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Constante de temps expiratoire chez les patients ventilés mécaniquement

12 avril 2023 mis à jour par: Filip Depta MD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Détermination de la constante de temps expiratoire chez les patients ventilés mécaniquement

Détermination des constantes de temps expiratoire chez les patients ventilés mécaniquement

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients adultes (n = 30) subissant une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle (CEC) ont été inclus. Les patients ont été exclus de l'étude s'ils avaient une maladie pulmonaire connue ou s'ils avaient déjà subi une chirurgie thoracique. Après la chirurgie, tous les patients ont été transférés à l'unité de soins intensifs (USI) et connectés à un ventilateur mécanique bien établi Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Suède). Tout d'abord, le mode de ventilation a été réglé sur la ventilation à volume contrôlé (VCV) obligatoire pendant 15 minutes. Après cela, une ventilation à pression contrôlée (PCV) obligatoire pendant 15 minutes supplémentaires a été lancée. Tous les patients étaient en décubitus dorsal, sous sédation et paralysés à l'aide d'une perfusion continue de propofol et d'atracurium sans efforts respiratoires spontanés. Pendant la VCV, une pause de fin d'inspiration (TPAUSE 10 %) a été ajoutée pour obtenir la pression de plateau inspiratoire (P PLAT) dans des conditions statiques. Les variables respiratoires du VCV pour tous les patients étaient les suivantes : PEP 6 - 9 cmH 2 O selon le protocole local, volume courant protecteur (Vt) de 7 ml/kg/PBW, T PAUSE réglé à 10 %, rapport I:E de 1:2, temps de montée de 5 % et fréquence respiratoire de 14 respirations/min. Après 15 minutes, le VCV a été changé en PCV avec le même réglage de ventilateur avec une pression inspiratoire réglée de manière à correspondre au mieux au Vt pendant le VCV. Les tableaux ARDSNet ont été utilisés pour déterminer le PBW pour tous les patients.

Un nouveau dispositif permettant l'acquisition de données (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, États-Unis) a été connecté au ventilateur Servo-U après son admission aux soins intensifs pour enregistrer les courbes de débit, de pression et de volume. Toutes les données de l'étude ont été dérivées des mesures et des calculs de cet appareil et comprenaient : la pression inspiratoire maximale (PIP), la PPLAT, la PEP, le volume courant expiratoire (Vt), la compliance du système respiratoire (C RS ), la résistance des voies respiratoires (RTOT) et le pic débit expiratoire (PEFR).

Sur la base des données obtenues sur le débit, le volume et la pression pendant le PCV et le VCV, six méthodes différentes pour déterminer la constante de temps expiratoire ont été examinées

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Košice, Slovaquie, 040 01
        • East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle (principalement CABG ou AVR).

La description

Critères d'inclusion : chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle

-

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire connue
  • chirurgie thoracique antérieure
  • mauvais état cardiaque préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Constante de temps expiratoire
Délai: 3 mois
Six méthodes différentes pour évaluer les constantes de temps expiratoire chez les patients ventilés mécaniquement
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité de la définition de la constante de temps expiratoire
Délai: 3 mois
Pour prouver si trois constantes de temps correspondent à la première constante de temps réelle multipliée par le facteur 3
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • www.vusch.sk

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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