삼림욕이 불안과 우울증의 무증상 증상을 가진 사람들의 정서적 웰빙에 미치는 영향 (NAT-UAB)
2023년 4월 12일 업데이트: Laura Comendador-Vazquez
UAB-CAN RULL 2022 연구: 불안 및 우울증의 무증상 증상이 있는 사람들의 정서적 웰빙에 대한 삼림욕의 영향
연구자들은 불안 및/또는 가벼운 우울증 증상이 있는 18~99세의 환자를 평가할 계획입니다.
삼림욕 가이드 실습의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 임상 시험이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
삼림욕으로도 알려진 신린요쿠(Shinrin-Yoku)는 개인의 심리적 안녕과 전반적인 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 증거가 증가하는 야외 치료 방식입니다.
그러나 그 이점은 주로 아시아 국가에서 연구되었으며 다른 유럽-지중해 지역에서도 그 이점을 일반화할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
이 질문을 탐구하기 위해 조사관은 불안 및/또는 가벼운 우울증 증상이 있는 18~99세의 환자를 평가하려고 합니다.
삼림욕 가이드 실습의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 임상 시험이 수행됩니다.
참가자는 크로스오버 디자인으로 두 개의 팔로 무작위로 분배됩니다: 팔 A 개입 + 통제; 팔 B 제어 + 개입.
본 연구의 참여는 2회기의 삼림욕 지도실습을 실시하고 각 실기 안내 전·후 및 이후 24시간 동안 온라인 평가서 작성과 프로그램 전·후를 전체.
이 연구에는 임상 평가, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 기타 보완 지표가 포함됩니다.
가설 테스트의 경우, 3단계 조건(사전, 사후 및 후속 조치) 및 2가지 치료 조건(개입 대 제어)으로 종속 변수에 대상체 내 분산 설계의 일변량 분석의 선형 모델이 적용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Comendador Vazquez
- 전화번호: 622054658
- 이메일: Laura.Comendador@uab.cat
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08206
- 모병
- Coloma Moreno Quiroga
-
연락하다:
- Coloma Moreno Quiroga
- 이메일: CMoreno@tauli.cat
-
수석 연구원:
- Laura Comendador Vazquez
-
부수사관:
- Antoni Sanz Ruiz, PhD
-
부수사관:
- Corel Mateo Canedo
-
부수사관:
- Neus Crespo Puig
-
부수사관:
- Miquel Cirera i Perich, PhD
-
부수사관:
- Eva Sanchez Perez
-
부수사관:
- Maria Paola Jimenez Villamizar
-
부수사관:
- Marta Korniyenko Korzhylova
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.
- 일상 기능에 경미한 장애가 있는 불안 및/또는 경미한 우울증의 증상.
- 그룹에서 일할 동기, 태도 및 능력.
- 새로운 기술을 배우고 경험을 공유하는 수용적인 태도.
제외 기준:
- 중증 정신 장애: 정신병적 증상을 동반하거나 동반하지 않는 주요 우울 장애, 보상되지 않는 주요 우울 삽화, 기분 부전 장애, 자살 관념 또는 자살 시도의 존재, 성격 장애.
- 카탈루냐어와 스페인어에 대한 지식 부족.
- 허용 가능한 행동 기준에 대한 불일치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼림욕 중재 A군
개입은 약 2시간 동안 2회 세션으로 구성되며 격주 간격으로 진행됩니다.
이러한 맥락에서 환자는 자신의 임상 상황을 제시한 사람들이 일반적으로 사용하는 치료, 방문 및 치료를 받을 수 있습니다.
개입에 참여하거나 하지 않는 것의 유일한 차이점은 삼림욕 실천에 대한 참여와 이 프로젝트의 일부인 일상적으로 수행되지 않는 몇 가지 추가 평가의 수행입니다.
조사관은 참여에 관심이 있는 적격 환자에게 연구 개요를 제공할 책임이 있습니다.
개입을 시작하기 전에 세션의 특성에 대한 설명이 제공되는 환자에게 정보에 입각한 동의가 제공됩니다.
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삼림욕은 전문 가이드가 진행하며 평균 경사도 3%의 오솔길과 숲길을 따라 10분간 3회 정차(처음, 중간과 마지막) 심호흡과 오감을 알아차림을 연습합니다.
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실험적: 삼림욕 중재 B군
개입은 약 2시간 동안 2회 세션으로 구성되며 격주 간격으로 진행됩니다.
이러한 맥락에서 환자는 자신의 임상 상황을 제시한 사람들이 일반적으로 사용하는 치료, 방문 및 치료를 받을 수 있습니다.
개입에 참여하거나 하지 않는 것의 유일한 차이점은 삼림욕 실천에 대한 참여와 이 프로젝트의 일부인 일상적으로 수행되지 않는 몇 가지 추가 평가의 수행입니다.
조사관은 참여에 관심이 있는 적격 환자에게 연구 개요를 제공할 책임이 있습니다.
개입을 시작하기 전에 세션의 특성에 대한 설명이 제공되는 환자에게 정보에 입각한 동의가 제공됩니다.
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삼림욕은 전문 가이드가 진행하며 평균 경사도 3%의 오솔길과 숲길을 따라 10분간 3회 정차(처음, 중간과 마지막) 심호흡과 오감을 알아차림을 연습합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수의 변화
기간: 사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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일반화된 불안 척도(GAD-7).
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사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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우울증 점수의 변화
기간: 사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-9).
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사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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웰빙 점수의 변화
기간: 사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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정서적 웰빙 척도
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사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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사회적 지지 점수의 변화
기간: 사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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오슬로 척도 3
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사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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상태 마음챙김 점수의 변화
기간: 사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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상태 마음챙김 척도(SMS)
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사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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영향 점수의 변화
기간: 사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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긍정적 및 부정적 영향 체크리스트(PANAS-SF).
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사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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기분 점수의 변화
기간: 사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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기분 상태 프로필(POMS)
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사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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스트레스 점수의 변화
기간: 사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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임시 감지 스트레스 항목
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사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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정서적 변수 점수의 변화
기간: 사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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자체 평가 마네킹(SAM)
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사전 개입, 회기 중, 회기 중, 사후 개입 및 후속 평가는 1개월 동안 계획됩니다. 평가는 개입 전후에 최대 45분 동안 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Comendador Vázquez, Corporacion Parc Tauli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 18일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .