- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05827640
Constante de temps expiratoire chez les patients ventilés mécaniquement
Détermination de la constante de temps expiratoire chez les patients ventilés mécaniquement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients adultes (n = 30) subissant une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle (CEC) ont été inclus. Les patients ont été exclus de l'étude s'ils avaient une maladie pulmonaire connue ou s'ils avaient déjà subi une chirurgie thoracique. Après la chirurgie, tous les patients ont été transférés à l'unité de soins intensifs (USI) et connectés à un ventilateur mécanique bien établi Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Suède). Tout d'abord, le mode de ventilation a été réglé sur la ventilation à volume contrôlé (VCV) obligatoire pendant 15 minutes. Après cela, une ventilation à pression contrôlée (PCV) obligatoire pendant 15 minutes supplémentaires a été lancée. Tous les patients étaient en décubitus dorsal, sous sédation et paralysés à l'aide d'une perfusion continue de propofol et d'atracurium sans efforts respiratoires spontanés. Pendant la VCV, une pause de fin d'inspiration (TPAUSE 10 %) a été ajoutée pour obtenir la pression de plateau inspiratoire (P PLAT) dans des conditions statiques. Les variables respiratoires du VCV pour tous les patients étaient les suivantes : PEP 6 - 9 cmH 2 O selon le protocole local, volume courant protecteur (Vt) de 7 ml/kg/PBW, T PAUSE réglé à 10 %, rapport I:E de 1:2, temps de montée de 5 % et fréquence respiratoire de 14 respirations/min. Après 15 minutes, le VCV a été changé en PCV avec le même réglage de ventilateur avec une pression inspiratoire réglée de manière à correspondre au mieux au Vt pendant le VCV. Les tableaux ARDSNet ont été utilisés pour déterminer le PBW pour tous les patients.
Un nouveau dispositif permettant l'acquisition de données (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, États-Unis) a été connecté au ventilateur Servo-U après son admission aux soins intensifs pour enregistrer les courbes de débit, de pression et de volume. Toutes les données de l'étude ont été dérivées des mesures et des calculs de cet appareil et comprenaient : la pression inspiratoire maximale (PIP), la PPLAT, la PEP, le volume courant expiratoire (Vt), la compliance du système respiratoire (C RS ), la résistance des voies respiratoires (RTOT) et le pic débit expiratoire (PEFR).
Sur la base des données obtenues sur le débit, le volume et la pression pendant le PCV et le VCV, six méthodes différentes pour déterminer la constante de temps expiratoire ont été examinées
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Košice, Slovaquie, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
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Critère d'exclusion:
- maladie pulmonaire connue
- chirurgie thoracique antérieure
- mauvais état cardiaque préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Constante de temps expiratoire
Délai: 3 mois
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Six méthodes différentes pour évaluer les constantes de temps expiratoire chez les patients ventilés mécaniquement
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité de la définition de la constante de temps expiratoire
Délai: 3 mois
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Pour prouver si trois constantes de temps correspondent à la première constante de temps réelle multipliée par le facteur 3
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- www.vusch.sk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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