未熟児の腹部状態の臨床評価尺度(ECAP)の作成と検証 (ECAP)
未熟児の腹部状態の臨床評価尺度の作成と検証
フランスでは毎年、60,000 人の子供が未熟児 (無月経の 37 週前) に生まれ、さまざまな器官、特に消化器系に未熟な状態を示しています。 これは、腹部膨満、逆流または嘔吐、不規則な通過、および腹部の不快感によって表される摂食不耐症を引き起こす可能性があります。 この摂食不耐性は入院期間に影響を与え、重大な合併症である壊死性腸炎につながる可能性があります。
クレルモンフェラン病院センターの新生児集中治療室では、消化器系の状態を改善するために、理学療法士による腹部マッサージが数年間行われてきました。 しかし、腹部マッサージの適応は、新生児を担当する介護者に大きく依存し、腹部の状態の評価は主観的なままであり、検査者によって大きなばらつきがあります。 そのため、1 日に複数回マッサージを受ける新生児もいれば、受けない新生児もいます。
これらの未熟児には、特に過度の刺激を避けるために、発育ケアが不可欠です。 必要がなければ、マッサージなどのケアを追加しないことが重要です。 したがって、未熟児の消化状態を適切に評価して、摂食不耐性があるかどうか、腹部マッサージによる治療が必要かどうかを判断することが不可欠です。
今日まで、研究者は、新生児の消化状態を説明できる測定可能な基準や既存のスケールを発見していません。 したがって、この研究の主な目的は、早産児の腹部状態の臨床評価尺度を作成して検証することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、研究者が作成したスケールの検証に関する縦断的なフォローアップを伴う観察研究です。
患者が新生児集中治療室のクレルモンフェラン病院センターに到着したときに、包含が行われます。 患者は、看護師、理学療法士、およびサービスの居住者によって、生後3日目から毎日評価されます。 評価は、21 日間で少なくとも 8 回行われます。 腹部マッサージを行う場合は、理学療法士による各マッサージの前後にスケールによる腹部の状態の評価が必要になります。 各評価 (フィジオ、看護師、レジデントによる) は盲検化され、最大 30 分の時間枠内で行われます。
最初の評価者は、患者の腹部をきれいにし (衣服とおむつを脱いで)、盲目的に腹部の評価を行います。 各評価者が同じ条件で ECAP スケールを使用できるように記述されており、可能な限り信頼できる評価を得るために詳細な判断基準が用意されています。
ECAP スケールで未熟児の腹部を評価するのにかかる時間は 3 分未満です。 評価者は盲目的に ECAP 評価表に記入します。
次の 30 分以内に (この間、患者の腹部の状態は安定していると見なされます)、2 番目と 3 番目の評価者が同じことを行う必要があります。
これらの評価は、各患者の臨床データ コレクションとともに保存され、統計学者によって分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-ferrand、フランス、63000
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新生児、未熟児(無月経の37週間前)
- 人生の少なくとも3日
- 新生児集中治療室に入院
- その親権者は、この研究に参加するために自由でインフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- 奇形、遺伝的または染色体異常などの先天性病理を有する新生児。
- 親権者が法律で保護されている新生児(後見人)または18歳未満の新生児。
- 保護者による参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児の臨床腹部評価尺度 (ECAP 尺度)
時間枠:18ヶ月まで
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0 から 20 までのスコア
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18ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECAP スケールの妥当性
時間枠:18ヶ月まで
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出生期人口
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18ヶ月まで
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ECAP スケールでの腹部マッサージの適応
時間枠:18ヶ月まで
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早産児の臨床腹部評価スケールのスコア、0 ~ 20 (スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)
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18ヶ月まで
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マッサージが ECAP スケールに与える影響
時間枠:18ヶ月まで
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早産児の臨床腹部評価尺度のスコアの変動、0 ~ 20 (スコアが高いほど転帰が悪いことを意味する)
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18ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marie COLNÉ、mcolne@chu-clermontferrand.fr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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