Exspirační časová konstanta u mechanicky ventilovaných pacientů
Stanovení exspirační časové konstanty u mechanicky ventilovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byli zahrnuti dospělí pacienti (n = 30) podstupující elektivní kardiochirurgický výkon s mimotělním oběhem (ECC). Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli jakékoli známé onemocnění plic nebo měli předchozí hrudní operaci. Po operaci byli všichni pacienti převezeni na jednotku intenzivní péče (JIP) a připojeni k osvědčenému mechanickému ventilátoru Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Švédsko). Nejprve byl režim ventilace nastaven na řízenou ventilaci řízenou objemem (VCV) po dobu 15 minut. Poté byla zahájena povinná tlakově řízená ventilace (PCV) na dalších 15 minut. Všichni pacienti byli v poloze na zádech, sedativní a paralyzovaní pomocí kontinuální infuze propofolu a atrakuria bez spontánního dýchání. Během VCV byla přidána pauza na konci inspirace (TPAUSE 10 %), aby se dosáhlo inspiračního plató tlaku (P PLAT) za statických podmínek. Respirační proměnné ve VCV u všech pacientů byly následující: PEEP 6 - 9 cmH 2 O v závislosti na místním protokolu, ochranný dechový objem (Vt) 7 ml/kg/PBW, T PAUSE byla nastavena na 10 %, poměr I:E 1:2, doba náběhu 5 % a dechová frekvence byla 14 dechů/min. Po 15 minutách byl VCV změněn na PCV se stejným nastavením ventilátoru s inspiračním tlakem nastaveným tak, aby co nejlépe odpovídal Vt během VCV. Ke stanovení PBW pro všechny pacienty byly použity tabulky ARDSNet.
Nové zařízení umožňující sběr dat (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, USA) byl po přijetí na JIP připojen k ventilátoru Servo-U za účelem zaznamenávání křivek průtoku, tlaku a objemu. Všechna data ve studii byla odvozena z měření a výpočtů z tohoto zařízení a zahrnovala: Špičkový inspirační tlak (PIP), PPLAT, PEEP, výdechový dechový objem (Vt), poddajnost dýchacího systému (C RS ), odpor dýchacích cest (RTOT) a vrchol rychlost výdechového průtoku (PEFR).
Na základě získaných údajů o průtoku, objemu a tlaku během PCV a VCV bylo zkoumáno šest různých metod stanovení exspirační časové konstanty
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Košice, Slovensko, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: kardiochirurgie s mimotělním oběhem
-
Kritéria vyloučení:
- známé plicní onemocnění
- předchozí hrudní chirurgie
- špatný předoperační stav srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exspirační časová konstanta
Časové okno: 3 měsíce
|
Šest různých metod pro hodnocení exspiračních časových konstant u mechanicky ventilovaných pacientů
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost definice exspirační časové konstanty
Časové okno: 3 měsíce
|
Dokázat, zda tři časové konstanty odpovídají skutečné první časové konstantě vynásobené faktorem 3
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- www.vusch.sk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .