不安症とうつ病の潜在的な症状を持つ人々の情緒的幸福に対する森林浴の影響 (NAT-UAB)
2023年4月12日 更新者：Laura Comendador-Vazquez
UAB-CAN RULL 2022 研究: 不安症とうつ病の無症状症状を持つ人々の情緒的幸福に対する森林浴の影響
研究者は、不安および/または軽度のうつ病の症状がある18～99歳の患者を評価する予定です。
森林浴のガイド付き実践の影響を評価するために、ランダム化比較臨床試験が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
森林浴としても知られる森林浴の実践は、個人の心理的幸福と一般的な健康にプラスの効果があることを示唆する証拠が増えている屋外療法です。
ただし、その利点は主にアジア諸国で研究されており、その利点が他のヨーロッパ - 地中海地域にも一般化できるかどうかを評価するには、さらなる研究が必要です.
この問題を調査するために、研究者は、不安および/または軽度のうつ病の症状を持つ18歳から99歳の患者を評価する予定です.
森林浴のガイド付き実践の影響を評価するために、ランダム化比較臨床試験が実施されます。
参加者は、クロスオーバー デザインの 2 つのアームにランダムに分散されます。アーム A 介入 + コントロール。アーム B コントロール + 介入。
この研究への参加は、森林浴指導の 2 つのセッションの実行と、ガイド付き森林浴の練習の各セッションの前後、その後 24 時間、およびプログラムとしてのプログラムの前後に、オンライン評価フォームの記入で構成されます。全体。
この研究には、臨床評価、感情的な幸福、社会的支援、およびその他の補完的な指標が含まれます。
仮説検定では、被験者内設計の分散の単変量分析の線形モデルが従属変数に適用され、3 段階の条件 (前、後、フォローアップ) と 2 つの治療条件 (介入とコントロール) が適用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Comendador Vazquez
- 電話番号：622054658
- メール：Laura.Comendador@uab.cat
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08206
- 募集
- Coloma Moreno Quiroga
-
コンタクト：
- Coloma Moreno Quiroga
- メール：CMoreno@tauli.cat
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主任研究者：
- Laura Comendador Vazquez
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副調査官：
- Antoni Sanz Ruiz, PhD
-
副調査官：
- Corel Mateo Canedo
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副調査官：
- Neus Crespo Puig
-
副調査官：
- Miquel Cirera i Perich, PhD
-
副調査官：
- Eva Sanchez Perez
-
副調査官：
- Maria Paola Jimenez Villamizar
-
副調査官：
- Marta Korniyenko Korzhylova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの男性または女性。
- インフォームドコンセントの自発的な署名。
- 日常生活機能の軽度の障害を伴う不安および/または軽度のうつ病の症状。
- グループで働く意欲、態度、能力。
- 新しいスキルを学び、経験を共有する受容的な態度。
除外基準:
- 重篤な精神障害：精神病症状を伴うまたは伴わない大うつ病性障害、代償性のない大うつ病エピソード、気分変調性障害、自殺念慮または自殺未遂の存在、人格障害。
- カタロニア語とスペイン語の知識の欠如。
- 許容される行動基準との不一致。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：森林浴介入群A
介入は、約 2 時間の 2 つのセッションで構成され、隔週の頻度で行われます。
これに関連して、患者は、臨床状況を示した人々に通常使用されるケア、訪問、および治療を受けることが保証されます。
介入に参加するかしないかの唯一の違いは、森林浴の実践への参加と、このプロジェクトの一部である、日常的に実施されていないいくつかの追加評価の実施です。
研究者は、参加に関心のある適格な患者に研究の概要を提供する責任があります。
介入の開始に進む前に、セッションの特徴の説明が提供されるインフォームドコンセントが患者に与えられます。
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森林浴セッションは、専門のガイドが先導し、平均勾配3%の小道と林道に沿って約3kmの静かな散歩を想定し、10分間の休憩を3回（最初は、途中で）行います。中盤と終盤）深呼吸と五感の意識を鍛えます。
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実験的：森林浴介入群B
介入は、約 2 時間の 2 つのセッションで構成され、隔週の頻度で行われます。
これに関連して、患者は、臨床状況を示した人々に通常使用されるケア、訪問、および治療を受けることが保証されます。
介入に参加するかしないかの唯一の違いは、森林浴の実践への参加と、このプロジェクトの一部である、日常的に実施されていないいくつかの追加評価の実施です。
研究者は、参加に関心のある適格な患者に研究の概要を提供する責任があります。
介入の開始に進む前に、セッションの特徴の説明が提供されるインフォームドコンセントが患者に与えられます。
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森林浴セッションは、専門のガイドが先導し、平均勾配3%の小道と林道に沿って約3kmの静かな散歩を想定し、10分間の休憩を3回（最初は、途中で）行います。中盤と終盤）深呼吸と五感の意識を鍛えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安スコアの変化
時間枠：介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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全般性不安尺度 (GAD-7)。
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介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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うつ病スコアの変化
時間枠：介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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患者健康アンケート (PHQ-9)。
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介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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幸福度スコアの変化
時間枠：介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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感情的健康尺度
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介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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ソーシャル サポート スコアの変化
時間枠：介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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OSLO スケール 3
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介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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ステート マインドフルネス スコアの変化
時間枠：介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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ステート マインドフルネス スケール (SMS)
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介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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感情スコアの変化
時間枠：介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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肯定的および否定的な影響チェックリスト (PANAS-SF)。
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介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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気分スコアの変化
時間枠：介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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気分状態のプロファイル (POMS)
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介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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ストレススコアの変化
時間枠：介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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アドホックに知覚されるストレス項目
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介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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感情変数スコアの変化
時間枠：介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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自己評価マネキン (SAM)
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介入前、セッション内、セッション間、介入後、フォローアップの評価が 1 か月間計画されています。評価は介入の前後に最大 45 分間実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Comendador Vázquez、Corporacion Parc Tauli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月13日
一次修了 (予想される)
2023年6月18日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。