- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05827640
Exspirationszeitkonstante bei mechanisch beatmeten Patienten
Bestimmung der Exspirationszeitkonstante bei mechanisch beatmeten Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschlossen wurden erwachsene Patienten (n = 30), die sich einer elektiven Herzoperation mit extrakorporaler Zirkulation (ECC) unterzogen. Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine bekannte Lungenerkrankung hatten oder sich einer früheren Thoraxoperation unterzogen hatten. Nach der Operation wurden alle Patienten auf die Intensivstation (ICU) verlegt und an das bewährte mechanische Beatmungsgerät Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Schweden) angeschlossen. Zunächst wurde der Beatmungsmodus für 15 Minuten auf mandatorische volumenkontrollierte Beatmung (VCV) eingestellt. Danach wurde mit der mandatorischen druckkontrollierten Beatmung (PCV) für weitere 15 Minuten begonnen. Alle Patienten befanden sich in Rückenlage, sediert und paralysiert unter Verwendung einer kontinuierlichen Infusion von Propofol und Atracurium ohne spontane Atemanstrengungen. Während der VCV wurde eine Endeinspirationspause (TPAUSE 10 %) hinzugefügt, um den Inspirationsplateaudruck (P PLAT) unter statischen Bedingungen zu erhalten. Atmungsvariablen in VCV für alle Patienten waren wie folgt: PEEP 6–9 cmH 2 O, abhängig vom lokalen Protokoll, protektives Tidalvolumen (Vt) von 7 ml/kg/PBW, T PAUSE wurde auf 10 % eingestellt, I:E-Verhältnis von 1:2, Anstiegszeit 5 % und die Atemfrequenz betrug 14 Atemzüge/min. Nach 15 Minuten wurde VCV auf PCV mit der gleichen Beatmungseinstellung geändert, wobei der Inspirationsdruck so eingestellt war, dass er am besten mit Vt während der VCV übereinstimmte. ARDSNet-Tabellen wurden verwendet, um PBW für alle Patienten zu bestimmen.
Ein neuartiges Gerät zur Datenerfassung (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, USA) wurde nach der Aufnahme auf der Intensivstation an das Servo-U-Beatmungsgerät angeschlossen, um Fluss-, Druck- und Volumenwellenformen aufzuzeichnen. Alle Daten in der Studie wurden aus Messungen und Berechnungen dieses Geräts abgeleitet und umfassten: Inspirationsspitzendruck (PIP), PPLAT, PEEP, exspiratorisches Atemzugvolumen (Vt), Atemsystem-Compliance (C RS ), Atemwegswiderstand (RTOT) und die Spitze Exspirationsflussrate (PEFR).
Basierend auf erhaltenen Daten von Fluss, Volumen und Druck während PCV und VCV wurden sechs verschiedene Methoden zur Bestimmung der Exspirationszeitkonstante untersucht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Košice, Slowakei, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Herzchirurgie mit extrakorporaler Zirkulation
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Ausschlusskriterien:
- bekannte Lungenerkrankung
- vorangegangene Thoraxoperationen
- schlechter präoperativer Herzstatus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Exspirationszeitkonstante
Zeitfenster: 3 Monate
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Sechs verschiedene Methoden zur Beurteilung der Exspirationszeitkonstanten bei beatmeten Patienten
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit der Definition der Exspirationszeitkonstante
Zeitfenster: 3 Monate
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Um zu beweisen, ob drei Zeitkonstanten der tatsächlichen ersten Zeitkonstante multipliziert mit dem Faktor 3 entsprechen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- www.vusch.sk
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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