- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05827640
Constante de tiempo espiratorio en pacientes ventilados mecánicamente
Determinación de la constante de tiempo espiratorio en pacientes con ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes adultos (n = 30) sometidos a cirugía cardiaca electiva con circulación extracorpórea (ECC). Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían alguna enfermedad pulmonar conocida o cirugía torácica previa. Después de la cirugía, todos los pacientes fueron trasladados a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y conectados a un ventilador mecánico Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Suecia) bien establecido. Primero, el modo de ventilación se configuró en ventilación controlada por volumen obligatoria (VCV) durante 15 minutos. Después de eso, se inició la ventilación controlada por presión (PCV) obligatoria durante otros 15 minutos. Todos los pacientes estaban en decúbito supino, sedados y paralizados mediante infusión continua de propofol y atracurio sin esfuerzos respiratorios espontáneos. Durante la VCV, se ha añadido una pausa al final de la inspiración (TPAUSE 10%) para obtener una presión de meseta inspiratoria (P PLAT) en condiciones estáticas. Las variables respiratorias en VCV para todos los pacientes fueron las siguientes: PEEP 6 - 9 cmH 2 O según el protocolo local, volumen tidal protector (Vt) de 7 ml/kg/PBW, T PAUSE se fijó en 10 %, relación I:E de 1:2, tiempo de subida del 5% y frecuencia respiratoria de 14 respiraciones/min. Después de 15 minutos, se cambió la VCV a PCV con la misma configuración del ventilador con la presión inspiratoria configurada de la manera que mejor coincidiera con el Vt durante la VCV. Se utilizaron tablas ARDSNet para determinar el PBW de todos los pacientes.
Un novedoso dispositivo que permite la adquisición de datos (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, EE. UU.) se ha conectado al ventilador Servo-U después de la admisión en la UCI para registrar formas de onda de flujo, presión y volumen. Todos los datos del estudio se derivaron de mediciones y cálculos de este dispositivo e incluyeron: presión inspiratoria máxima (PIP), PPLAT, PEEP, volumen tidal espiratorio (Vt), cumplimiento del sistema respiratorio (C RS), resistencia de las vías respiratorias (RTOT) y el pico tasa de flujo espiratorio (PEFR).
Con base en los datos obtenidos de flujo, volumen y presión durante PCV y VCV, se examinaron seis métodos diferentes para determinar la constante de tiempo espiratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Košice, Eslovaquia, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: cirugía cardiaca con circulación extracorpórea
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Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar conocida
- cirugía torácica previa
- mal estado cardíaco preoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Constante de tiempo espiratorio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Seis métodos diferentes para evaluar las constantes de tiempo espiratorio en pacientes con ventilación mecánica
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de la definición de constante de tiempo espiratorio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para probar si tres constantes de tiempo corresponden a la primera constante de tiempo real multiplicada por el factor de 3
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- www.vusch.sk
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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