kg/PBW, T PAUSE blev sat til 10%, I:E-forhold på 1:2, stigetid 5 % og respirationsfrekvensen var 14 vejrtrækninger/min. Efter 15 minutter blev VCV ændret til PCV med samme ventilatorindstilling med inspiratorisk tryk indstillet på den måde, som bedst matcher Vt under VCV. ARDSNet-tabeller blev brugt til at bestemme PBW for alle patienter.
En ny enhed, der muliggør dataopsamling (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, USA) er blevet tilsluttet Servo-U-ventilatoren efter indlæggelse på ICU for at registrere flow-, tryk- og volumenbølgeformer. Alle data i undersøgelsen blev afledt fra målinger og beregninger fra denne enhed og inkluderede: Peak Inspiratory Pressure (PIP), PPLAT, PEEP, ekspiratorisk tidalvolumen (Vt) respiratorisk systemoverholdelse (C RS ), luftvejsmodstand (RTOT) og peak eksspiratorisk flowhastighed (PEFR).
Baseret på opnåede data for flow, volumen og tryk under PCV og VCV blev seks forskellige metoder til at bestemme ekspiratorisk tidskonstant undersøgt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Košice, Slovakiet, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: hjertekirurgi med ekstrakorporal cirkulation
-
Ekskluderingskriterier:
- kendt lungesygdom
- tidligere thoraxoperationer
- dårlig præoperativ hjertestatus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekspiratorisk tidskonstant
Tidsramme: 3 måneder
|
Seks forskellige metoder til at vurdere ekspiratoriske tidskonstanter hos mekanisk ventilerede patienter
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gyldighed af ekspiratorisk tidskonstant definition
Tidsramme: 3 måneder
|
For at bevise, om tre tidskonstanter svarer til den faktiske første tidskonstant ganget med faktoren 3
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- www.vusch.sk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .