Stała czasowa wydechu u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Wyznaczanie stałej czasowej wydechu u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono dorosłych pacjentów (n = 30) poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym (ECC). Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli mieli jakąkolwiek znaną chorobę płuc lub przeszli wcześniej operację klatki piersiowej. Po zabiegu wszyscy pacjenci zostali przeniesieni na oddział intensywnej terapii (OIOM) i podłączeni do sprawdzonego respiratora mechanicznego Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Szwecja). Najpierw tryb wentylacji ustawiono na wymuszoną wentylację kontrolowaną objętością (VCV) przez 15 minut. Następnie rozpoczęto obowiązkową wentylację kontrolowaną ciśnieniem (PCV) przez kolejne 15 minut. Wszyscy pacjenci byli ułożeni na plecach, uspokojeni i sparaliżowani za pomocą ciągłego wlewu propofolu i atrakurium, bez spontanicznych wysiłków oddechowych. Podczas VCV dodano pauzę końcowo-wdechową (TPAUSE 10%) w celu uzyskania ciśnienia wdechowego plateau (P PLAT) w warunkach statycznych. Zmienne oddechowe w VCV dla wszystkich pacjentów były następujące: PEEP 6 - 9 cmH 2 O w zależności od lokalnego protokołu, ochronna objętość oddechowa (Vt) 7 ml/kg/PBW, T PAUZA ustawiona na 10%, stosunek I:E 1:2, czas narastania 5%, a częstość oddechów 14 oddechów/min. Po 15 minutach VCV zmieniono na PCV przy tych samych ustawieniach respiratora z ciśnieniem wdechowym ustawionym tak, aby jak najlepiej dopasować Vt podczas VCV. Tabele ARDSNet wykorzystano do określenia PBW dla wszystkich pacjentów.
Nowatorskie urządzenie umożliwiające akwizycję danych (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, USA) został podłączony do respiratora Servo-U po przyjęciu na oddział intensywnej terapii w celu zarejestrowania krzywych przepływu, ciśnienia i objętości. Wszystkie dane w badaniu pochodziły z pomiarów i obliczeń z tego urządzenia i obejmowały: szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP), PPLAT, PEEP, wydechową objętość oddechową (Vt), podatność układu oddechowego (CRS), opór w drogach oddechowych (RTOT) i szczytową wydechowe natężenie przepływu (PEFR).
Na podstawie uzyskanych danych przepływu, objętości i ciśnienia podczas PCV i VCV zbadano sześć różnych metod wyznaczania stałej czasowej wydechu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Košice, Słowacja, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym
-
Kryteria wyłączenia:
- znana choroba płuc
- poprzednia operacja klatki piersiowej
- zły stan serca przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydechowa stała czasowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Sześć różnych metod oceny wydechowych stałych czasowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność definicji wydechowej stałej czasowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aby udowodnić, że trzy stałe czasowe odpowiadają rzeczywistej pierwszej stałej czasowej pomnożonej przez współczynnik 3
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- www.vusch.sk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .