- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05827640
Ekspiratorisk tidskonstant hos mekanisk ventilerte pasienter
Bestemme ekspirasjonstidskonstant hos mekanisk ventilerte pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter (n = 30) som gjennomgikk elektiv hjertekirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon (ECC) ble inkludert. Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde noen kjent lungesykdom eller hadde tidligere thoraxoperasjoner. Etter operasjonen ble alle pasienter overført til intensivavdelingen (ICU) og koblet til veletablert Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Sverige) mekanisk ventilator. Først ble ventilasjonsmodusen satt til obligatorisk volumkontrollert ventilasjon (VCV) i 15 minutter. Deretter ble obligatorisk trykkkontrollert ventilasjon (PCV) i ytterligere 15 minutter påbegynt. Alle pasientene var i ryggleie, bedøvet og lammet ved bruk av kontinuerlig infusjon av propofol og atracurium uten spontane pusteanstrengelser. Under VCV er en sluttinspiratorisk pause (TPAUSE 10%) lagt til for å oppnå inspiratorisk platåtrykk (P PLAT) under statiske forhold. Respiratoriske variabler i VCV for alle pasienter var som følger: PEEP 6 - 9 cmH 2 O avhengig av lokal protokoll, beskyttende tidalvolum (Vt) på 7 ml/kg/PBW, T PAUSE ble satt til 10 %, I:E-forhold på 1:2, stigetid 5 % og respirasjonsfrekvensen var 14 pust/min. Etter 15 minutter ble VCV endret til PCV med samme ventilatorinnstilling med inspirasjonstrykk innstilt på den måten som best matcher Vt under VCV. ARDSNet-tabeller ble brukt til å bestemme PBW for alle pasienter.
En ny enhet som muliggjør datainnsamling (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, USA) har blitt koblet til Servo-U-ventilatoren etter innleggelse på intensivavdelingen for å registrere strømnings-, trykk- og volumbølgeformer. Alle data i studien ble utledet fra målinger og beregninger fra denne enheten og inkluderte: Peak Inspiratory Pressure (PIP), PPLAT, PEEP, ekspiratorisk tidalvolum (Vt) respiratorisk systemoverholdelse (C RS ), luftveismotstand (RTOT) og toppen ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR).
Basert på innhentede data for strømning, volum og trykk under PCV og VCV, ble seks forskjellige metoder for å bestemme ekspiratorisk tidskonstant undersøkt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Košice, Slovakia, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: hjertekirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon
-
Ekskluderingskriterier:
- kjent lungesykdom
- tidligere thoraxoperasjoner
- dårlig preoperativ hjertestatus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspiratorisk tidskonstant
Tidsramme: 3 måneder
|
Seks ulike metoder for å vurdere ekspiratoriske tidskonstanter hos mekanisk ventilerte pasienter
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet av ekspiratorisk tidskonstantdefinisjon
Tidsramme: 3 måneder
|
For å bevise om tre tidskonstanter tilsvarer den faktiske første tidskonstanten multiplisert med faktoren 3
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- www.vusch.sk
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .