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Constante de tiempo espiratorio en pacientes ventilados mecánicamente

12 de abril de 2023 actualizado por: Filip Depta MD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Determinación de la constante de tiempo espiratorio en pacientes con ventilación mecánica

Determinación de constantes de tiempo espiratorio en pacientes ventilados mecánicamente

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron pacientes adultos (n = 30) sometidos a cirugía cardiaca electiva con circulación extracorpórea (ECC). Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían alguna enfermedad pulmonar conocida o cirugía torácica previa. Después de la cirugía, todos los pacientes fueron trasladados a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y conectados a un ventilador mecánico Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Suecia) bien establecido. Primero, el modo de ventilación se configuró en ventilación controlada por volumen obligatoria (VCV) durante 15 minutos. Después de eso, se inició la ventilación controlada por presión (PCV) obligatoria durante otros 15 minutos. Todos los pacientes estaban en decúbito supino, sedados y paralizados mediante infusión continua de propofol y atracurio sin esfuerzos respiratorios espontáneos. Durante la VCV, se ha añadido una pausa al final de la inspiración (TPAUSE 10%) para obtener una presión de meseta inspiratoria (P PLAT) en condiciones estáticas. Las variables respiratorias en VCV para todos los pacientes fueron las siguientes: PEEP 6 - 9 cmH 2 O según el protocolo local, volumen tidal protector (Vt) de 7 ml/kg/PBW, T PAUSE se fijó en 10 %, relación I:E de 1:2, tiempo de subida del 5% y frecuencia respiratoria de 14 respiraciones/min. Después de 15 minutos, se cambió la VCV a PCV con la misma configuración del ventilador con la presión inspiratoria configurada de la manera que mejor coincidiera con el Vt durante la VCV. Se utilizaron tablas ARDSNet para determinar el PBW de todos los pacientes.

Un novedoso dispositivo que permite la adquisición de datos (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, EE. UU.) se ha conectado al ventilador Servo-U después de la admisión en la UCI para registrar formas de onda de flujo, presión y volumen. Todos los datos del estudio se derivaron de mediciones y cálculos de este dispositivo e incluyeron: presión inspiratoria máxima (PIP), PPLAT, PEEP, volumen tidal espiratorio (Vt), cumplimiento del sistema respiratorio (C RS), resistencia de las vías respiratorias (RTOT) y el pico tasa de flujo espiratorio (PEFR).

Con base en los datos obtenidos de flujo, volumen y presión durante PCV y VCV, se examinaron seis métodos diferentes para determinar la constante de tiempo espiratorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Košice, Eslovaquia, 040 01
        • East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea (principalmente CABG o AVR).

Descripción

Criterios de inclusión: cirugía cardiaca con circulación extracorpórea

-

Criterio de exclusión:

  • enfermedad pulmonar conocida
  • cirugía torácica previa
  • mal estado cardíaco preoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Constante de tiempo espiratorio
Periodo de tiempo: 3 meses
Seis métodos diferentes para evaluar las constantes de tiempo espiratorio en pacientes con ventilación mecánica
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de la definición de constante de tiempo espiratorio
Periodo de tiempo: 3 meses
Para probar si tres constantes de tiempo corresponden a la primera constante de tiempo real multiplicada por el factor de 3
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • www.vusch.sk

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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