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Impacto de los Baños de Bosque en el Bienestar Emocional en Personas con Sintomatología Subclínica de Ansiedad y Depresión (NAT-UAB)

12 de abril de 2023 actualizado por: Laura Comendador-Vazquez

Estudio UAB-CAN RULL 2022: Impacto de los baños de bosque en el bienestar emocional de personas con sintomatología subclínica de ansiedad y depresión

Los investigadores pretenden evaluar pacientes de 18 a 99 años con síntomas de ansiedad y/o depresión leve. Se realizará un ensayo clínico controlado aleatorizado para evaluar el impacto de la práctica guiada de baños de bosque.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La práctica de Shinrin-Yoku, también conocida como Baño de Bosque, es una modalidad terapéutica al aire libre con creciente evidencia que sugiere efectos positivos sobre el bienestar psicológico y la salud general de las personas. Sin embargo, sus beneficios han sido estudiados principalmente en países asiáticos, necesitando más investigación para evaluar si sus beneficios también son generalizables a otras regiones europeas-mediterráneas. Para explorar esta pregunta, los investigadores pretenden evaluar pacientes de 18 a 99 años con síntomas de ansiedad y/o depresión leve. Se realizará un ensayo clínico controlado aleatorizado para evaluar el impacto de la práctica guiada de baños de bosque. Los participantes se distribuirán aleatoriamente en dos brazos, con un diseño cruzado: brazo A intervención + control; brazo B control + intervención. La participación en este estudio consiste en la realización de dos sesiones de práctica de baño de bosque guiada, y la cumplimentación de formularios de evaluación online antes y después de cada sesión de práctica de baño de bosque guiada, durante las 24 horas posteriores, así como antes y después del programa como entero. El estudio incluye valoraciones clínicas, bienestar emocional, apoyo social y otros indicadores complementarios. Para el contraste de hipótesis se aplicará un modelo lineal de análisis de varianza intrasujeto univariado a las variables dependientes, con tres condiciones de fase (pre, post y seguimiento) y dos condiciones de tratamiento (intervención vs control).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08206
        • Reclutamiento
        • Coloma Moreno Quiroga
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura Comendador Vazquez
        • Sub-Investigador:
          • Antoni Sanz Ruiz, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Corel Mateo Canedo
        • Sub-Investigador:
          • Neus Crespo Puig
        • Sub-Investigador:
          • Miquel Cirera i Perich, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Eva Sanchez Perez
        • Sub-Investigador:
          • Maria Paola Jimenez Villamizar
        • Sub-Investigador:
          • Marta Korniyenko Korzhylova

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de 18 a 65 años.
  • Firma voluntaria del consentimiento informado.
  • Sintomatología de ansiedad y/o depresión leve con leve interferencia en el funcionamiento diario.
  • Motivación, actitud y capacidad para trabajar en grupo.
  • Actitud receptiva para aprender nuevas habilidades y compartir experiencias.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico grave: Trastorno depresivo mayor con o sin síntomas psicóticos, episodio depresivo mayor no compensado, trastorno distímico, presencia de ideación suicida o intentos de suicidio, trastorno de personalidad.
  • Falta de conocimientos de catalán y castellano.
  • Disconformidad con las normas aceptables de conducta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Baño de Bosque Intervención grupo A
La intervención consta de 2 sesiones de aproximadamente 2 horas de duración y frecuencia quincenal. En este contexto, se garantiza que los pacientes recibirán la atención, las visitas y los tratamientos habituales en las personas que han presentado su situación clínica. La única diferencia entre participar o no en la intervención es la participación en la práctica de baños de bosque y la realización de algunas evaluaciones adicionales, es decir, no realizadas de forma rutinaria, que forman parte de este proyecto. Los investigadores serán responsables de brindar una descripción general del estudio a los pacientes elegibles interesados ​​en participar. Antes de proceder al inicio de la intervención, se entregará un consentimiento informado a los pacientes, en el que se hará una descripción de las características de las sesiones.
Conductual: Grupo de intervención A
Las sesiones de baño de bosque estarán dirigidas por un guía especializado y se concebirán como un paseo silencioso de unos 3 km por un sendero y pista forestal con un desnivel medio del 3%, con tres paradas de 10 minutos (al principio, al medio y al final) para practicar la respiración profunda y la conciencia de los 5 sentidos.
Experimental: Baño de Bosque Intervención grupo B
La intervención consta de 2 sesiones de aproximadamente 2 horas de duración y frecuencia quincenal. En este contexto, se garantiza que los pacientes recibirán la atención, las visitas y los tratamientos habituales en las personas que han presentado su situación clínica. La única diferencia entre participar o no en la intervención es la participación en la práctica de baños de bosque y la realización de algunas evaluaciones adicionales, es decir, no realizadas de forma rutinaria, que forman parte de este proyecto. Los investigadores serán responsables de brindar una descripción general del estudio a los pacientes elegibles interesados ​​en participar. Antes de proceder al inicio de la intervención, se entregará un consentimiento informado a los pacientes, en el que se hará una descripción de las características de las sesiones.
Conductual: Grupo de intervención A
Las sesiones de baño de bosque estarán dirigidas por un guía especializado y se concebirán como un paseo silencioso de unos 3 km por un sendero y pista forestal con un desnivel medio del 3%, con tres paradas de 10 minutos (al principio, al medio y al final) para practicar la respiración profunda y la conciencia de los 5 sentidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Escala de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Cambio en las puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Cambio en las puntuaciones de Bienestar
Periodo de tiempo: Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Escala de Bienestar Emocional
Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Cambio en las puntuaciones de apoyo social
Periodo de tiempo: Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
OSLO Escala 3
Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Cambio en las puntuaciones de estado de atención plena
Periodo de tiempo: Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Escala Estatal de Mindfulness (SMS)
Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Cambio en las puntuaciones de Afecto
Periodo de tiempo: Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Lista de Verificación de Afecto Positivo y Negativo (PANAS-SF).
Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Cambio en las puntuaciones del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Cambio en las puntuaciones de estrés
Periodo de tiempo: Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Ítem ​​de estrés percibido ad hoc
Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Cambio en las puntuaciones de las variables afectivas
Periodo de tiempo: Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.
Maniquí de autoevaluación (SAM)
Las evaluaciones preintervención, intrasesión, intersesión, postintervención y de seguimiento están planificadas para 1 mes. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención con una duración máxima de 45 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Laura Comendador-Vazquez

Colaboradores

Universitat Autonoma de Barcelona

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Comendador Vázquez, Corporacion Parc Tauli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

18 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/3020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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