Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exspirationszeitkonstante bei mechanisch beatmeten Patienten

12. April 2023 aktualisiert von: Filip Depta MD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Bestimmung der Exspirationszeitkonstante bei mechanisch beatmeten Patienten

Bestimmung der Exspirationszeitkonstanten bei beatmeten Patienten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen wurden erwachsene Patienten (n = 30), die sich einer elektiven Herzoperation mit extrakorporaler Zirkulation (ECC) unterzogen. Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine bekannte Lungenerkrankung hatten oder sich einer früheren Thoraxoperation unterzogen hatten. Nach der Operation wurden alle Patienten auf die Intensivstation (ICU) verlegt und an das bewährte mechanische Beatmungsgerät Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Schweden) angeschlossen. Zunächst wurde der Beatmungsmodus für 15 Minuten auf mandatorische volumenkontrollierte Beatmung (VCV) eingestellt. Danach wurde mit der mandatorischen druckkontrollierten Beatmung (PCV) für weitere 15 Minuten begonnen. Alle Patienten befanden sich in Rückenlage, sediert und paralysiert unter Verwendung einer kontinuierlichen Infusion von Propofol und Atracurium ohne spontane Atemanstrengungen. Während der VCV wurde eine Endeinspirationspause (TPAUSE 10 %) hinzugefügt, um den Inspirationsplateaudruck (P PLAT) unter statischen Bedingungen zu erhalten. Atmungsvariablen in VCV für alle Patienten waren wie folgt: PEEP 6–9 cmH 2 O, abhängig vom lokalen Protokoll, protektives Tidalvolumen (Vt) von 7 ml/kg/PBW, T PAUSE wurde auf 10 % eingestellt, I:E-Verhältnis von 1:2, Anstiegszeit 5 % und die Atemfrequenz betrug 14 Atemzüge/min. Nach 15 Minuten wurde VCV auf PCV mit der gleichen Beatmungseinstellung geändert, wobei der Inspirationsdruck so eingestellt war, dass er am besten mit Vt während der VCV übereinstimmte. ARDSNet-Tabellen wurden verwendet, um PBW für alle Patienten zu bestimmen.

Ein neuartiges Gerät zur Datenerfassung (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, USA) wurde nach der Aufnahme auf der Intensivstation an das Servo-U-Beatmungsgerät angeschlossen, um Fluss-, Druck- und Volumenwellenformen aufzuzeichnen. Alle Daten in der Studie wurden aus Messungen und Berechnungen dieses Geräts abgeleitet und umfassten: Inspirationsspitzendruck (PIP), PPLAT, PEEP, exspiratorisches Atemzugvolumen (Vt), Atemsystem-Compliance (C RS ), Atemwegswiderstand (RTOT) und die Spitze Exspirationsflussrate (PEFR).

Basierend auf erhaltenen Daten von Fluss, Volumen und Druck während PCV und VCV wurden sechs verschiedene Methoden zur Bestimmung der Exspirationszeitkonstante untersucht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Košice, Slowakei, 040 01
        • East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten nach elektiven Herzoperationen mit extrakorporaler Zirkulation (meist CABG oder AVR).

Beschreibung

Einschlusskriterien: Herzchirurgie mit extrakorporaler Zirkulation

-

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Lungenerkrankung
  • vorangegangene Thoraxoperationen
  • schlechter präoperativer Herzstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exspirationszeitkonstante
Zeitfenster: 3 Monate
Sechs verschiedene Methoden zur Beurteilung der Exspirationszeitkonstanten bei beatmeten Patienten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit der Definition der Exspirationszeitkonstante
Zeitfenster: 3 Monate
Um zu beweisen, ob drei Zeitkonstanten der tatsächlichen ersten Zeitkonstante multipliziert mit dem Faktor 3 entsprechen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • www.vusch.sk

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren