Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av skogbad på emosjonelt velvære hos mennesker med subklinisk symptom på angst og depresjon (NAT-UAB)

12. april 2023 oppdatert av: Laura Comendador-Vazquez

UAB-CAN RULL 2022 Study: Impact of Forest Baths on emosjonelt velvære hos mennesker med subklinisk symptomatologi av angst og depresjon

Etterforskerne har til hensikt å evaluere pasienter i alderen 18 til 99 år med symptomer på angst og/eller mild depresjon. En randomisert kontrollert klinisk studie vil bli utført for å evaluere effekten av veiledet praksis med skogbading.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utøvelsen av Shinrin-Yoku, også kjent som Forest Bathing, er en utendørs terapeutisk modalitet med økende bevis som tyder på positive effekter på det psykologiske velværet og den generelle helsen til individer. Imidlertid har fordelene hovedsakelig blitt studert i asiatiske land, og trenger ytterligere forskning for å vurdere om fordelene også kan generaliseres til andre europeiske og middelhavsregioner. For å utforske dette spørsmålet, har etterforskerne til hensikt å evaluere pasienter i alderen 18 til 99 år med symptomer på angst og/eller mild depresjon. En randomisert kontrollert klinisk studie vil bli utført for å evaluere effekten av veiledet praksis med skogbading. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to armer, med en crossover-design: arm A intervensjon + kontroll; arm B kontroll + intervensjon. Deltakelse i denne studien består av gjennomføring av to økter med guidet skogbadingspraksis, og utfylling av elektroniske evalueringsskjemaer før og etter hver økt med guidet skogbadepraksis, i 24 timer etterpå, samt før og etter programmet som en hel. Studien inkluderer kliniske vurderinger, emosjonelt velvære, sosial støtte og andre komplementære indikatorer. For hypotesetesting vil en lineær modell av univariat variansanalyse intrasubjektdesign bli brukt på de avhengige variablene, med trefasetilstander (pre, post og oppfølging) og to behandlingstilstander (intervensjon vs. kontroll).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08206
        • Rekruttering
        • Coloma Moreno Quiroga
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Comendador Vazquez
        • Underetterforsker:
          • Antoni Sanz Ruiz, PhD
        • Underetterforsker:
          • Corel Mateo Canedo
        • Underetterforsker:
          • Neus Crespo Puig
        • Underetterforsker:
          • Miquel Cirera i Perich, PhD
        • Underetterforsker:
          • Eva Sanchez Perez
        • Underetterforsker:
          • Maria Paola Jimenez Villamizar
        • Underetterforsker:
          • Marta Korniyenko Korzhylova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen 18 til 65 år.
  • Frivillig signatur av informert samtykke.
  • Symptomatologi av angst og/eller mild depresjon med mild innblanding i daglig funksjon.
  • Motivasjon, innstilling og evne til å jobbe i gruppe.
  • Mottakelig holdning til å lære nye ferdigheter og dele erfaringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk lidelse: Stor depressiv lidelse med eller uten psykotiske symptomer, ukompensert alvorlig depressiv episode, dysthymisk lidelse, tilstedeværelse av selvmordstanker eller selvmordsforsøk, personlighetsforstyrrelse.
  • Mangel på kunnskap om katalansk og spansk.
  • Uoverensstemmelse med akseptable atferdsstandarder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forest Bath Intervensjonsgruppe A
Intervensjonen består av 2 økter av ca. 2 timers varighet og hver fjortende dag. I denne sammenheng er det garantert at pasienter vil få den omsorg, besøk og behandlinger som vanligvis brukes hos personer som har presentert sin kliniske situasjon. Den eneste forskjellen mellom å delta eller ikke i intervensjonen er deltakelsen i utøvelse av skogsbad og utførelsen av noen tilleggsvurderinger, dvs. ikke rutinemessig utført, som er en del av dette prosjektet. Etterforskerne vil være ansvarlige for å gi en oversikt over studien til kvalifiserte pasienter som er interessert i å delta. Før du fortsetter med å starte intervensjonen, vil et informert samtykke bli gitt til pasientene, der en beskrivelse av egenskapene til øktene vil bli gitt.
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe A
Skogbadeøktene vil bli ledet av en spesialisert guide og vil bli tenkt som en stille tur på ca. 3 km langs en sti og skogssti med en gjennomsnittlig stigning på 3 %, med tre stopp på 10 minutter (i begynnelsen, i midten og på slutten) for å øve dyp pusting og bevissthet om de 5 sansene.
Eksperimentell: Forest Bath Intervensjonsgruppe B
Intervensjonen består av 2 økter av ca. 2 timers varighet og hver fjortende dag. I denne sammenheng er det garantert at pasienter vil få den omsorg, besøk og behandlinger som vanligvis brukes hos personer som har presentert sin kliniske situasjon. Den eneste forskjellen mellom å delta eller ikke i intervensjonen er deltakelsen i utøvelse av skogsbad og utførelsen av noen tilleggsvurderinger, dvs. ikke rutinemessig utført, som er en del av dette prosjektet. Etterforskerne vil være ansvarlige for å gi en oversikt over studien til kvalifiserte pasienter som er interessert i å delta. Før du fortsetter med å starte intervensjonen, vil et informert samtykke bli gitt til pasientene, der en beskrivelse av egenskapene til øktene vil bli gitt.
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe A
Skogbadeøktene vil bli ledet av en spesialisert guide og vil bli tenkt som en stille tur på ca. 3 km langs en sti og skogssti med en gjennomsnittlig stigning på 3 %, med tre stopp på 10 minutter (i begynnelsen, i midten og på slutten) for å øve dyp pusting og bevissthet om de 5 sansene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstscore
Tidsramme: Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Generalisert angstskala (GAD-7).
Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Endring i depresjonspoeng
Tidsramme: Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9).
Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Endring i trivselsscore
Tidsramme: Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Skala for emosjonell velvære
Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Endring i sosiale støttepoeng
Tidsramme: Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
OSLO skala 3
Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Endring i State Mindfulness-score
Tidsramme: Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
State Mindfulness Scale (SMS)
Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Endring i Affektscore
Tidsramme: Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Sjekkliste for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF).
Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Endring i humørscore
Tidsramme: Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Profil av humørtilstander (POMS)
Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Endring i stresspoeng
Tidsramme: Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Ad hoc oppfattet stresselement
Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Endring i skåre for affektive variabler
Tidsramme: Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.
Selvvurderingsdukke (SAM)
Pre-intervensjon, intrasession, intersession, post-intervention og oppfølgingsevaluering er planlagt i 1 måned. Vurderingene vil bli gjennomført før og etter intervensjonen med en maksimal varighet på 45 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laura Comendador-Vazquez

Samarbeidspartnere

Universitat Autonoma de Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Comendador Vázquez, Corporacion Parc Tauli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

18. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/3020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere