Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspiratorisk tidskonstant hos mekanisk ventilerte pasienter

12. april 2023 oppdatert av: Filip Depta MD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Bestemme ekspirasjonstidskonstant hos mekanisk ventilerte pasienter

Bestemme ekspiratoriske tidskonstanter hos mekanisk ventilerte pasienter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter (n = 30) som gjennomgikk elektiv hjertekirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon (ECC) ble inkludert. Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde noen kjent lungesykdom eller hadde tidligere thoraxoperasjoner. Etter operasjonen ble alle pasienter overført til intensivavdelingen (ICU) og koblet til veletablert Servo-U (Maquet, Getinge AB, Solna, Sverige) mekanisk ventilator. Først ble ventilasjonsmodusen satt til obligatorisk volumkontrollert ventilasjon (VCV) i 15 minutter. Deretter ble obligatorisk trykkkontrollert ventilasjon (PCV) i ytterligere 15 minutter påbegynt. Alle pasientene var i ryggleie, bedøvet og lammet ved bruk av kontinuerlig infusjon av propofol og atracurium uten spontane pusteanstrengelser. Under VCV er en sluttinspiratorisk pause (TPAUSE 10%) lagt til for å oppnå inspiratorisk platåtrykk (P PLAT) under statiske forhold. Respiratoriske variabler i VCV for alle pasienter var som følger: PEEP 6 - 9 cmH 2 O avhengig av lokal protokoll, beskyttende tidalvolum (Vt) på 7 ml/kg/PBW, T PAUSE ble satt til 10 %, I:E-forhold på 1:2, stigetid 5 % og respirasjonsfrekvensen var 14 pust/min. Etter 15 minutter ble VCV endret til PCV med samme ventilatorinnstilling med inspirasjonstrykk innstilt på den måten som best matcher Vt under VCV. ARDSNet-tabeller ble brukt til å bestemme PBW for alle pasienter.

En ny enhet som muliggjør datainnsamling (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, USA) har blitt koblet til Servo-U-ventilatoren etter innleggelse på intensivavdelingen for å registrere strømnings-, trykk- og volumbølgeformer. Alle data i studien ble utledet fra målinger og beregninger fra denne enheten og inkluderte: Peak Inspiratory Pressure (PIP), PPLAT, PEEP, ekspiratorisk tidalvolum (Vt) respiratorisk systemoverholdelse (C RS ), luftveismotstand (RTOT) og toppen ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR).

Basert på innhentede data for strømning, volum og trykk under PCV og VCV, ble seks forskjellige metoder for å bestemme ekspiratorisk tidskonstant undersøkt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Košice, Slovakia, 040 01
        • East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon (for det meste CABG eller AVR).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: hjertekirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon

-

Ekskluderingskriterier:

  • kjent lungesykdom
  • tidligere thoraxoperasjoner
  • dårlig preoperativ hjertestatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspiratorisk tidskonstant
Tidsramme: 3 måneder
Seks ulike metoder for å vurdere ekspiratoriske tidskonstanter hos mekanisk ventilerte pasienter
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av ekspiratorisk tidskonstantdefinisjon
Tidsramme: 3 måneder
For å bevise om tre tidskonstanter tilsvarer den faktiske første tidskonstanten multiplisert med faktoren 3
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • www.vusch.sk

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere