- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05827640
Vakio uloshengitysaika mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Uloshengitysajan vakion määrittäminen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin aikuispotilaat (n = 30), joille tehtiin elektiivinen sydänleikkaus kehonulkoisella verenkierrolla (ECC). Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli jokin tunnettu keuhkosairaus tai heillä oli aikaisempi rintakehäleikkaus. Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat siirrettiin teho-osastolle (ICU) ja liitettiin vakiintuneeseen Servo-U:n (Maquet, Getinge AB, Solna, Ruotsi) mekaaniseen ventilaattoriin. Ensin ventilaatiotilaksi asetettiin pakollinen tilavuusohjattu ventilaatio (VCV) 15 minuutiksi. Tämän jälkeen aloitettiin pakollinen paineohjattu ventilaatio (PCV) vielä 15 minuutin ajan. Kaikki potilaat olivat makuuasennossa, rauhoitetut ja halvaantuneet käyttämällä jatkuvaa propofoli- ja atrakuriumi-infuusiota ilman spontaaneja hengitysponnisteluja. VCV:n aikana on lisätty sisäänhengityksen lopputauko (TPAUSE 10 %) sisäänhengityksen tasannepaineen (P PLAT) saamiseksi staattisissa olosuhteissa. Hengitysteiden muuttujat VCV:ssä kaikilla potilailla olivat seuraavat: PEEP 6 - 9 cmH 2 O paikallisesta protokollasta riippuen, suojaava hengityksen tilavuus (Vt) 7 ml/kg/PBW, T PAUSE asetettiin 10 %:iin, I:E-suhde 1:2, nousuaika 5 % ja hengitystiheys oli 14 hengitystä/min. 15 minuutin kuluttua VCV vaihdettiin PCV:ksi samalla ventilaattoriasetuksella ja sisäänhengityspaine oli asetettu siten, että se vastaa parhaiten Vt:tä VCV:n aikana. ARDSNet-taulukoita käytettiin PBW:n määrittämiseen kaikille potilaille.
Uusi laite, joka mahdollistaa tiedonkeruun (Dr. Wave, Quadrus Medical Technologies, NY, White Plains, USA) on yhdistetty Servo-U-hengityslaitteeseen sen jälkeen, kun se on otettu teho-osastolle virtauksen, paineen ja tilavuuden aaltomuotojen tallentamiseksi. Kaikki tutkimuksen tiedot saatiin tällä laitteella tehdyistä mittauksista ja laskelmista, ja ne sisälsivät: sisäänhengityspaineen huippu (PIP), PPLAT, PEEP, uloshengitystilavuus (Vt), hengityselinten yhteensopivuus (C RS ), hengitysteiden vastus (RTOT) ja huippu uloshengityksen virtausnopeus (PEFR).
PCV:n ja VCV:n aikana saatujen virtaus-, tilavuus- ja painetietojen perusteella tutkittiin kuutta eri menetelmää uloshengityksen aikavakion määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Košice, Slovakia, 040 01
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: sydänkirurgia kehonulkoisella verenkierrolla
-
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu keuhkosairaus
- edellinen rintaleikkaus
- huono preoperatiivinen sydämen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen aikavakio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuusi erilaista menetelmää uloshengitysaikavakioiden arvioimiseksi koneellisesti ventiloiduilla potilailla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitysaikavakion määritelmän kelpoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osoittaa, vastaako kolme aikavakiota todellista ensimmäistä aikavakiota kerrottuna kertoimella 3
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dušan Rybár, PhD, East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- www.vusch.sk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .