- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05827640
Постоянная времени выдоха у пациентов на ИВЛ
Определение постоянной времени выдоха у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены взрослые пациенты (n = 30), перенесшие плановые кардиохирургические вмешательства с применением искусственного кровообращения (ЭКК). Пациенты были исключены из исследования, если у них было какое-либо известное заболевание легких или ранее были операции на грудной клетке. После операции все пациенты были переведены в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и подключены к хорошо зарекомендовавшему себя аппарату ИВЛ Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Швеция). Сначала был установлен режим вентиляции на принудительную вентиляцию с контролируемым объемом (VCV) на 15 минут. После этого была начата принудительная вентиляция легких под контролем давления (ИВЛ) еще на 15 минут. Все пациенты находились в положении лежа на спине, были седированы и парализованы с помощью непрерывной инфузии пропофола и атракурия без спонтанного дыхания. Во время VCV была добавлена пауза в конце вдоха (TPAUSE 10%) для получения давления плато вдоха (P PLAT) в статических условиях. Дыхательные параметры в VCV для всех пациентов были следующими: ПДКВ 6-9 см H 2 O в зависимости от локального протокола, защитный дыхательный объем (Vt) 7 мл/кг/PBW, T PAUSE был установлен на 10%, соотношение I:E 1:2, время нарастания 5%, частота дыхания 14 вдохов/мин. Через 15 минут VCV был изменен на PCV с той же настройкой вентилятора и давлением вдоха, установленным таким образом, чтобы наилучшим образом соответствовать Vt во время VCV. Таблицы ARDSNet использовались для определения PBW для всех пациентов.
Новое устройство, позволяющее собирать данные (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, Нью-Йорк, Уайт-Плейнс, США) был подключен к аппарату ИВЛ Servo-U после поступления в отделение интенсивной терапии для записи кривых потока, давления и объема. Все данные в исследовании были получены на основе измерений и расчетов с помощью этого устройства и включали: пиковое давление вдоха (PIP), PPLAT, PEEP, дыхательный объем выдоха (Vt), растяжимость дыхательной системы (CRS), сопротивление дыхательных путей (RTOT) и пиковое скорость выдоха (PEFR).
На основании полученных данных потока, объема и давления во время PCV и VCV были исследованы шесть различных методов определения постоянной времени выдоха.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Košice, Словакия, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: кардиохирургия с искусственным кровообращением.
-
Критерий исключения:
- известное легочное заболевание
- предыдущая торакальная хирургия
- плохое предоперационное сердечное состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянная времени выдоха
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шесть различных методов оценки постоянной времени выдоха у пациентов на ИВЛ
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность определения постоянной времени выдоха
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чтобы доказать, соответствуют ли три постоянные времени фактической первой постоянной времени, умноженной на коэффициент 3
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- www.vusch.sk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .